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薬事知財の責任者(知財・薬事課長候補)

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薬事知財の責任者(知財・薬事課長候補) | ホワイトエッセンス株式会社

全国209院、日本最大級の審美歯科フランチャイズチェーン『ホワイトエッセンス』

歯科業界で初めてTV CMを放映しています!
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ホワイトエッセンスは全国に展開しています!
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 企業情報


加盟院の支援を最大化し、ブランド価値の向上を行います!

歯のホワイトニング・クリーニングで年間約30万人が通う全く新しい歯科医院。ホワイトニングの圧倒的な国内シェア率。

ホワイトエッセンスは、結果の出る医療技術(歯のホワイトニング・クリーニング)をホスピタリティ溢れる接遇と、リゾートホテルのような空間で提供する、まったく新しい歯科医院です。

創業から17年、『歯科医院×フランチャイズ』方式で、1医院ずつ丁寧に加盟院を増やしていき、北は北海道、南は沖縄まで、全国216医院を展開するフランチャイズ歯科チェーンとなりました。現在、年間30万人もの方々に、エステ感覚で加盟歯科医院に通っていただけるようになり、「歯のホワイトニング・クリーニング」の国内症例数は、約262万件(2005年4月1日~2021年3月31日)と、国内では類のないシェア率となっています。

事業内容


審美歯科フランチャイズ事業「ホワイトエッセンス」

ホワイトエッセンスは消費者に「笑顔に自信」の価値をもたらすだけではありません。「健康者市場の開拓」「収益向上」「歯科衛生士との分業による組織化推進」など、歯科医院の経営課題の解決に大きく寄与します。また、歯科衛生士が主役となりサービス提供するビジネスモデルは、歯科衛生士の「仕事のやりがい」や「社会的地位」も大きく向上させます。つまり、消費者だけでなく、歯科院長やそこで働くスタッフも笑顔にする三方良しのビジネスモデルです。

医療機器製造販売業

歯のホワイトニングで使用するホワイトニング材や専用照射器等の医療機器を、自社で開発・製造・販売まで行っています。特に、7年の歳月をかけ一から開発したホワイトニング材は、薬事認可と特許を取得し、加盟院だけでなく、国内の一般歯科医院にも販路を広げています。

自社ブランドオーラルケアグッズの企画販売

歯科のプロフェッショナルである歯科医師・歯科衛生士の意見を取り入れたオリジナルオーラルケア商品をOEMで開発し、ECや高級バラエティショップ等、流通経路を絞った展開をしています。生活必需品ではないが、使うと感動や幸せを与えられる高付加価値商品こそホワイトエッセンスらしさと捉え、機能や使用感にこだわった開発をしていきます。

医療機器に関する薬事申請業務など
医療機器に関する薬事申請業務など

私たちのミッション

ホワイトエッセンスの企業理念「笑顔創造産業」を実現する手段の1つとして歯科医療機器やオーラルケア商品(化粧品や部外品等)の開発・製造があります。

高い技術、安全性、これまでにない付加価値性の高い製品を世の中にリリースするためには薬事承認(認証も含む)の取得が必要となります。薬事・知財チームは薬事認可取得をはじめ、大学と連携した治験運用、認証機関や都道府県の監査対応等が求められます。今はまだ数品目の製品数のスタートですが、今後はスピード感をもって承認・認証をはじめ特許などの薬事業務に注力して参ります。

世界中の人々の笑顔創造を実現するための薬事戦略を担って頂く方をお待ちしております。

仕事内容

医療機器や化粧品の申請戦略の立案及び認証機関/規制当局に対する申請書類の作成

薬事認可が必要な製品開発、承認取得に向けた諸活動の指揮をお任せします。
自社での製品特許取得のために必要な各種申請、各局対応、製造販売に必要な許認可の取得維持など。

未経験者も歓迎。入社後、QMS教育訓練をはじめ、薬事関連業務のOJT等で経験を積みあげて頂き、6ヵ月後のプロジェクトリーダーを目指していただきます。

【具体的な仕事内容】

・医療機器・化粧品開発支援コンサルタントとの申請戦略の立案
・医療機器・化粧品の薬事申請(届出・承認・認証)業務
・PMDAをはじめとする行政当局・認証機関との折衝・調整
・必要な技術資料の収集、承認・認証申請用の書類作成

将来的には国内に限らず、海外企業も含めた技術資料収集、海外に対する薬事申請業務も担って頂きます。

入社後のイメージ

~1か月    事業部内研修(1週間×4課の現場研修)
      社内規律・QMS知識のインプット
2~3か月   薬事チームのアシスタント業務
3~6ヵ月   薬事チームプロジェクトの一員として業務遂行
7か月以降  専任プロジェクトを担当、チームを招集しリーダー的な活動を開始

あなたの仕事を支える体制

薬事外部コンサルタント(2-3社)の支援
国際特許の経験豊富な特許事務所による支援
国立大学法人 東京医科歯科大学 う蝕制御分野
顧問 元大手歯科メーカー開発責任者、各大名誉教授

求める要件

【必須要件】

・大卒以上(理系:特に生物学・化学・農学・薬学)
・英語(読み書き)

【歓迎要件】

・海外における薬事業務経験
・クラス2以上の医療機器の薬事申請業務経験
・PMDA及び認証機関への相談経験
・英語(ビジネスレベル)

【求める行動特性】

・社内外の関係者と適切なコミュニケーションを行える方
・変化を楽しみ、柔軟に対応できる方
・事業上の変化に対する感度が高く、リスク対応策の提案ができる方
・与えられた仕事をこなすだけでなく自ら主体的に動ける方

職種 / 募集ポジション 知財・薬事課長
雇用形態 正社員
給与
年収
勤務地
最寄駅:東急田園都市線溝の口駅、JR南武線武蔵溝の口駅
会社情報
会社名 ホワイトエッセンス株式会社
設立年月日
2003年10月7日
代表取締役
坂本佳昭
会社所在地
東京都渋谷区渋谷3-12-18 渋谷南東急ビル11階
社員数
60名
サービスURL
https://www.whiteessence.com/
就業時間
10:00~19:00 
所定労働時間8時間 休憩60分
フレックスタイム 無

休日
完全週休2日制(土・日)、祝祭日、夏季休暇、年末年始、年次有休休暇、母性健康管理のための休暇(産前産後休暇・育児休暇・育児時間)等、子の看護休暇、介護休暇、生理休暇、誕生日休暇
福利厚生
・各種社会保険完備(健康・厚生年金・雇用・労災)
・研修制度 
社内研修はもちろん、必要に応じて、
費用会社負担で外部の研修への参加等を行っています。 
興味をもったセミナー・研修に自由に参加ができます。
・図書購入費 月額一定額まで会社負担
仕事に関する書籍購入は、会社が負担いたします。
・短時間正社員制度
小さな子供を持つ社員が、1日の勤務時間を短縮して働いています。
・資格取得のための受験費会社負担(TOEIC)
TOEIC取得スコアに応じて、表彰金制度あり
・本社オフィスがある東急不動産のテナント優待サービス
リゾート施設やフィットネスクラブなど様々なサービスを 
割安の会員特別価格で利用することができます。 

☆歯はとっても白く・きれいになります!