統計解析

世界の患者を救う

私たちAIメディカルサービスは、「世界の患者を救う～内視鏡AIでがん見逃しゼロへ～」をミッションに、現役の内視鏡医である多田智裕によって2017年9月に創業されました。

AIの画像認識技術と世界をリードする日本の内視鏡治療の実績をかけ合わせることで、医師によっては20％以上発生しているとも言われる病変の見逃しを1例でも少なくし、世界中の多くの患者の命を救うために日々努力を重ねています。

2021年6月には、『ダボス会議』で有名な世界経済フォーラムより、ヘルスケアからリテールまで産業を創造する最も有望な企業100社のテクノロジー・パイオニアに選出（日本からは当社含め2社のみ）されるなど、国内外から多くの注目をいただいています。

設立から5年程度とまだまだこれからの会社ですが、順調な資金調達も背景に、着実な成長による企業ミッションの達成を目指してまいります。

仕事内容

内視鏡AI製品の新規開発に関わる統計解析全般をお願いします。

【具体的な業務内容】

・内視鏡AIに関する臨床研究や臨床試験のサンプルサイズ、評価方法等の立案、統計解析の実施
・統計解析計画書や図表moc、統計解析報告書ならびに関連文書の立案、作成
・統計解析業務に関する委託先のマネジメント
・規制当局への各種相談の支援
・製造販売承認申請（STED、照会事項対応、適合性書面調査等）の支援
・研究者等に対する生物統計学的な観点からのコンサルテーション
・社内のデータマネジメントや統計解析環境の整備

【このポジションの醍醐味】

・新領域として世界で注目されている医療AI（SaMD）に関与できる
・がんの早期発見を支援する内視鏡AIに関する経験が得られる
・データマネジメントや統計解析に関する体制構築の経験が得られる
・海外を含め、国内外の試験に関する経験が得られる
・統計解析をメインとしながら、バックグラウンドと意欲次第で薬事、製品企画等に関わる機会も得られる

【求められる成果 】

・生物統計学的に適切な試験の策定
・社内体制の構築、整備

応募資格

【必須】

・高いコミュニケーションスキル
・医療機器または医薬品メーカー（CROも可）での統計解析業務の実務経験3年以上
・統計解析業務全般に関する知識
・試験デザイン（サンプルサイズ、評価方法など）の立案に関与した経験
・SAS、Pythonなどのプログラミング経験
・CDISC標準に関する知識

【歓迎（WANT）】

・治験、臨床研究に関する知識
・統計解析業務におけるベンダーマネジメント経験
・規制当局の対応経験（対面助言、照会事項回答など）
・後輩指導等、誰かに業務を教えた経験
・英語力（主には読み書き　会話ができると尚可）