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薬事推進室の責任者候補

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薬事推進室の責任者候補 | 株式会社AIメディカルサービス

世界の患者を救う

内視鏡は、日本が世界をリードしている先進の医療分野。
ところが足もとでは、「病変見落としが医師によっては2割以上」「大量の2重チェック負担で専門医が疲弊」という現実。

この問題にAI(人工知能)で立ち向かい、世界の内視鏡医療に貢献したい。
食道・胃から小腸・大腸まで、がんを早期のうちに見つけ、壊滅できるようにしたい。

そんな想いで創業したベンチャーです。

仕事内容

薬事部門の責任者としてマネジメント全般と承認申請業務を担当していただきます。


具体的には、以下の業務についてマネジメントおよび一部担当いただきます。
・医療機器プログラムの製造販売承認/認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、
PMDAおよび認証機関との窓口業務
・製造販売承認申請に付随するQMS適合性調査の申請
・保険収載業務(保険適用希望書の作成)
・研究、開発、品質保証部門など関連部署と連携して添付文書の作成や規格試験の実施、書面化
・販売促進物(カタログ等)の記載内容の確認
・国内における承認取得を優先しておりますが、米国、アジア、欧州など海外も展開
・その他 薬事関連業務の進行や品質保証業務の支援も担当


【メンバー構成】
薬事推進室は経験豊富なメンバー2名が在籍

【募集背景】
薬事承認申請と組織強化のため責任者候補を募集

【仕事の魅力】
・世界初の内視鏡画像診断AIの創出に関わることができる
・医療AI分野の先進的な知見が得られる
・経営陣と密にコミュニケーションが実施できる

応募資格

【必須】
・クラスⅡ~Ⅳでの医療機器薬事業務経験5年以上
・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応経験3年以上

※ベンチャーマインドをお持ちで大きな裁量を持って取り組みたい方

職種 / 募集ポジション 薬事推進室マネージャー候補
雇用形態 正社員
給与
年収
勤務地
 
休日・休暇
完全週休2日制(土・日)、祝祭日
夏季休暇、年末年始休暇、
新人休暇(入社時に付与される有給休暇)
有給休暇、慶弔休暇、
看護休暇、介護休暇、育児休暇、産前産後休暇、母性健康管理休暇
その他特別休暇
待遇・福利厚生
フレックスタイム制(コアタイム10時-15時)
各種社会保険完備
交通費・出張・その他手当
ランチ補助
フリースナック・ドリンク

社員健康促進サポート
・インフルエンザ予防接種
・フィットネスクラブ
・健康診断人間ドック10万円補助(配偶者も5万円補助)
その他、社員の健康を支援する制度を積極的に導入します

社外活動奨励
・書籍・研修費用、資格受験費用
・語学補助(例.英会話スクール 月額受講料の一部補助)
・オープンソース活動、社外ネットワーキング活動の支援・補助
その他、海外の学会・ベンチャー訪問にも援助します

オフィス環境
・新オフィス(Hareza Tower 11F)
・全社員にノートPC貸与(Mac/Windows)
・全席リクライニングチェア用意
・服装髪型自由

試用期間
・3~6ヶ月の試用期間
※試用期間中の給与・待遇に変更なし
選考プロセス
(1)書類選考
(2)1次(部門長)面談
(3)適性(性格)検査
(4)2次(役員)面談
※面談の内容や回数は変更になる場合があります
会社情報
会社名 株式会社AIメディカルサービス
事業内容
内視鏡の画像診断支援AI(人工知能)の開発
代表者名
代表取締役CEO 多田智裕
代表取締役COO 山内善行
所在地
〒170-0013
東京都豊島区東池袋1丁目18-1 Hareza Tower 11F
https://goo.gl/maps/Sv8QuLBCsknAs1g7A

※受動喫煙対策
オフィス内禁煙(ビル内に喫煙可能場所あり)
設立
2017年9月1日
従業員数
51名(2020年4月現在)
資本金
58億円(準備金含む)