シミックグループは日本初のCRO（Contract Research Organization：医薬品開発受託機関）として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。現在では医薬品開発だけでなく、製造、販売まで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。30周年を迎えた現在、個人のヘルスバリューを高めるために新たな挑戦のステージに入っています。従来のビジネスを武器に事業拡大していく中で、グループ横断的に様々なプロジェクトやタスクが複数開始される予定です。
医薬品開発における受託業務として、GMPや分析関連知識と技術を活用し、医薬品の品質保証業務（CMC）を担当いただけます
シミックファーマサイエンス社では、シミックグループの中でもNon-Clinical CROとして、前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、それらを横断したバイオ医薬品の分析/測定、コンサルティング、メディカルライティング等、医薬品、医療機器等の研究開発ステージから商用ステージまで製品ライフサイクル全般の非臨床分野におけるソリューションをご提供しております。
国内には3拠点のラボ（北海道・兵庫県・山梨県）を有しており、US子会社とも連携しており、グローバル案件も多数ございます。そのため、将来的には海外拠点とのやりとりを希望する方も歓迎しております。
■主な業務内容
医薬品開発における受託業務として
- 原薬や製剤の申請用安定性試験
- GMP下で行う製造時の出荷試験
- 分析法の開発、分析法バリデーション等実施。
※分析には各種分析機器を使用いたします。（LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS）
日本薬局方、USP、EP等に対応したスキルを身に付けられます
※札幌ラボラトリーでは、微生物試験の専用施設、および、バイオアッセイの案件増に伴い拡張した細胞培養実験室もございます。バイオ医薬品関連測定用の機器も充実しています。
【必須要件】
- メーカー（医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む）もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者
- 普通自動車免許（AT限定可・バイク通勤不可）
【歓迎要件】
- CMC部門の勤務経験３年以上。薬学、農学等の化学系学部・学科。
- TOEIC 550~600点程度
＜求める人材像＞
協調性があり積極的にコミュニケーションが取れる人。
何にでも興味をもてる人。
| 職種 / 募集ポジション | 医薬品前臨床試験 品質保証（CMC）担当 |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 |
|
| 勤務地 | ※通勤手段について 神戸ラボはマイカー通勤必須です。札幌ラボは公共交通機関でも可能です。 |
| 勤務時間 | 8：45～17：30（休憩1時間） |
| 休日/休暇 | 完全週休2日制（土・日） 祝日・年末年始 リフレッシュ休暇 慶弔休暇 年次有給休暇 育児・介護休業 等 |
| 待遇/福利厚生 | 各種社会保険完備 財形貯蓄 生保・損保団体取扱 従業員持株会 各種保養所 等 退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給） |
| 喫煙場所状況 | 屋内は全面禁煙のため喫煙専用室の設置はなし |
| 会社名 | シミックホールディングス株式会社／CMIC HOLDINGS Co., Ltd. (HQ) |
|---|---|
| 創業 / Foundation | 1992年（会社設立：1985年3月14日) In 1992 (The Company was established on March 14, 1985) |
| 代表者 / Representative Directors | 代表取締役CEO 中村 和男 / Kazuo Nakamura, Chairman and CEO 代表取締役COO 大石 圭子 / Keiko Oishi, President and COO |
| 従業員数 / No.of Employees | 7,878名（連結子会社含む）※2022年5月現在 7,878 (as of April 1, 2022 on a consolidated basis) |