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臨床開発クリニカルトライアルマネージャー

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臨床開発クリニカルトライアルマネージャー | シミックホールディングス株式会社/CMIC HOLDINGS Co., Ltd. (HQ)

オーファンドラッグの開発を⼀緒にやりませんか︖

~オーファンパシフィック社に関しまして~

 オーファンパシフィックはシミックおよびメディバルの合弁企業であり、主に希少疾患に対する医薬品を製造販売するユニークな製薬会社です。

オーファンパシフィックのHPはこちらから

オーファンパシフィックは、シミックグループと連携して、


①国内外のクライアントから医薬品候補をお預かりして日本での製造販売承認を取得すること
②日本に製造販売業の拠点を持たない海外製薬会社を支援すること
③国内製薬会社の長期収載品の販売支援を行うことなどを特徴としてきました。

このため、オーファンパシフィックでは絶えず優れたビジネスモデルを考案し、国内外の規制要因に対応できる人材を求めています。

業務内容

オーファンパシフィックは、希少疾病⽤医薬品を中⼼に扱う製薬会社です。
研究開発本部では、希少疾病の治療薬を中⼼に開発および承認申請関連の業務を⾏っています。
治験実施時のクリニカルトライアルマネージャーの業務を中⼼に、以下の業務を担っていただける⽅を募集しています。

■治験関連業務:
 開発治験の計画・実施~申請・承認までの運営、管理業務
 治験依頼者としてグループ各社の協力を得て治験を実施

■ 開発関連業務:SOPの作成、教育研修、資料保存等、開発関連業務の遂行

■ 承認申請関連業務:承認申請に係る業務への参画

■ 開発検討品目の評価支援業務:開発検討品目について、化合物プロファイルや開発可能性、事業性等の評価支援

勤務地

東京(首都圏以外の地域在住の方はご相談ください)
※出張(全国)あり

必須要件

■臨床開発経験7年程度以上
■開発プロジェクトのプロジェクトリーダー、クリニカルトライアルマネージャー経験者
■開発経験を通じて、開発に関連する専⾨⽤語等の知識を有していること
■英語⼒を活かして開発関連の幅広い業務にチャレンジしたいとの意欲があること

望ましい経験

■海外パートナーとの協働経験
■承認申請の経験

資格・免許・語学⼒等

■⼤卒以上(理科系)、薬学系歓迎
 ※修⼠以上 尚可
 ※医師、薬剤師免許取得者 尚可
■海外企業とのTC、会議での応答、英語/⽇本語の議事メモ作成が可能なレベルの英語⼒
 ⽬安︓TOEIC 730点

こんな⽅を歓迎します

■正確な⽂章作成能⼒のある⽅
■論理的思考⼒、分析⼒のある⽅
■チームワークの精神がある⽅
■フレキシブルでストレス耐性の強い⽅
■明るく、前向きに物事に取り組める⽅
■向学⼼の⾼い⽅
■コミュニケーション能⼒の⾼い⽅。優れた対⼈調整⼒を持ち、社内外関係者との関係を上⼿く構
築できる⽅
■役割と責任を⾃覚し、積極的に仕事に取り組み、効率的に仕事を進めることができる⽅
■クリエイティブで新しいことにチャレンジすることに楽しさを感じる⽅  など

オーファンパシフィックで共に働く意義

日本では一般的には患者数が5万人に満たない疾患が「希少疾患」と呼ばれています。

しかし、世界には約7,000もの希少疾患が存在し、その患者数の合計は3.5億人にものぼると報告されています。ひとつひとつの疾患は医療従事者にさえあまり知られていないものも多く、なかなか診断がつかずに医療機関を次々と、あるいは同時に受診するドクターショッピングを繰り返すことなどが長い間問題となっています。また、患者数が少ないことから治療法の開発が進まないことも大きな課題です。

私たちはそのような課題に対し、実際の医薬品を患者様に届けるだけではなく、啓蒙することで世界中の希少疾患に苦しんでおられる患者様を救うことを目的としています。

職種 / 募集ポジション 臨床開発クリニカルトライアルマネージャー オーファンパシフィック
雇用形態 正社員
給与
応相談
経験に応じご相談となります
勤務地
  • 105-0023  東京都港区芝浦1丁目1-1 浜松町ビルディング
    地図で確認
【喫煙場所状況】
■屋内全面禁煙
■執務エリア内全面禁煙
→建物内共有喫煙室あり

■敷地内喫煙エリアあり(屋外)
勤務時間
■9:00~17:30(休憩:1時間)
※フレックスタイム制度あり
※テレワーク(在宅)制度あり。週1日程度の出社応相談
休日/休暇
完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始、リフレッシュ休暇、
慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業 等
会社情報
会社名 シミックホールディングス株式会社/CMIC HOLDINGS Co., Ltd. (HQ)
創業 / Foundation
1992年(会社設立:1985年3月14日)
In 1992 (The Company was established on March 14, 1985)
代表者 / Representative Directors
代表取締役CEO 中村 和男 / Kazuo Nakamura, Chairman and CEO
代表取締役COO 大石 圭子 / Keiko Oishi, President and COO
従業員数 / No.of Employees
7,023名(連結子会社含む)※2019年10月1日現在
7,023 (as of October 1, 2019 on a consolidated basis)