【東京・大阪・福岡】成長産業×高度専門性＿医療機器領域臨床開発モニター

シミックグループは日本初のCRO（Contract Research Organization：医薬品開発受託機関）として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。現在では医薬品開発だけでなく、製造、販売まで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。30周年を迎えた現在、個人のヘルスバリューを高めるために新たな挑戦のステージに入っています。従来のビジネスを武器に事業拡大していく中で、グループ横断的に様々なプロジェクトやタスクが複数開始される予定です。

シミック株式会社の臨床開発モニターをお願いいたします。

職務内容

臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務

◎受託企業：100社以上（内、医療機器20社以上）
◎疾患領域：循環器領域、外科領域（整形、一般）、脳神経領域※Global 試験多数あり
◎製品群　：インプラント製品、手術機材、診断関連装置、再生医療等製品
◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備）
◎英語研修（留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】）、
　English communication service（英語研修：ネイティブ講師の常駐）
　※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております
◎新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能）
　※入社後一定期間経過により適用可能となります。
 ◎希望があれば、将来的に医療機器モニターから医薬品モニターへの転向も可能があります。

【必須要件】

・医療従事者（Co-Medical）のご経験3年以上

　→主に看護師、臨床工学技士

　　※院内薬剤師は除く　　　　

　　※臨床検査技師経験についてはご相談可能

・医療機器の開発に興味がある方、医療機器のご経験を積みたい方

【歓迎要件】

• 英語のスキル
• 技術系スキルや資格の保持（工学、看護学、臨床工学等）

多くのCRAが活躍しています

●CRAの人数

1,200名以上

●出張の数　

1.16回／月

●CRAと他職種を兼務している人数

45名

●CRAから他職種へキャリアチェンジした人数

23名（2021年度過去1年間）

●勤続年数
勤続３年　　　242名
勤続５年　　　144名
勤続10年以上　616名

●社員の男女比　
女性63％　男性37％

●社員の年齢分布
20代　29.3％　
30代　32.3％
40代　23.2％
50代　10.3％
60代　  4.9％

●新卒と中途の割合
中途53％　新卒47％

働き方について

●月間平均残業時間
19時間29分（2020年10月～2021年9月）

●年間休日数
125日（2021年）

●年間平均有休取得数
12.3日（2020年）

●有休取得率
73.4％

【一日のタイムスケジュール例】（出社の場合）
10:00　出社。納期間近のライティング業務、施設から問い合わせ対応
12:00　CRAのプロジェクト会議
12:30　昼食　
13:30　郵送、捺印、請求書、文書移管、その他、急ぎの業務対応
15:00　メディカルライティングのプロジェクト会議　
15:30　担当プロジェクトの資料作成、レビュー、モニタリングレポート作成
18:00　退社

【専門性を高める取り組み】
新卒、中途未経験の方向け：導入研修、現場教育（OJT）業務に応じた教育

●現場の声
シミックではご自身のキャリアに合わせて、豊富はメニューから研修を受けて頂けます。
新卒、中途未経験の方には医薬品開発となる導入研修を行い、基礎知識をインプットした後に
各事業部門にて、現場教育（OJT）に入って頂きます。
各事業部門では業務に応じた教育を継続的に実施しています。その他、年次に応じたビジネススキル。ヒューマンスキルを身に着ける為の研修、管理職への準備としてのマネジメントスキル研修も実施しています。また、年１度の自己申請制度など、希望の部署、職種への異動機会を積極的に設け、キャリアを切り拓いていける環境を整えています。

【シミックの４つの強み】

【１】専門性強化チーム
コア領域（がんや再生医療など）の専門性を活かした個別戦略の立案や
プロジェクトのアドバイスを行うチームを組織化しています。

【２】Decentralized Clinical Trial(DCT)
Decentralized Clinical Trial(DCT、分散型臨床試験、医療機関へ依存しない臨床試験の手法）の実現に向けて、試験ごとの課題に対するソリューションをすでに多く提供しています。

【３】臨床開発関連業務のコラボ
技術ベンダーと連携し、最新のデジタル技術を活用した臨床試験の
オペレーションのノウハウを共に提供しています。

【４】電子お薬手帳『harmo®』の利用
当社グループ会社（harmo株式会社）のお薬手帳を臨床試験の中で活用しています。

【ワークライフバランス】

●フレックスタイム制度
始業及び就業の時間を社員に委ね、社員が各労働日の同労時間を自分で決めることが出来る制度。

●在宅勤務制度
月間の在宅勤務日数　10.8日/月（2021年10月～2022年1月実績）

●ケアリーブ制度
小学校就学中までの子供の病気療養や、学校行事の参加などの際に
1時間単位で有給休暇を取得できる制度。

●えるぼし最高位を取得
女性の活躍推進に関する取り組みが優良な企業は
厚生労働大臣より『えるぼし』の認定を受けることが出来ます。
シミック株式会社は『えるぼし』最高位である3段階目を取得しています。

●産休・育休制度
育休取得率（女性）98.3％
育休取得率（男性）30.6％
産休・育休復帰率　100％