シミックグループは日本初のCRO（Contract Research Organization：医薬品開発受託機関）として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。現在では医薬品開発だけでなく、製造、販売まで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。30周年を迎えた現在、個人のヘルスバリューを高めるために新たな挑戦のステージに入っています。従来のビジネスを武器に事業拡大していく中で、グループ横断的に様々なプロジェクトやタスクが複数開始される予定です。
募集職種 について
シミックグループが受託した業務の実施状況を、関連規制、社内規定や手順に従って評価し、品質改善をはかる業務です。この監査の仕事を通じて入手した品質情報を集約しシミックグループ内に連携、グループ全体の品質向上活動を行い、グループ全体の信頼性を保証する大切な職種です。
本ポジションの魅力
国内だけではなくグループの海外拠点も対象となるため、グローバルに活躍が出来る仕事です。海外出張の機会は年数回ですがテレカンもありますので、英語を活かした業務に興味を持っている方には非常に魅力的な業務です。
主な業務内容
【監査の実施】
・監査計画に基づき被監査部門とスケジュールを調整、監査を実施する。
・監査後は被監査部門と問題点を共有、改善のサポートを行います。
・監査で認められた問題点の改善を確認していきます。
【品質情報の集約】
・関連会社及び関連部門を連携し、シミックグループの品質向上活動を行います。
・海外関連会社及び部門との情報共有を行います。
【QA活動の推進】
・GxP業務に関するコンサルティングや関連会社の監査部との協働も行います
【必須要件】
- GxP下における監査員業務経験がある方（主にGCP、GMP、GLP）
- 英文読解・ライティング力上級（規制・監査関連のドキュメントの読解、ビジネスメール）
- 英語スピーキング力中級以上（主にアジアパシフィックの拠点とのコミュニケーション）
【歓迎要件】
＜求める人物像＞
- ベンチャー企業や成長企業等スピード感をもって柔軟に対応した経験のある方
- シミックグループのCMIC CREEDに共感できる方
- 主体的に行動でき傾聴姿勢がある方
- 英語を活用する仕事に興味がある方
| 職種 / 募集ポジション | シミックグループ（海外含む）監査担当者 シミックホールディングス配属 |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 |
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| 勤務地 | ※完全在宅可能。ただし、必要に応じ国内外の出張に対応が可能な方。 |
| 勤務時間 | 9：00～17：30（休憩：1時間） ※フレックス制度あり コアタイム11:00~15:00 |
| 休日/休暇 | 土日祝日 その他会社指定の休日 年末年始休暇 育児・介護休業 年次有給休暇等 リフレッシュ休暇 |
| 待遇/福利厚生 | ●各種社会保険 従業員持株会 各種保養所 介護支援制度（時短勤務） 育児支援制度（時短勤務、時差通勤、子の看護休暇） 企業型確定拠出年金 団体総合生活保険 退職金制度 |
| 会社名 | シミックホールディングス株式会社／CMIC HOLDINGS Co., Ltd. (HQ) |
|---|---|
| 創業 / Foundation | 1992年（会社設立：1985年3月14日) In 1992 (The Company was established on March 14, 1985) |
| 代表者 / Representative Directors | 代表取締役CEO 中村 和男 / Kazuo Nakamura, Chairman and CEO 代表取締役COO 大石 圭子 / Keiko Oishi, President and COO |
| 従業員数 / No.of Employees | 7,878名（連結子会社含む）※2022年5月現在 7,878 (as of April 1, 2022 on a consolidated basis) |