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大阪 安全性情報(経験者の方)

  • 正社員

イーピーエス株式会社 の求人一覧

職務内容

*安全性情報管理業務全般

・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
 措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
 感染症定期報告書(案)作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

望ましい経験

*必須スキル・経験
・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方。

*求める人財
・医薬理科学のバックグラウンドを持つ安全性管理業務経験者。
・プロジェクト推進・提案活動において中核となれる素養のある方。
・英語力
 ∟◆海外症例(CIOMS)が理解できる程度
・医学関連の英文和訳歓迎
・和文英訳経験歓迎

待遇

【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。
【昇給】 年1回(10月)
【賞与】 年2回(6月・12月)
【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当
【勤務時間】1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制(コアタイム/11:00~14:00)
【休日休暇】完全週休2日制(土日)、祝日、フレキシブル休暇(5日)、年末年始(7日)、有給休暇(入社時より、1日・半日・1時間単位で取得可能)、慶弔休暇、創業記念休日、リフレッシュ休暇(勤続10年以降)、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています
【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、従業員持株会、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金(確定給付企業年金)、社外教育支援、ノー残業デー、在宅勤務制度、カジュアルフライデー、お祝い金(勤続10年以降)、副業・兼業の許可など

職種 / 募集ポジション 大阪 安全性情報(経験者の方)
雇用形態 正社員
給与
応相談
勤務地
 
会社情報
会社名 イーピーエス株式会社
設立
2014年7月(イーピーエス株式会社)/1991年5月(EPSホールディングス)
資本金
100百万円(イーピーエス株式会社)/3,888百万円(EPSホールディングス)
代表者
代表取締役 安藤 秀高
従業員数
2,300名 ※2018年10月現在
事業内容
・試験の企画支援、プロトコール作成支援業務 
・症例登録、薬剤割付、進捗管理業務 
・CRA業務(モニタリング) 
・データマネジメント業務 
・統計解析業務 
・医療機器開発、薬事業務 
・再生医療等製品開発支援業務
・安全性情報対応業務 
・監査業務 
・薬事申請支援業務 
・国際開発、輸出入に関する支援業務 
・データセンターの運用 
・分析業務 
・メディカルコンベンション業務
事業所
●センターオフィス     
東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル     
●第二オフィス    
東京都新宿区新小川町1-1 飯田橋MFビル    
●第三オフィス    
東京都新宿区新小川町6番29号 アクロポリス東京    
●第五オフィス    
東京都新宿区下宮比町2-26 KDX飯田橋ビル    
●大阪事務所    
大阪府大阪市淀川区宮原3-4-30     
●名古屋事務所    
愛知県名古屋市西区牛島町6番1号 名古屋ルーセントタワー5階
●鶴瀬研究所    
埼玉県富士見市鶴馬2662番地    
●甲府事務所    
山梨県甲府市川田町アリア 101
加盟団体
日本CRO協会
大阪医薬品協会
日本品質管理学会
日本薬剤疫学会
日本計量生物学会
日本医薬品安全性研究ユニット
日本臨床試験学会
埼玉県製薬協会
日本QA研究会(GLP/GCP)
日本分析化学会
安定性試験研究会
日本医療機器テクノロジー協会