イーピーエス株式会社 大阪 の求人一覧
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大阪 安全性情報（未経験者）
職務内容 *安全性情報管理業務全般 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務 ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・ 措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化 ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、 感染症定期報告書（案）作成 ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等 望ましい経験 【必須条件】 ・社会人経験3年以上 【必須スキル・経験】 ・将来的にリーダー、管理職のマネジメント候補を目指せる方 【歓迎条件】 ・リーダー経験をお持ちの方 【求める人財】 ・理系・文系は問わず、医学・薬学に抵抗のない方 ・やる気・チャレンジする心がある方 ・プロジェクト推進・提案活動において中核となれる素養のある⽅ ・英語⼒ ◆理系で未経験者の場合:ある程度の英語力でも可（基準：TOEICスコア500程度） ◆文系で未経験者の場合:英語力があるとより望ましい（基準：TOEICスコア600以上） 待遇 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回（10月） 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） 【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当 【勤務時間】1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00） 【休日休暇】完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、リフレッシュ休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています 【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など 続きを見る
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大阪 臨床統計解析（経験者の方）
職務内容 臨床試験データの統計解析。統計解析報告書、研究会資料の作成など。 望ましい経験 *統計解析経験者 ・医薬品開発業界での統計解析実務経験者 待遇 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回（10月） 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） 【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当 【勤務時間】1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00） 【休日休暇】完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、リフレッシュ休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています 【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など 続きを見る
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大阪 メディカルライティング（経験者の方）
職務内容 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の承認申請資料 望ましい経験 ・臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験 ・医薬品、医療機器、再生医療等製品の承認申請業務 ・契約書、申請書等の文章作成業務 ・英文ライティング ＜以下の経験でも可＞ ・申請作業に関わり、CTDなどの申請資料のレビュー経験が豊富な方 ・臨床試験の責任者・管理者で、総括報告書などの文書のレビューやエディットができる方 ・英語の文章を理解できる方 ・文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューしていた方 ・ICH-E3、CTD（臨床パート）のガイドラインを理解できている方 待遇 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回（10月） 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） 【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当 【勤務時間】1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00） 【休日休暇】完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、リフレッシュ休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています 【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など 続きを見る
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大阪 PMSメディカルライター（経験者の方）
職務内容 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務 ・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案） ・安全性定期報告書（案）※ ・調査結果報告書（案） ・再審査申請資料（案）※ ・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告（案）、等 ※調査関連パート及びPV関連パートを含む全パート ◆上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です 望ましい経験 安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上 【以下のいずれかに該当する方、尚可】 ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者 ・英文ライティング業務の経験のある方 ・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング業務経験者（プロトコルやCSR作成経験） ・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方 求める人材 ・明るく前向きに仕事に取り組める方 ・チームワークを大切にできる方 ・柔軟で高いコミュニケーション能力のある方 ・未経験の業務にも積極的にチャレンジできる方 当ポジションの特長 ・製薬企業等で培ったご経験を活かし、落ち着いた環境で業務に専念することが可能です。今まで以上に専門性を高めることや、スキルアップが期待できます。 ・これまでに作成経験の無い文書にも、各人の意欲に応じて挑戦することが可能です。いずれはライティング業務のエキスパートを目指せます。 ・ライティング業務の多くはリモートワークでの対応が可能です。所属長の了承のもと、業務状況により、出社か在宅か、各自で予定を立て就業することが可能です。 待遇 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回（10月） 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） 【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当 【勤務時間】1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00） 【休日休暇】完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、リフレッシュ休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています 【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など 続きを見る
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大阪 PMSデータマネジメント（未経験の方）
職務内容 <概要> PMS業務全般 PMSとは、Post Marketing Surveillanceの略で、医薬品や医療機器が販売された後に行われる、品質、有効性および安全性の確保を図るための調査です。 <詳細> ・受託案件における業務プロセスの検討 ・システムおよびデータベース設計、テスト ・納品スケジュール、リソース管理 ・社内外の関係者とのコミュニケーション ・引合い対応、プレゼンテーション（英語プレゼンの場合もあり） EPSのPMS部門は顧客からの信頼も厚く、多数の引き合いをいただいています。 また近年はPMSを取り巻くビジネス環境が大きく変化し、事業自体が新たなフェーズに移行する時期でもあるため、既存ビジネスを遂行しつつ、新たなサービスにチャレンジされたい方を募集します。 望ましい経験 【必須条件】※下記のいずれかの要件を満たす方 ・臨床開発またはPMSの実務経験（製薬企業、CRO） ・医療機関での実務経験（DM、CRA、CRC、MR、薬剤師、看護師等） ・医療に関連するアプリ開発に関する実務経験（企画、SE等） ・システム構築（医療関連以外も含む） 【必須事項】 ・積極的にデータマネジメント※を学習し、将来的にはPMSのプロフェッショナルになる意思があること ・データを確認しつつ論理的な判断ができること ・顧客および周囲の人と積極的にコミュニケーションをとりプロジェクト推進のため自律的な行動がとれること ※収集した臨床データを解析できる状態にするためのプロセスの検討および運用。主な業務は、データベース設計、データ回収からチェック完了までの手順検討、臨床データのチェック基準作成等。 【歓迎する経験】 ・ビジネスレベルの英語を用いた業務経験（TOEIC700点以上相当） ・EDCシステム開発経験 ・SASプログラミング関連の経験 ・PMSに関連するその他経験（例：PMSモニタ、MR経験など） ・引合い時のプレゼンテーション経験 【歓迎するスキル】 ・ビジネスレベル英語力（会話） ・交渉や顧客との調整、コミュニケーションが得意である 待遇 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回（10月） 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） 【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当 【勤務時間】1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00） 【休日休暇】完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、リフレッシュ休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています 【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など 続きを見る
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大阪 PMSデータマネジメント（経験者の方）
職務内容 臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務。 望ましい経験 DM経験者 ・製薬企業・ＣＲＯでのＤＭ実務経験者 ・柔軟で高いコミュニケーション能力のある方 ・窓口業務経験があれば尚可 ・英語能力があれば尚可 待遇 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回（10月） 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） 【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当 【勤務時間】1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00） 【休日休暇】完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、リフレッシュ休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています 【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など 続きを見る
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大阪 PMSメディカルライター（メディカル関連資料作成）
職務内容 製薬企業が作成する以下のメディカル関連資料や文書の作成支援業務 ・医学論文案（主に臨床関連、治験、臨床研究、製造販売後調査、等） ・学会発表資料案（抄録、ポスター、スライド、等） ・学術資材（製品情報概要、インタビューフォーム、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等） ・添付文書（電子添文） ・製造販売後調査に関連する文書（プロトコル、ICF、CSR、等） ◆上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です 望ましい経験 以下のうちいずれか複数に該当する方 ・製薬企業又はCROにおける、開発部門又はメディカル部門（PMS、学術も含む）での業務経験 ・臨床関連の医学論文案の作成又はコーディネート経験（治験、臨床研究、製造販売後調査、等） ・学会発表資料案の作成経験 ・製薬企業が作成する添付文書（電子添文）の作成経験 ・学術資材（製品情報概要、IF、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等）の作成経験 ・癌領域に関する知識・業務経験 ・薬剤疫学や生物統計に関する知識・業務経験 求める人材 ・明るく前向きに、自発的に仕事に取り組める方 ・知的好奇心が旺盛の方 ・柔軟で高いコミュニケーション能力のある方 ・未経験の業務にも積極的にチャレンジできる方 当ポジションの特長 ・安全性定期報告や再審査申請資料等、GPSP/GVP関連文書の作成を主な業務としていますが、それ以外にも製薬企業やアカデミア等の依頼に応じて様々な文書や資材のライティング業務を実施しています。そのため、様々なバックグラウンドの方が在籍しており、未経験の方でもチャレンジすることができます。 ・落ち着いた環境で業務に専念することが可能です。今まで以上に専門性を高めることや、スキルアップが期待できます。 ・これまでに作成経験の無い文書にも、各人の意欲に応じて挑戦することが可能です。いずれはライティング業務のエキスパートを目指せます。 ・ライティング業務の多くはリモートワークでの対応が可能です。所属長の了承のもと、業務状況により、出社か在宅か、各自で予定を立て就業することが可能です。 待遇 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回（10月） 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） 【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当 【勤務時間】1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00） 【休日休暇】完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、リフレッシュ休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています 【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など 続きを見る
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大阪 安全性情報（経験者）
職務内容 *安全性情報管理業務全般 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務 ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・ 措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化 ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、 感染症定期報告書（案）作成 ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等 望ましい経験 *必須スキル・経験 ・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方。 *望ましい経験 ・管理職等のマネジメント経験がある方。 *求める人財 ・医薬理科学のバックグラウンドを持つ安全性管理業務経験者。 ・プロジェクト推進・提案活動において中核となれる素養のある方。 ・英語力 ∟◆海外症例（CIOMS）が理解できる程度 ・医学関連の英文和訳歓迎 ・和文英訳経験歓迎 待遇 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回（10月） 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） 【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当 【勤務時間】1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00） 【休日休暇】完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、リフレッシュ休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています 【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など 続きを見る
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★経験者モニター（CRA）大阪／グローバルスタディアサイン確約
職務内容 医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ★本求人に限り、グローバルスタディへのアサインを確約します。 入社後、本人からの希望もあるうえで、継続的にグローバルスタディへのアサインを優先します。 求める経験・人物像 モニタリング実務経験1年以上（必須） グローバルスタディの担当経験がある方歓迎 質にこだわったモニタリング業務を行いたい方 新たな分野に積極的にチャレンジしていきたい方 プロジェクトリーダーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方尚可 待遇 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回（10月） 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） 【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当 【勤務時間】1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00） 【休日休暇】完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、リフレッシュ休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています 【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など 続きを見る
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大阪モニター（経験者の方）
職務内容 医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 求める経験・スキル、人物像 【必須条件】 GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方 【望ましい経験・歓迎する人物像】 ・モニタリング実務経験1年以上 ・グローバル試験・オンコロジー試験の経験 ・疾患領域にとらわれず、スキルアップしたい方 ・モニタリングリーダーとしてマネジメントを希望する意欲のある方 待遇 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回（10月） 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） 【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当 【勤務時間】1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00） 【休日休暇】完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、リフレッシュ休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています 【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など 続きを見る
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