株式会社インテリム 正社員 の求人一覧
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臨床開発プロジェクトリーダー
仕事内容 プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 - 海外・国内の受託臨床試験の推進 - CRAのマネジメント、指導 - 社内外のパートナーとの関係構築 続きを見る
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臨床開発モニター（経験者）
仕事内容 医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務 - 治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 - 実施医療機関への治験依頼・契約手続き - 治験薬の交付及び回収 - 症例報告書の回収・点検 - 治験の終了手続き 続きを見る
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PV マネジャー（安全性情報管理）
仕事内容 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導 ・安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価 ・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ・当局対応 ・チームのマネジメント 続きを見る
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PV（安全性情報管理）
仕事内容 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 ■ 具体的には… - 安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価 - 安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 - PV関連ドキュメントの作成 - 当局対応 続きを見る
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臨床開発QC
仕事内容 医薬品の臨床開発におけるQC業務 - 品質管理に関する標準業務手順書の作成 - 治験に係わる依頼、契約及び終了手続き関連業務の点検 - モニタリング報告書の点検 - 上記の業務に関する記録の保存管理 続きを見る
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DM／データマネジメント
仕事内容 臨床開発におけるデータマネジメント業務 －計画書、データベース設計書、チェック仕様書の作成 －データマネジメントシステムの検証 －症例データのチェック －症例等の解析検討のための集計・図表作成 －ロジカルチェックプログラム設計/作製/バリデーション 続きを見る
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統計解析（統計解析担当者、SASプログラマ）
仕事内容 臨床開発における統計解析業務 生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証するお仕事です。 【統計解析担当者】 - 統計解析計画書・統計解析報告書の作成 - 解析仕様書の作成 - クライアントとの統計解析に関する窓口業務 【SASプログラマ】 - CDISC標準関連業務 - 帳票作成業務（SASプログラミング） ・取引先は中堅内資系企業が比較的多い。 ・領域は、第I相～第III相、PMSに至り、医薬品、医療機器、診断薬、健康食品に亘り広範囲に 受託しております。 ・従って、幅広い分野での統計解析のセンスが求められ、やりがいのある業務環境といえます。 続きを見る
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メディカルライティング
仕事内容 メディカルライティング業務 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 ■具体的には… - 治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等） - 臨床試験における様々な報告書作成（治験総括報告書、臨床試験報告書） - 承認申請、再審査申請のための資料作成（CTDに対応した申請資料、再審査申請資料） - オーファンドラッグ指定申請書作成 - インタビューフォーム作成または改訂 - 英文報告書の和訳 - 各種報告書、申請書類の英訳 続きを見る
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監査担当者（GCP監査）
仕事内容 医薬品・医療機器の開発において臨床試験の実施・データ作成・報告という全ての工程が、 プロトコールおよびGCPを遵守しているかについて評価・保証するための監査業務。 ■具体的には･･･ －主業務：薬事法・GCP等で義務付けられた基準に基づく、臨床試験に関する監査業務 （試験実施施設や試験委託先機関等での実地監査、文書監査等） ・GxP関連の社内システム監査の計画・実施 ・ISO27001に関するISMS内部監査員として、ISMS内部監査の実施及び経営者への報告 続きを見る
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薬事
仕事内容 －開発薬事 －医薬品・医療機器関連の治験相談 －医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務 －各国申請代理人との連絡・調整 －当該国薬事規制等の調査 －アジア地域における医薬品・医療機器開発戦略コンサルティング （各種試験成績・資料の評価、医薬品・医療機器承認申請に係る当局対応、申請届出等） 続きを見る
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秘書
仕事内容 【社長室業務】 ■秘書業務一般・プロジェクト推進業務 ・英語での電話・来客応対 ・英語文書作成・翻訳 ・顧客との契約書対応 ・スケジュール管理、調整、会合手配 ・関連各社との連絡・調整、取引先との諸連絡 ・社長監修のプロジェクトマネジメント業務 など 続きを見る
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臨床開発ラインマネジャー
仕事内容 Line Manager (以下LM)は、CRAの直属の上司として、CRAのピープルマネジメントを担当し、医薬品の臨床開発において、以下の重要な役割を担います。 ■CRAを期待されるレベルに到達させるため、適応となるSOP、規制要件及び、ガイドラインの教育を行い、プロジェクトの品質を向上させる。 ■医療機関への同行及び、モニタリング報告書のレビューにより、CRAのパフォーマンス評価並びに指導を行う。 ■CRAの実施医療機関に対する業務計画及び、実行状況について、決められたタイムライン通りに実施出来ていることを監督する。 ■医療機関で発生した重要な問題の解決、是正措置及び、予備措置の構築をサポートする。 ■CRAの目標設定及び、中長期的なキャリア開発をサポートする。 ■状況報告のため、海外及び、日本の治験依頼者との定期的なテレカンファレンスを実施する。 続きを見る
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【グローバル】ビジネスデベロップメント（海外営業）
仕事内容 ■主に国外の製薬企業や医療機器メーカーに、自社サービスを提案するソリューション営業 臨床開発におけるクライアントのニーズを引き出し、ニーズに合った提案を行い、当社が得意とするプロジェクト（業務受託・派遣・薬事コンサルティング・医薬翻訳・癌領域の研修アウトソース等）の受注に繋げます。契約受注後はクライアントとの窓口として開発部門・業務支援部門と連携しながら信頼関係の構築を担います。 －新規案件の探索、受託、ネットワークの確立 －クロージング及び契約後の顧客フォロー、改善提案 －受注後、クライアントとサービス提供部門の調整役となり、サービスの実施と顧客満足度をモニタリングし、顧客と良好な関係を保つ 続きを見る
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【グローバル】プロジェクトマネジャー
仕事内容 医薬品開発におけるグローバルプロジェクトのマネジメント グローバルPMとして、アウトバウンドおよびインバウトのグローバルプロジェクト（主に東南アジアアフリカ・中東国を中心）マネージしていただきます。 －新規プロジェクトの提案・契約受託 ー担当国の薬事業務 －依頼者担当窓口業務（進捗報告、見積もり、アサインメンバー等の交渉含む） －社内関連部署への調整業務（進捗管理、品質保証の担保） －進捗管理、予算管理 －リスクマネジメントプランの作成・管理 続きを見る
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開発薬事責任者
仕事内容 －部門の管理、人財マネジメント －営業活動 －部門の予算管理 －医薬品・医療機器関連の治験相談 －メディカルライティング業務管理 －医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務 －各国申請代理人との連絡・調整 －当該国薬事規制等の調査 －アジア地域における医薬品・医療機器開発戦略コンサルティング （各種試験成績・資料の評価、医薬品・医療機器承認申請に係る当局対応、申請届出等） 続きを見る
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営業アシスタント
仕事内容 営業補佐（見積書精査、数値検算、請求書発行） スケジュール管理（会議室予約等も含みます。） 外部提出用の資料・報告書作成や書類送付 等 顧客対応（電話、メール）等 ※顧客とのアポイントメントをとることもお願いいたします。 ※契約締結や入札資料作成等 他、庶務的な業務も発生いたします 続きを見る
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臨床開発モニター（経験者 沖縄勤務）
仕事内容 医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務 - 治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 - 実施医療機関への治験依頼・契約手続き - 治験薬の交付及び回収 - 症例報告書の回収・点検 - 治験の終了手続き 続きを見る
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統計解析（統計解析担当者、SASプログラマ）(沖縄勤務）
仕事内容 臨床開発における統計解析業務 生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証するお仕事です。 【統計解析担当者】 - 統計解析計画書・統計解析報告書の作成 - 解析仕様書の作成 - クライアントとの統計解析に関する窓口業務 【SASプログラマ】 - CDISC標準関連業務 - 帳票作成業務（SASプログラミング） ・取引先は中堅内資系企業が比較的多い。 ・領域は、第I相～第III相、PMSに至り、医薬品、医療機器、診断薬、健康食品に亘り広範囲に 受託しております。 ・従って、幅広い分野での統計解析のセンスが求められ、やりがいのある業務環境といえます。 続きを見る
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法務アシスタント
業務内容 ・ 国内契約書の作成、法務レビュー。取引先・官公庁との業許可その他交渉。 ・ グループ各社、各部への法的質問・相談への対応。 ・ 訴訟関連実務。国内弁護士・海外弁護士との相談調整。 ・ その他、ご経歴やスキルに合わせて法務に関する業務をご担当頂きます内容 続きを見る
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臨床開発戦略・薬事コンサルタント（再生医療）
仕事内容 再生医療分野における製品の上市を目的に、再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療)の開発に関する以下の業務を総合的に行う。 ・開発戦略立案等に関するコンサルテーション業務 ・RS相談、治験相談支援 ・再生医療等製品臨床開発 ・再生医療等製品開発体制構築支援 ミッション ・産官学のステークホルダーと共に日本の再生医療の産業化に貢献する。 ・クライアントとのコミュニケーションを含め、Projectをリードしながら、業務を自己完結型で業務を遂行する ・開発早期からの臨床試験の承認申請のサポートを行う 続きを見る
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法務アシスタント（沖縄勤務）
業務内容 ・ 国内契約書の作成、法務レビュー。取引先・官公庁との業許可その他交渉。 ・ グループ各社、各部への法的質問・相談への対応。 ・ 訴訟関連実務。国内弁護士・海外弁護士との相談調整。 ・ その他、ご経歴やスキルに合わせて法務に関する業務をご担当頂きます内容 続きを見る
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臨床研究コーディネーター（CRC）※経験者 レメディ・アンド・カンパニーのグループ会社、iRIS株式会社でのお仕事になります。
iRIS株式会社は、2018年に設立されたSMOです。明るく意欲をもって前向きに業務に取り組める方を募集します。 業務内容 治験・臨床研究における臨床研究コーディネーター（CRC）業務全般 続きを見る
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臨床研究コーディネーター（CRC）※経験者 インテリムのグループ会社、iRISクリニカルパートナーズ株式会社でのお仕事です。
iRISクリニカルパートナーズ株式会社は、医療機関へCRC派遣を目的として設立されたSMOです。スタートアップ時期に明るく意欲をもって前向きに業務に取り組める方を募集します。 業務内容 ・治験、臨床研究における臨床研究コーディネーター（CRC）業務全般 ・主に医療機関でCRCとして派遣就業を行っていただきます。 続きを見る
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ITスタッフ（沖縄勤務）
仕事内容 ■ユーザサポート ・ユーザへの問い合わせサポート（社内導入システム、IT機器利用、ユーザー教育資料の作成） ・ユーザへのインストールサポート ■インフラ ・ユーザが利用するIT機器管理（PC、IT機器、iPhone）、キッティング（リモート対応、または出社可能な場合の対応） ・IT内での管理（ネットワーク機器管理、サーバ機器管理） ■アプリ ・アプリケーション企画、導入、管理、構築（CSV含む） ■IT情報管理 ・情報更新ファイルの更新 ■ベンダー管理 ・ベンダー折衝、ベンダーコントロール、契約管理 続きを見る
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DM（システムチーム）
仕事内容 EDCの構築に集中できる環境の中、様々なチームと協力しながら、実際の臨床試験環境に十分触れることができます。 EDCおよびその他のサポートデータベースの設計と開発 試験仕様の電子データキャプチャシステム（EDC）のテストと検証 手動チェックとプログラミングチェックの作成と検証 試験の実施とデータ収集の要件の理解 続きを見る
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2023年新卒 医薬品開発職（未経験）
当社について レメディ・アンド・カンパニー株式会社はインテリムホールディングス株式会社が2022年4月1日に社名変更をして生まれた会社です。 4月1日からレメディ・アンド・カンパニー株式会社として以下に記載しております新たなミッション・ビジョンを掲げて始動し、その未来を担う幹部候補の育成を本格的に実施して行く為に新卒採用の活動を実施しております。 ＜Mission＞ 「テクノロジー」で未来を創る、世界を変える 「イノベーション」でREMEDYする ＜Vision＞ 「世界のヘルステックプラットフォーマーになる」 仕事内容 ●医薬品開発職（入社後3年を目安に下記のような業務をご担当いただきます。） 医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務 治験依頼予定の治験責任医師、及び実施医療機関のGCP適合性調査 実施医療機関への治験依頼・契約手続き 治験薬の交付及び回収 症例報告書の回収・点検 治験の終了手続き 統計解析業務 統計解析計画書・統計解析報告書の作成 解析仕様書の作成 クライアントとの統計解析に関する窓口業務 SASプログラマ業務 CDISC標準関連業務 帳票作成業務（SASプログラミング） データマネジメント業務 計画書、データベース設計書、チェック仕様書の作成 データマネジメントシステムの検証 症例データのチェック 症例等の解析検討のための集計・図表作成 ロジカルチェックプログラム設計/作製/バリデーション 応募要件 下記の応募資格を満たしている方を募集しています。 ・理系学生 - 薬学系(大学6年制薬剤師資格取得予定者） - 医学系、薬学系、生命科学系、化学系、農学系の学科 - 理学・理工学・経営工学・薬学・医学系研究科 ※博士課程の学生は積極採用予定 ≪語学力≫ ・TOEICスコア700点に相当する英語スキル （実際にスコア取得していなくても応募可） 続きを見る
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MSL (オンコロジ―領域)※インテリムが最も力を入れているオンコロジー領域のMSLとして活躍して頂ける人材を募集します。
仕事内容 ・医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL（Key Opinion Leader）と良好な関係を構築する。 ・臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。 ・社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。 ・社内外において医学的、科学的な面から自社製品の適正使用を推進する。 ・営業部門に対する医学教育サポートなどを行う。 続きを見る
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営業企画マネジャー
仕事内容 ・製薬企業および社内のオンコロジー専門領域研修の企画立案、研修資材作成、講義 ・派遣MSLのマネージメント ・MSL派遣、オンコロジー研修案件獲得活動（営業） ・インテリム医学顧問をはじめとするKOL対応 ・その他（アカデミア・行政関連対応） 続きを見る
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レメディグループのCorporate PRを担う重要なお仕事です
仕事内容 レメディグループ全体のPRを行って頂きます。 ご本人のご経験やご希望に沿い、「PR業務」か「WEB・コンテンツ制作業務」どちらかに注力していただきます。 具体的な業務は以下になります。 【PR業務】 ・プレスリリース作成～配布、取材対応 ・イベント企画業務 ・展示会等のイベントに必要な資料やノベルティグッズの企画、ベンダー管理 ・SNS広告やオウンドメディア等のPR（企画から関わって頂きます） ・新規メディア開拓 ・各種印刷物の作成（社内ヒアリング～完成まで） 【WEB・コンテンツ制作業務】 ・チラシやポスターデザイン等の制作 ・自社HPサイトの運営、管理 ・外部向け資料のデザイン作成（営業資料や採用資料等） 続きを見る
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治験事務局担当者（SMA）レメディ・アンド・カンパニーのグループ会社、iRIS株式会社でのお仕事になります。
仕事内容 続きを見る
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教育研修責任者（CRC・SMAへの教育研修責任者） レメディ・アンド・カンパニーのグループ会社、iRIS株式会社でのお仕事になります。
仕事内容 CRC及びSMAに対する導入及び継続研修 研修内容の企画・運営・管理 リーダー及びマネジャー育成 上記に関する実施及び責任者 続きを見る
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SMA責任者（治験・臨床研究における事務局責任者） レメディ・アンド・カンパニーのグループ会社、iRIS株式会社でのお仕事になります。
仕事内容 治験事務局支援業務の管理・運営 IRB（治験審査委員会）の運営、支援業務 SMAの指導・育成（組織のハイパフォーマンス化） トラブルシューティング及び改善策の企画・実行 新規医療機関の立ち上げ、医療機関のGCP研修及び指導 医療機関及び治験依頼者との調整・説明 など 続きを見る
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