臨床開発部　データサイエンスグループ データオペレーション/生物統計チーム　生物統計担当者

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業務内容

治験を含む臨床研究の生物統計業務を担当する。
・治験実施計画の統計的観点からの立案（症例数設計、統計解析計画等）
・承認申請業務および当局対応（照会事項対応・適合性調査・治験相談等）
・開発プロジェクトチームへの統計的観点からの参画

応募条件

【業務経験】生物統計業務を10年程度経験し、治験計画立案、承認申請業務および当局対応（照会事項対応・適合性調査・治験相談）の経験を有している。

【能力スキル】治験に関連する高い専門性（生物統計学、科学的・倫理的思考、文書作成能力、コミュニケーション能力、達成指向力）、語学力（TOEIC：700点以上）

【学歴】修士課程修了（薬学部等の場合は学部卒可）

募集背景

臨床開発部は、長期ビジョンの達成に向けて皮膚適用製剤を中心とした革新的な新薬候補の臨床試験戦略の立案及び臨床試験の実施を担っています。近年ではデジタル技術を活用した客観的評価の導入やグローバル開発（中国/アジア開発や国際共同治験）を推進しています。これまでの経験を活かして、新たな取組みに積極的に挑戦し、臨床試験の生物統計業務を高質に推進して頂ける方を募集します。