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医療業界の未来を創る専門職

  • 薬事申請担当者(RA) / 品質保証担当者(QA) / 臨床開発担当者(Clinical)
  • 正社員

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医療業界の未来を創る専門職 | 日本メドトロニック株式会社

世界の医療を変えていくために。

メドトロニックは「人々の痛みをやわらげ、健康を回復し、生命を延ばす」ため、医療技術、治療法、サービスの提供を行っています。私たちはよりよい明日の実現を目指して、日々挑戦を続けています。メドトロニックは働く人にとって刺激的で、やりがいある仕事に満ちた職場です。
意義ある技術革新を生み出すため、私たちは強みである技術力をスピーディーに具現化することを目指しています。そのためには優秀な人材が不可欠です。メドトロニックは世界規模で起きている医療の課題に向き合い、患者さんの生活の改善に貢献します。
一緒に未来を築いていきましょう。



仕事内容

【薬事申請担当者/Regulatory Affairs】
海外本社および国内関連部門と連携して、効率的かつ効果的な申請戦略の立案、適時適切な製品情報の収集、薬事法令を遵守した質の高い申請実務の実行推進、行政当局との調整・折衝を行うことにより、担当製品の薬事承認取得とその適合状況の維持、並びに保険適用に責任を持ち、日本国内への新製品の速やかな上市と安全使用の推進に貢献します。

【品質保証担当者/Quality Assurance】
担当する事業部の製品について安全管理業務全般に責任を持ち、適切な対応を実行していきます。薬機法に関する諸規則に精通し、国内外の製品苦情・不具合について法規制に則った会社としての対応を実行し、自社製品に対する行政当局、市場の信頼を維持向上していきます。

【臨床開発担当者/Clinical】
医療機器の臨床試験を計画/実施し、薬事承認/再審査承認を取得します。治験/使用成績調査/市販後臨床試験等の立案に参加し、効率的かつ遅滞なく円滑に実施します。

<応募資格≻ 
◆Knowledge/Education
-大学卒業以上
-英語でのコミュニケーションに抵抗がないこと

◆Job Experience
-各募集職種に該当する3年以上の実務のご経験

◆Skills/Competency Required
-日本語によるコミュニケーション能力
-英文読解力
-品質志向・誠実さ
-柔軟性・適応力・実行力
-関係構築力

職種 / 募集ポジション 薬事申請担当者(RA) / 品質保証担当者(QA) / 臨床開発担当者(Clinical)
雇用形態 正社員
給与
非公開
<給与> 
基本給として1年間の総額が固定で定められており、毎月12分の1の金額が支給されます。 ご経験に応じご提案させて頂きます。

<賞与>
上記基本給のほか、業績目標の達成度合いに応じて支給される業績連動賞与(インセンティブ)があります。 専門職・内勤社員は事業部および会社全体の業績目標に対する達成度合いに応じて年1回支給されます。 

<昇給>
年1回(7月)
勤務地
東京・大阪
待遇/福利厚生
<諸手当> 
通勤手当
深夜勤務手当
休日勤務手当 
時間外勤務手当

<福利厚生>
社会保険加入(健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険) 
借上げ社宅制度(転勤時)
生命保険、長期所得補償保険、退職金制度
社員株式購入制度、積立貯蓄制度
提携住宅ローン、福利厚生倶楽部(リロクラブ)、慶弔・災害見舞金、社員クラブ活動補助金
永年勤続表彰、その他各種表彰制度

<健康支援>
定期健康診断、社内インフルエンザ予防接種 
産業医/産業保健師による健康相談、社外カウンセリングプログラム (EAP)
社内マッサージルーム(東京・大阪に設置。無料で利用可) 

<育児支援制度>
育児中の社員を対象とした在宅勤務制度、時短勤務制度、子育てシフト制度 
生産性向上を目的とした内勤社員向けテレワーク制度 

<表彰制度>
個人やチームの成功をみんなで称え合うRecognize!プログラム 
プレジデント・クラブ・アワード (成績優秀な営業社員を対象とした表彰旅行)
会社情報
会社名 日本メドトロニック株式会社