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グローバル商品の規格への適合管理担当者

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オムロンヘルスケア株式会社 の求人一覧

グローバル商品の規格への適合管理担当者 | オムロンヘルスケア株式会社

会社概要

オムロンヘルスケアは、家庭用血圧計やネブライザー、電気治療器といった多くの製品でグローバルシェアNo.1です。また、すでに市場で高いシェアを獲得しているだけでなく、①医学界から高い信頼を得る商品・技術開発力、②グローバル販売チャネル、③各国での許認可取得ノウハウは40年かけて築き上げた強みであり、他社には模倣できない参入障壁です。
そして、例えば循環器事業の領域である世界の高血圧人口は、2015年の11億人から2025年には15億人と増加する見込みで、血圧計のニーズは高まり続けます。このような状況に対して、疾患を未然に防ぐ革新的デバイスを創造することに加えて、保険者・医療機関および各サービス事業者と連携する医療サービス事業の拡大を加速させることで、世界共通である社会的課題の解決に貢献し続けます。

仕事内容

オムロンヘルスケアは、脳・心血管疾患の発症0・小児ぜんそく患者の重症化0・薬の力を借りずに痛みの緩和を実現するため、その事業領域で新たな価値を世界中の人々に届けていきたいと考えています。
1) 脳・心血管疾患の発症ゼロを目指す「循環器事業」
2) 小児ぜんそく患者の重症化ゼロを目指す「呼吸器事業」
3) 薬の力を借りずに痛みの緩和を目指す「ペインマネジメント事業」 

グローバル市場に対して展開する医療機器に対して、変化を続け複雑化していく国際規格・国家規格への適合を推進する機能を強化したいと考えています。

<業務詳細>
・医療機器に関する国際規格および国家規格等の変化・動向をキャッチ・解釈し開発部門へ展開する。
・規格を確実に適合していくための申請計画の立案、適合確認を行う。
・規格適合をするにあたっての認証機関との折衝、試験の管理。
・規格適合レポートを管理し、薬事申請部門とも連携し維持・更新をしていく。
・技術規格の範囲は医療機器の範囲、電気安全、計量、電波、グローバルに解釈して適合する。

<この仕事の面白さ・魅力>
・世の中に役立つ仕事です。
・従来の事業の枠にとらわれず、自らの意思でチャレンジし、創造性を発揮できます。
・外部認証機関や社内の開発者とのやりとりの中で各分野のプロフェッショナルとの人脈構築、幅広い知見、ルール形成に必要となるスキルを得ることが出来ます。

応募資格(MUST)

・規格適合に関する業務経験(開発、規格管理、認証試験いずれも可)

・語学:日常ビジネスで読み書きが出来るレベル部門紹介

応募資格(WANT)

・IEC60601-1やISO17025に関する知識もしくは規格適合業務経験
・電気回路設計経験
・ノイズ耐性に関する知識
・メカ設計経験

CS統轄部 許認可部

・グローバルに活躍するタレント集団です。常に新しい事業にチャレンジしております。
・新卒、中途入社の分け隔てなく、個人の持つ強みを最大限活かしながら事業としての成果を上げることをモットーにしております。
・直近のキャリア採用で入社いただき活躍されている方がいます。
・営業や商品開発など、様々な業務経験を有するメンバーが活躍しています。

職種 / 募集ポジション グローバル商品の規格への適合管理担当者
雇用形態 正社員
給与
年収
●月給
業務で担う役割・成果に応じて変動
●賞与(年2回)
業績に応じて変動
勤務地
 
勤務時間
9:00~17:30(45分休憩あり) 
・フレックスタイム制度(コアタイムなし)
・裁量労働制度(適用要件あり)
副業
可能
昇給
年1回(4月)
賞与
年2回(6月、12月)
会社情報
会社名 オムロンヘルスケア株式会社
代表者
代表取締役社長 荻野 勲
資本金
50億円
売上高
1,120億円(2020年3月期/連結)
従業員数
3,758人(2020年3月末現在)
オムロン ヘルスケア株式会社 681人
オムロン ヘルスケアグループ 3,077人
本社所在地
京都府向日市寺戸町
その他拠点
●生産拠点 
5拠点(日本:三重県松阪市、中国:大連市、ベトナム:ビンズン省、ブラジル:サンパウロ、イタリア:Lonato Del Garda)

●研究開発拠点 
2拠点(日本:京都府向日市、中国:大連市) 

●国内営業拠点 
3拠点(東京、大阪、福岡) 

●海外営業拠点 
19拠点(米国、メキシコ、ブラジル、オランダ、ドイツ、イギリス、フランス、ロシア、シンガポール、インド、タイ、インドネシア、バングラデシュ、マレーシア、中国、台湾、韓国)
事業内容
家庭用・医療用健康機器の開発・販売、健康管理ソフトウェアの開発・販売、健康増進サービス事業の展開など 
休日・休暇
●休日:124日/年(完全週休2日制) 
土日・祝日
夏季(7月-9月で9日間以上の連続した休暇を取得)
年末年始
GW
●休暇
年次有給休暇(初年度18日、次年度以降最高25日)
※有給休暇取得推進として、上記休日以外に5日連続した休暇取得を推奨
節目休暇
育児・介護休業
配偶者出産サポート休暇
結婚休暇、忌引休暇、赴任休暇など
保険
雇用・労災・健康・厚生年金保険完備
応募時のご注意
・履歴書、職務経歴書を必ず添付してください。
・オムロンヘルスケアは、健康経営を推進し、社員と共に心身の健康保持・増進や元気でいきいきと働くことができる環境づくりの重点施策として受動喫煙防止・禁煙推進に取り組んでいます。こうした観点からオムロンヘルスケアにご応募いただく全応募者の方に以下を必須項目とさせていただきます。
ご理解いただけますと幸いです。
【必須項目】喫煙をされていない方