【募集背景】 ・欠員補充および組織力強化のため。
・要員不足に伴い発生している課員の負担（残業時間）を削減すること、および停滞させている各種プロジェクト（BCP、原価低減）を推進するため。 **
【採用ポジション】
一般職
【業務内容】
・新製品、既存製品、移管製品及び外部委託品に関して、製造プロセスの観点から製法・プロセスの改良を行う。
・プロセス・バリデーションの計画/報告を行う。
・関係部署との調整の上、プロジェクトを推進する。
・一部変更承認申請等の薬事対応を行う。
・既存製品で生じた品質課題に対し、製造プロセスの観点から原因調査や改善策を策定する。
【業務の特徴・魅力】
■業務の特徴：
・医薬品の規制をふまえつつ、製造プロセス等の専門性を発揮し、移管品のスケールアップ検討、品質課題解決のための試作品製造及びその解析から製造プロセスの設計に寄与し、工業化・安定生産検討により製法・プロセスを関係者と共にブラッシュアップしていく。
・承認事項に関する変更に対し、規制要件を満たした申請薬事戦略の立案、申請資料作成及び照会事項対応を実行する。
・国内外製薬メーカーと連携して、導入、移管、工業化、トラブル対応するケースに参画する。
■業務の魅力
薬事規制、GMP規制等のレギュレーションの理解とプロセス設計等の専門技術の双方を活用し、プロジェクトマネジメント、製品価値の向上に携わることができる。また、キャリアローテションを踏まえ研究開発のCMC業務にチャレンジすることも可能。
【募集要件】
＜募集人数＞ 2名
＜職種/業界経験＞ ５年以上
＜学歴＞大卒以上
＜英語力＞必須ではないが、業務遂行レベル（業務上、英語の報告書作成や海外製薬企業とのメール及び対話によるコミュニケーションが可能)があればよい
＜資格＞下記、求める経験・能力・スキルに関連する資格があれば、尚可
【求める経験・能力・スキル】
・医薬品メーカーにおけるCMC又は生産技術の関連業務の５年以上の経験を持つこと
・製剤開発のスキルを有すること
・課題に対し解決までのストーリーを自ら構築し、具体的検証方法を導きだせること
・レギュラトリ関連の一定の知識と実践する能力を有し、日常的に最新情報のウオッチができること
・チームやプロジェクトのリーダーを行い、業務遂行と人材育成の双方ができること
【配属組織備考】
・配属部署は、生産物流本部 福島事業所 生産技術課
| 職種 / 募集ポジション | 生産技術職 （生産技術課・製剤） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 |
|
| 勤務地 | ・勤務地は福島事業所内（福島工場のこと）での勤務となります。 ・自家用車での通勤が便利です。 （ほぼ全員が車で通勤しています） ・最寄駅：東北新幹線 新白河駅 （車で15分程度） |
| 勤務時間 | 標準就業時間：08:30～17:15（7時間45分）、休憩時間：60分12:00～13:00 フレックスタイム制度適用：コアタイムなし ※基幹職の場合、労働時間制による制限なし ※在宅勤務制度も利用可能。 |
| 休日 | 年間休日数 126日 週休2日（土･日）、祝日、5月1日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、特別休暇､ ストック休暇、ボランティア休暇 ほか ※2023年度の休日数は126日 ※初年度の有給休暇は12日付与で入社月に応じ、入社日に按分付与 2年目16日付与、以降順次付与日数が増え最高は7年目の20日付与 |
| 福利厚生 | ・借上社宅制度 ・財形貯蓄 ・グループ会社持株会 ・健康保険事業の一部支援（高額療養費補助、配偶者健康診断など） ・通信教育補助 ・TOEIC受験補助 ・リフレッシュ休暇（休暇と旅行補助） ・祝金、弔慰金 ・休職、災害見舞金 |
| 加入保険 | 各種社会保険 （厚生年金・健康保険・雇用保険・労災保険） ※健康保険は、自社健康保険組合（ＥＡファーマ健康保険組合） |
| 受動喫煙対策 | ・就業時間内、完全禁煙 ・時間に関わらず、事業所内完全禁煙 |
| その他処遇 |
| 会社名 | EAファーマ株式会社 |
|---|---|
| 代表者 | 籔根 英典 |
| 設立年月 | 2016年4月 |
| 従業員数 | 約950名 |
| 本社所在地 | 東京都中央区入船二丁目1番1号 |
| 事業内容 | 医薬品の研究開発、製造、販売および輸出入 |
| 資本金 | 91億4,500万円 |
| 売上高 | 約565億円 |
| 主な事業所 | ＜本社＞ 東京都中央区 ＜支店＞ 4支店 （仙台・東京・大阪・福岡) ＜営業所＞29営業所 (全国の主要都市) ＜研究所＞創薬研究所 (神奈川県川崎市) ＜工場＞ 福島事業所 (福島県白河市) |
| 関連会社 | エーザイ(株)、味の素(株) |
| 平均年齢 | 42.1歳 |
| 平均勤続年数 | 14.7年 |