【採用ポジション】
一般職
【業務詳細】
■業務内容：
・医薬品/医療機器の安全性に関わる情報収集、検討、措置の決定、医療機関等への情報伝達、医薬品の安全確保、適正使用推進。
・治験薬の安全性に関わる情報収集、検討、当局及び社内の関連部署等への報告、治験の適正な実施、被験者の安全確保。
・GVP省令に規定される手順書等の管理、記録の保存、教育・訓練、添付文書及びインタビューフォームの作成、改訂等の管理、自己点検。
■当社の特徴：
・当社はエーザイグループと味の素グループそれぞれの消化器疾患領域事業を統合して2016年4月に発足した、消化器領域に特化したスペシャリティ・ファーマです。特徴ある医薬品の製造・販売に加え、2018年には医療機器の業許可も取得し、患者様へ幅広くアプローチし医療貢献していくことを目指しています。
【求人背景・魅力】
求人背景：組織力強化
魅力： 医薬品および医療機器の安全管理業務に関連して、治験から市販後まで製品軸で様々な幅広い経験を積むことができます。海外提携企業との連携もあり、日常の情報交換やAudit、契約などグローバル対応も含む多くの経験が積めます。
【募集要件】
＜募集人数＞ 若干名
＜職種/業界経験＞ 3年以上
＜学歴＞大卒以上
＜英語力＞中級以上（業務上、英語の報告書作成やメールの読み書きに困らないレベル）
＜資格＞不問（薬剤師であるとより望ましい）
【求める経験・能力・スキル】
・製造販売後医薬品の安全管理業務の経験
（国内症例・海外症例・文献等の評価、定期報告作成、適合性調査対応）
・医薬品治験における安全管理業務の経験
（SAE症例の当局報告、年次報告・DSUR作成、信頼性調査対応）
・GVP、GCP等に関する知識
・英語力（報告書の読み書き、メール対応がスムーズにできる）
＜望ましい要件＞
・グローバル対応の経験（SDEA締結、Audit対応を含む）
・医療機器の安全管理業務の経験
【転勤・出向の有無】 当面は転勤なし。（将来的には本人の適性や希望、業務のニーズを踏まえ転勤がありえます。）
【配属組織備考】
・配属部署：信頼性保証部 ファーマコビジランスグループ
信頼性保証部は33名体制
品質保証グループ（14名） ファーマコビジランスグループ（15名） 薬事監査グループ（4名）の3グループ体制
| 職種 / 募集ポジション | ファーマコビジランス職 |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 |
|
| 勤務地 | 最寄駅： ◎JR京葉線・東京メトロ日比谷線『八丁堀』駅より徒歩3分 → A２出口より、築地方面へ南下 ◎東京メトロ有楽町線『新富町』駅より徒歩4分 → ７番出口より、八丁堀方面へ北上 ◎都営地下鉄浅草線『宝町』駅より徒歩9分 → A１出口より昭和通り南下 → 新京橋交差点左折 → 入船一丁目交差点右折 |
| 勤務時間 | 標準就業時間：08:45～17:30（7時間45分）、休憩時間：60分12:00～13:00 フレックスタイム制度適用：コアタイムなし ※基幹職の場合、労働時間制による制限なし ※在宅勤務制度も利用可能。 |
| 休日 | 年間休日126日、週休2日（土･日）、祝日、5月1日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、特別休暇､ストック休暇、ボランティア休暇 ほか 初年度の有給休暇は12日付与で入社月に応じ按分付与 2年目16日付与、以降順次付与日数が増え最高は7年目の20日付与 |
| 福利厚生 | ・借上社宅制度 ・財形貯蓄 ・グループ会社持株会 ・健康保険事業の一部支援（高額療養費補助、配偶者健康診断など） ・通信教育補助 ・TOEIC受験補助 ・リフレッシュ休暇（休暇と旅行補助） ・祝金、弔慰金 ・休職、災害見舞金 |
| 加入保険 | 厚生年金・健康保険（自社健康保険組合）・雇用保険・労災保険 |
| 受動喫煙対策 | 就業時間内、全面禁煙 |
| 会社名 | EAファーマ株式会社 |
|---|---|
| 代表者 | 籔根 英典 |
| 設立年月 | 2016年4月 |
| 従業員数 | 約950名 |
| 本社所在地 | 東京都中央区入船二丁目1番1号 |
| 事業内容 | 医薬品の研究開発、製造、販売および輸出入 |
| 資本金 | 91億4,500万円 |
| 売上高 | 約565億円 |
| 主な事業所 | ＜本社＞ 東京都中央区 ＜支店＞ 4支店 （仙台・東京・大阪・福岡) ＜営業所＞29営業所 (全国の主要都市) ＜研究所＞創薬研究所 (神奈川県川崎市) ＜工場＞ 福島事業所 (福島県白河市) |
| 関連会社 | エーザイ(株)、味の素(株) |
| 平均年齢 | 42.1歳 |
| 平均勤続年数 | 14.7年 |