【採用ポジション】
管理職もしくは一般職
※管理職の場合、入社時点では部下無しでのポジションを想定しています。
【業務詳細】
品質保証体制の強化、また開発品QA機能の拡充に向けた医薬品および医療機器の品質保証業務
・製造所管理（品質取決め、品質監査）
・変更・逸脱・CAPA（是正措置・予防措置）の管理
・品質情報（苦情を含む）の管理
・品質不良・回収対応
・文書管理（品質標準書、手順書の制改訂等）
【業務の特徴・魅力】
・GQP実務を通じた製品品質保証の基盤スキルを獲得することができます。
・開発QAにも関わることができ、キャリアの広がりがございます。
・海外製造所・導入品などグローバル案件への関与機会もあります。
・「製品QA × 開発QA」の両軸を持つ市場価値の高い人財への成長機会がございます。
【募集要件】
＜募集人数＞ 若干名
＜職種/業界経験＞ QA業務経験3年以上
＜学歴＞大卒以上
＜英語力＞業務遂行レベル（報告書の読み書きなど）
＜資格＞薬剤師 (尚可）
【求める経験・能力・スキル】
・QA業務経験
・GMP／GQP、ICHガイドライン等レギュレーションに関する知識
・医薬品業界での業務経験（開発、製造、品質等）
・生産部門、研究開発部門、薬事部門等の他部門との調整力
＜望ましい要件＞
・CMC／開発関連業務経験
・製造・試験・技術移転の経験
【配属組織備考】
・配属部署：コーポレートクオリティ＆レギュラトリー本部 信頼性保証部 品質保証グループ
・信頼性保証部は38名体制で、品質保証グループ（15名）、ファーマコビジランスグループ（18名）、薬事監査グループ（3名）の3グループ体制、部長1、部付1名
| 職種 / 募集ポジション | 本社GQP（品質保証職） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 |
|
| 勤務地 | 最寄駅： ◎JR京葉線・東京メトロ日比谷線『八丁堀』駅より徒歩3分 → A２出口より、築地方面へ南下 ◎東京メトロ有楽町線『新富町』駅より徒歩4分 → ７番出口より、八丁堀方面へ北上 ◎都営地下鉄浅草線『宝町』駅より徒歩9分 → A１出口より昭和通り南下 → 新京橋交差点左折 → 入船一丁目交差点右折 |
| 勤務時間 | 標準就業時間：08:45～17:30（7時間45分） 休憩時間：60分12:00～13:00 フレックスタイム制度適用：コアタイムなし （経営職の場合、労働時間制による制限なし） ※在宅勤務制度も利用可能 |
| 休日 | 週休2日（土･日）、祝日、5月1日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、特別休暇､ ストック休暇、ボランティア休暇 ほか ※2025年度の休日数は127日 ※有給休暇 初年度の有給休暇は12日付与で入社月に応じ、入社日に按分付与 2年目16日付与、以降順次付与日数が増え最高は7年目の20日付与 |
| 福利厚生 | ・借上社宅制度 ・財形貯蓄 ・グループ会社持株会 ・健康保険事業の一部支援（高額療養費補助、配偶者健康診断など） ・通信教育補助 ・TOEIC受験補助 ・リフレッシュ休暇（休暇と旅行補助） ・祝金、弔慰金 ・休職、災害見舞金 |
| 加入保険 | 各種社会保険 （厚生年金・健康保険・雇用保険・労災保険） ※健康保険は自社健康保険組合（ＥＡファーマ健康保険組合） |
| 受動喫煙対策 | ・就業時間内、完全禁煙 ・屋内 完全禁煙 |
| 会社名 | EAファーマ株式会社 |
|---|---|
| 代表者 | 籔根 英典 |
| 設立年月 | 2016年4月 |
| 従業員数 | 約950名 |
| 本社所在地 | 東京都中央区入船二丁目1番1号 |
| 事業内容 | 医薬品の研究開発、製造、販売および輸出入 |
| 資本金 | 91億4,500万円 |
| 売上高 | 約565億円 |
| 主な事業所 | ＜本社＞ 東京都中央区 ＜支店＞ 4支店 （仙台・東京・大阪・福岡) ＜営業所＞29営業所 (全国の主要都市) ＜研究所＞創薬研究所 (神奈川県川崎市) ＜工場＞ 福島事業所 (福島県白河市) |
| 関連会社 | エーザイ(株)、味の素(株) |
| 平均年齢 | 42.1歳 |
| 平均勤続年数 | 14.7年 |