事業内容

プレシジョンメディシン領域では、次世代シークエンサーの発展および国際的ながんゲノミクス研究の進展により、多数の遺伝子を同時に調べがん組織の遺伝子変異を明らかにする、がん遺伝子パネル検査が実用化されてきました。がん遺伝子パネル検査によって明らかになったがんの遺伝子変異に合わせて治療を行う「がんゲノム医療」を提供する体制が日本でも推進されています。
　がんゲノム医療の発展を加速させるためには、より包括的な変異情報を取得・解析する包括的がん遺伝子パネル検査の開発が望まれています。

 当社は最高峰の次世代包括的がん遺伝子パネル検査を開発し、グローバルに展開・普及させることにより、革新的ながん治療法や診断法の開発、製薬企業との連携により新薬の創出、患者の生活の質（Quality of Life: QOL）の向上や、膨張する医療費の抑制などへの貢献をめざしています。

 また、2025年10月より、コニカミノルタＲＥＡＬＭ株式会社は、株式会社SB TEMPUSの子会社となり株式会社GenMine Labs(ジェンマイン ラブズ)に社名を変更いたしました。

 SB TEMPUSは、遺伝⼦検査やAIを活⽤した適切な治療法の提案において豊富な実績を持つ⽶国のTempus AI, Inc.とソフトバンクグループ株式会社の合弁会社であり、医療データとAIの活⽤による個別化医療の⽀援を⽬指しています。

GenMine Labsはがん個別化医療のさらなる精緻化の加速を目指し、がん診断と個別化医療の発展に貢献していきます。

株式会社GenMine Labs HP：https://www.genmine-labs.jp

プレスリリース：https://www.konicaminolta.com/jp-ja/newsroom/2025/1001-01-01.html

仕事内容

当社の中核となるラボラトリー（東京都日野）の品質管理グループに所属し、常勤スタッフとして品質管理業務を担当するとともに、衛生検査所における精度管理責任者として、検査精度の維持・向上を推進いただきます。

〇衛生検査所における精度管理責任者業務

• 検査業務の全作業工程における精度管理の監視・評価・改善
• 内部精度管理、外部精度管理の計画・実施・評価および記録管理
• 精度管理上の課題、不適合の原因分析および是正・予防措置（CAPA）の推進
• 検査担当者への教育・指導、力量管理に関する支援

〇ラボ品質管理・QMS業務

• CAPおよび衛生検査所に求められる品質マネジメントシステムの運用・改善
• 品質試験手順書、機器手順書等の改訂および文書・記録管理
• 苦情、不適合、逸脱、是正・予防措置プロセスの運用
• 内部監査の実施、外部監査（検査委託元、行政、CAP等）への対応
• システム導入時・変更時における技術部門との連携および品質審査
• 危機管理計画の運用・改善

（変更の範囲）会社の定める業務

必須スキル

• 医師または臨床検査技師の資格を有する方
• 検査業務について6年以上の実務経験を有する方（精度管理に係る経験を含む）
• 精度管理について3年以上の実務経験を有する方
• 検査業務の全作業工程における精度管理について理解・実務経験を有する方
• 臨床検査センター、衛生検査所、医療機関等における品質管理・精度管理の実務経験
• 社内外の関係者と円滑に連携できるコミュニケーション力

歓迎スキル

• 衛生検査所における精度管理責任者としての選任・実務経験
• 遺伝子関連・染色体検査、NGS等の遺伝子検査ラボにおける検査または品質管理経験
• CAP認定ラボにおける品質管理、監査対応等の実務経験
• ISO 15189に関する知識・実務経験
• QMS、内部監査、外部精度管理、CAPA、文書管理、教育・力量管理等の経験
• 英語でのメール読解・資料確認が可能な方

学歴

• 大卒以上（臨床検査技師養成課程・専門学校卒は応相談）

ご入社後の担当業務/期待する役割

• 品質管理グループの常勤スタッフとしてラボ品質管理業務を担い、衛生検査所の精度管理責任者として検査精度の維持・向上を推進いただきます。
• 非定型業務・テーマ主担当として、上位者と連携しながら精度管理業務を確実に遂行し、改善を推進する役割を期待します。
• 高い専門性と豊富な実務経験を活かし、精度管理領域のテーマリーダーとして関連部門を巻き込み、改善・仕組みづくりを主体的に推進する役割を期待します。

仕事の魅力/やりがい/将来ビジョン

• 衛生検査所の法定責任者として、検査品質と事業継続を支える重要な役割を担うことができる
• 保険適用されたがん遺伝子パネル検査の品質管理を通じ、患者の診療・治療に貢献できる
• CAP認定を含む商用遺伝子検査ラボの品質マネジメント実務を経験できる
• がんゲノム医療の最先端で、精度管理・QMSの専門性をさらに高めることができる

身につくスキル

• 衛生検査所における精度管理責任者としての実務経験
• 遺伝子検査ラボにおける品質管理・精度管理の専門性
• CAP認定・ISO 15189等を踏まえたラボQMSの運用経験
• 内部／外部精度管理、監査、CAPA、文書管理、教育・力量管理等の実践スキル

求める人物像

• 法令・規程を遵守し、検査品質に対して高い責任感を持って取り組める方
• 現場の状況を把握し、課題を整理して関係者と協働しながら改善を進められる方
• 品質上の問題に対して、事実とデータに基づき冷静に判断・対応できる方
• 専門性を活かしつつ、検査部門・技術部門・品質保証部門等と円滑に連携できる方

転職者へのメッセージ

コニカミノルタグループ企業として2018年に創業した当社は、世界最高峰の次世代包括的がん遺伝子パネル検査を日本に展開し、個別医療の世界を一変する事業を作り上げてきました。今後は、ソフトバンクグループの一員として、医療データとAIの活用を促進し、日本国内のがん治療の高度化に貢献していきます。当社事業の中核であり、最重要部門のコア人財として、わたしたちと共に新しい事業を作り上げていきましょう。