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PV マネジャー(安全性情報管理)

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PV マネジャー(安全性情報管理) | 株式会社インテリム

レメディ・アンド・カンパニーとは

レメディ・アンド・カンパニー株式会社(旧インテリムホールディングス株式会社)は、2018年に設立しました。前身は、2005年設立したCRO事業を展開する株式会社インテリムです。その後、株式会社インテリムをはじめ、国内外のグループ各社を牽引する中核として、2018年にインテリムホールディングス株式会社(現レメディ・アンド・カンパニー株式会社)が誕生し、国内外の医薬品開発における革新的ソリューションの創出に取り組んできました。2022年4月にレメディ・アンド・カンパニー株式会社へ社名変更し、CROの枠を超え、世界のヘルステックプラットフォーマを目指し新たなスタートを切りました。レメディは、グループ会社である株式会社インテリム、iRIS株式会社、クォンタムヘルスケア株式会社を統括し、最新のテクノロジーと技術革新を駆使しながら、世界・医療・お客様のために更なる成長を遂げることを事業目的としています。

現在、世界9カ国に拠点があります。(2024年3月現在)

詳しくはこちらをご覧ください:https://www.remedy-company.com/

仕事内容

治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導

・安全性情報(国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報)のAE評価
・安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成
・PV関連ドキュメントの作成
・当局対応
・チームのマネジメント

職種 / 募集ポジション PV マネジャー(安全性情報管理)
雇用形態 正社員
給与
応相談
【給与】
 経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
 【昇給】
 年1回(5月)
勤務地
  • 110-0005  東京都台東区上野1-1-10 オリックス上野1丁目ビル 5階
    地図で確認
東京
必須要件
・製薬企業またはCROでのファーマコヴィジランス経験3年以上
・AE評価、措置、研究報告書の作成経験
・マネジメント経験
・コミュニケーションレベルの英語ができる方
歓迎要件
・『E2BWriter』を使用するので、使用経験あれば尚可
・翻訳(英訳/和訳)スキル(資格不問)
・GPSPの経験
・PVのITに関する知識、業務経験
・英語での会議、プレゼンテーションのご経験
勤務時間
フレックスタイム制
 (コアタイムなし、標準勤務時間8時間)
福利厚生
各種社会保険完備、育児・介護休暇制度・時短勤務制度、
 福利厚生倶楽部(リロクラブ)の提携サービス優待利用可、
 人間ドック、インフルエンザ予防接種、サークル活動、社外カウンセリング
休日・休暇
年間休日125日以上、完全週休2日制(土・日)、祝祭日、年末年始、
有給休暇(初年度10日間支給。試用期間中の前借り制度あり)
慶弔休暇、リフレッシュ休暇、創立記念日
手当
住宅手当、通勤手当、出張手当(日当)、時間外手当、深夜手当、在宅勤務手当
会社情報
会社名 株式会社インテリム