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メディカルライティング | 株式会社インテリム

レメディ・アンド・カンパニーとは

レメディ・アンド・カンパニー株式会社(旧インテリムホールディングス株式会社)は、2018年に設立しました。前身は、2005年設立したCRO事業を展開する株式会社インテリムです。その後、株式会社インテリムをはじめ、国内外のグループ各社を牽引する中核として、2018年にインテリムホールディングス株式会社(現レメディ・アンド・カンパニー株式会社)が誕生し、国内外の医薬品開発における革新的ソリューションの創出に取り組んできました。2022年4月にレメディ・アンド・カンパニー株式会社へ社名変更し、CROの枠を超え、世界のヘルステックプラットフォーマを目指し新たなスタートを切りました。レメディは、グループ会社である株式会社インテリム、iRIS株式会社、クォンタムヘルスケア株式会社を統括し、最新のテクノロジーと技術革新を駆使しながら、世界・医療・お客様のために更なる成長を遂げることを事業目的としています。

現在、世界9カ国に拠点があります。(2024年3月現在)

詳しくはこちらをご覧ください:https://www.remedy-company.com/

仕事内容

メディカルライティング業務
クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。

■具体的には…
- 治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成(治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)
- 臨床試験における様々な報告書作成(治験総括報告書、臨床試験報告書)
- 承認申請、再審査申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料、再審査申請資料)
- オーファンドラッグ指定申請書作成
- インタビューフォーム作成または改訂
- 英文報告書の和訳
- 各種報告書、申請書類の英訳

職種 / 募集ポジション メディカルライティング
雇用形態 正社員
給与
応相談
【給与】
 経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
 【昇給】
 年1回(5月)
 【賞与】
 年2回(7月・12月)

※経験によってマネージャー以上での採用もございます
勤務地
東京・大阪
必須要件
必須要件
・治験実施計画書、IC、CSR等の文書作成経験者
・医薬品・医療機器の承認申請書類作成経験者
・経験3年以上で、指導経験があれば尚可
歓迎要件
・マネジメント及び、指導経験
・MS Wordの機能を熟知していること
・海外との薬事に関する交渉経験
勤務時間
フレックスタイム制
在宅を基本として、必要な場合にオフィスでの勤務となります
福利厚生
各種社会保険完備、育児・介護休暇制度・時短勤務制度、
 福利厚生倶楽部(リロクラブ)の提携サービス優待利用可、
 人間ドック、インフルエンザ予防接種、サークル活動、社外カウンセリング
休日・休暇
年間休日125日以上、完全週休2日制(土・日)、祝祭日、有給休暇(初年度10日間支給。試用期間中の前借り制度あり)、慶弔休暇、リフレッシュ休暇、創立記念日
手当
住宅手当、家族手当、通勤手当、出張手当(日当)、時間外手当、深夜手当、在宅勤務手当
会社情報
会社名 株式会社インテリム