レメディ・アンド・カンパニーとは
レメディ・アンド・カンパニー株式会社(旧インテリムホールディングス株式会社)は、2018年に設立しました。前身は、2005年設立したCRO事業を展開する株式会社インテリムです。その後、株式会社インテリムをはじめ、国内外のグループ各社を牽引する中核として、2018年にインテリムホールディングス株式会社(現レメディ・アンド・カンパニー株式会社)が誕生し、国内外の医薬品開発における革新的ソリューションの創出に取り組んできました。2022年4月にレメディ・アンド・カンパニー株式会社へ社名変更し、CROの枠を超え、世界のヘルステックプラットフォーマを目指し新たなスタートを切りました。レメディは、グループ会社である株式会社インテリム、iRIS株式会社、クォンタムヘルスケア株式会社を統括し、最新のテクノロジーと技術革新を駆使しながら、世界・医療・お客様のために更なる成長を遂げることを事業目的としています。
現在、世界9カ国に拠点があります。(2024年3月現在)
詳しくはこちらをご覧ください:https://www.remedy-company.com/
仕事内容
メディカルライティング業務
クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。
■具体的には…
- 治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成(治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)
- 臨床試験における様々な報告書作成(治験総括報告書、臨床試験報告書)
- 承認申請、再審査申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料、再審査申請資料)
- オーファンドラッグ指定申請書作成
- インタビューフォーム作成または改訂
- 英文報告書の和訳
- 各種報告書、申請書類の英訳
職種 / 募集ポジション | メディカルライティング |
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雇用形態 | 正社員 |
給与 |
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勤務地 | 東京・大阪 |
必須要件 | 必須要件 ・治験実施計画書、IC、CSR等の文書作成経験者 ・医薬品・医療機器の承認申請書類作成経験者 ・経験3年以上で、指導経験があれば尚可 |
歓迎要件 | ・マネジメント及び、指導経験 ・MS Wordの機能を熟知していること ・海外との薬事に関する交渉経験 |
勤務時間 | フレックスタイム制 在宅を基本として、必要な場合にオフィスでの勤務となります |
福利厚生 | 各種社会保険完備、育児・介護休暇制度・時短勤務制度、 福利厚生倶楽部(リロクラブ)の提携サービス優待利用可、 人間ドック、インフルエンザ予防接種、サークル活動、社外カウンセリング |
休日・休暇 | 年間休日125日以上、完全週休2日制(土・日)、祝祭日、有給休暇(初年度10日間支給。試用期間中の前借り制度あり)、慶弔休暇、リフレッシュ休暇、創立記念日 |
手当 | 住宅手当、家族手当、通勤手当、出張手当(日当)、時間外手当、深夜手当、在宅勤務手当 |
会社名 | 株式会社インテリム |
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