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監査担当者(GCP監査)

  • 正社員

株式会社インテリム

監査担当者(GCP監査) | 株式会社インテリム

仕事内容

医薬品・医療機器の開発において臨床試験の実施・データ作成・報告という全ての工程が、
プロトコールおよびGCPを遵守しているかについて評価・保証するための監査業務。

■具体的には・・・
-薬事法・GCP等で義務付けられた基準に基づく、臨床試験に関する監査業務
(試験実施施設や試験委託先機関等での実地監査、文書監査等)
・GxP関連の社内システム監査の計画・実施
・ISO27001に関するISMS内部監査員として、ISMS内部監査の実施及び経営者への報告

職種 / 募集ポジション 監査担当者(GCP監査)
雇用形態 正社員
給与
応相談
【給与】
 経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
 【昇給】
 年1回(5月)
 【賞与】
 年2回(7月・12月)
勤務地
  • 110-0005  東京都台東区上野1-1-10 オリックス上野1丁目ビル 5階
    地図で確認
東京
必須要件
・製薬メーカーまたはCROでのGCP監査経験(3年以上)
・監査ポジションとして関連部署との連携にて業務を遂行された経験
・英語でのコミュニケーション能力(資格不問)
勤務時間
フレックスタイム制
 (コアタイム/10:00~15:00、標準勤務時間8時間)
福利厚生
各種社会保険完備、育児・介護休暇制度・時短勤務制度、
 福利厚生倶楽部(リロクラブ)の提携サービス優待利用可、
 人間ドック、インフルエンザ予防接種、サークル活動、社外カウンセリング
休日・休暇
年間休日128日以上、完全週休2日制(土・日)、祝祭日、有給休暇(初年度10日間支給。試用期間中の前借り制度あり)、慶弔休暇、リフレッシュ休暇、勝負休暇(1日)

【2017年】
● ゴールデンウィーク(4/29~5/7) ※9連休
● 夏季休暇(8/11~8/20)※10連休
● 年末年始(12/29~1/4)※7連休
手当
住宅手当、通勤手当、出張手当(日当)、時間外手当、深夜手当
会社情報
会社名 株式会社インテリム