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臨床開発ラインマネジャー

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臨床開発ラインマネジャー | 株式会社インテリム

仕事内容

Line Manager (以下LM)は、CRAの直属の上司として、CRAのピープルマネジメントを担当し、医薬品の臨床開発において、以下の重要な役割を担います。

■CRAを期待されるレベルに到達させるため、適応となるSOP、規制要件及び、ガイドラインの教育を行い、プロジェクトの品質を向上させる。

■医療機関への同行及び、モニタリング報告書のレビューにより、CRAのパフォーマンス評価並びに指導を行う。

■CRAの実施医療機関に対する業務計画及び、実行状況について、決められたタイムライン通りに実施出来ていることを監督する。

■医療機関で発生した重要な問題の解決、是正措置及び、予備措置の構築をサポートする。

■CRAの目標設定及び、中長期的なキャリア開発をサポートする。

■状況報告のため、海外及び、日本の治験依頼者との定期的なテレカンファレンスを実施する。

【特徴】

取引先:大手外資系製薬メーカー

領域:オンコロジー領域、再生医療など最先端分野

実施試験:すべてグローバル試験

監督するCRA数:最大12名

職種 / 募集ポジション 臨床開発ラインマネジャー
雇用形態 正社員
給与
応相談
【給与】
 経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。

 【昇給】
 年1回(5月)
勤務地
  • 110-0005  東京都台東区上野1-1-10 オリックス上野1丁目ビル 5階
    地図で確認
 
必須要件
■製薬企業やCROでのモニタリング実務経験5年以上
■マネジメントした経験
■英語でのコミュニケーション能力
歓迎要件
■グローバル試験の経験
勤務時間
フレックスタイム制
 (コアタイム/10:00~15:00、標準勤務時間8時間)
福利厚生
各種社会保険完備、育児・介護休暇制度・時短勤務制度、
 福利厚生倶楽部(リロクラブ)の提携サービス優待利用可、
 人間ドック、インフルエンザ予防接種、サークル活動、社外カウンセリング
休日・休暇
年間休日128日以上、完全週休2日制(土・日)、祝祭日、有給休暇(初年度10日間支給。試用期間中の前借り制度あり)、慶弔休暇、リフレッシュ休暇、勝負休暇(1日)

【2017年】
● ゴールデンウィーク(4/29~5/7) ※9連休
● 夏季休暇(8/11~8/20)※10連休
● 年末年始(12/29~1/4)※7連休
待遇
■各種社会保険完備
■通勤手当:月上限5万円まで支給
■残業手当:見込み残業代支給
■住宅手当:有り(当社規定により支給)
■退職金:有り
■定年:65歳(再雇用あり)
■福利厚生:人間ドック、インフルエンザ予防接収、福利厚生倶楽部(リロクラブ)の各種特典利用可
会社情報
会社名 株式会社インテリム