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開発薬事責任者

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開発薬事責任者 | 株式会社インテリム

仕事内容

-部門の管理、人財マネジメント
-営業活動
-部門の予算管理
-医薬品・医療機器関連の治験相談
-メディカルライティング業務管理
-医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務
-各国申請代理人との連絡・調整
-当該国薬事規制等の調査
-アジア地域における医薬品・医療機器開発戦略コンサルティング

(各種試験成績・資料の評価、医薬品・医療機器承認申請に係る当局対応、申請届出等)

職種 / 募集ポジション 開発薬事責任者
雇用形態 正社員
給与
応相談
【給与】
 経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
 【昇給】
 年1回(5月)
勤務地
  • 110-0005  東京都台東区上野1-1-10 オリックス上野1丁目ビル 5階
    地図で確認
 
必須要件
・薬事部門のマネジメント経験
・医薬品の開発・承認申請経験
・メディカルライティング業務経験
・PMDAの照会事項対応経験
歓迎要件
・医薬品製造販売承認申請資料作成経験(英文⇔和文)
・海外との薬事に関する交渉経験
・英語(中級レベル:TOEIC600点以上が望ましい)
勤務時間
フレックスタイム制
 (コアタイム/10:00~15:00、標準勤務時間8時間)
福利厚生
各種社会保険完備、育児・介護休暇制度・時短勤務制度、
 福利厚生倶楽部(リロクラブ)の提携サービス優待利用可、
 人間ドック、インフルエンザ予防接種、サークル活動、社外カウンセリング
休日・休暇
年間休日128日以上、完全週休2日制(土・日)、祝祭日、有給休暇(初年度10日間支給。試用期間中の前借り制度あり)、慶弔休暇、リフレッシュ休暇、勝負休暇(1日)

【2018年】
● 年末年始(2017年12月29日~2018年1月8日)※11連休
● ゴールデンウィーク休暇(2018年4月29日~2018年5月7日)※9連休
● 夏季休暇(2018年8月11日~16日)※6連休
手当
住宅手当、通勤手当、出張手当(日当)、時間外手当、深夜手当
会社情報
会社名 株式会社インテリム