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臨床開発戦略・薬事コンサルタント(再生医療) | 株式会社インテリム

レメディ・アンド・カンパニーとは

レメディ・アンド・カンパニー株式会社(旧インテリムホールディングス株式会社)は、2018年に設立しました。前身は、2005年設立したCRO事業を展開する株式会社インテリムです。その後、株式会社インテリムをはじめ、国内外のグループ各社を牽引する中核として、2018年にインテリムホールディングス株式会社(現レメディ・アンド・カンパニー株式会社)が誕生し、国内外の医薬品開発における革新的ソリューションの創出に取り組んできました。2022年4月にレメディ・アンド・カンパニー株式会社へ社名変更し、CROの枠を超え、世界のヘルステックプラットフォーマを目指し新たなスタートを切りました。レメディは、グループ会社である株式会社インテリム、iRIS株式会社、クォンタムヘルスケア株式会社を統括し、最新のテクノロジーと技術革新を駆使しながら、世界・医療・お客様のために更なる成長を遂げることを事業目的としています。

現在、世界9カ国に拠点があります。(2024年3月現在)

詳しくはこちらをご覧ください:https://www.remedy-company.com/

仕事内容

再生医療分野における製品の上市を目的に、再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療)の開発に関する以下の業務を総合的に行う。

・開発戦略立案等に関するコンサルテーション業務
・RS相談、治験相談支援
・再生医療等製品臨床開発
・再生医療等製品開発体制構築支援

ミッション

・産官学のステークホルダーと共に日本の再生医療の産業化に貢献する。
・クライアントとのコミュニケーションを含め、Projectをリードしながら、業務を自己完結型で業務を遂行する
・開発早期からの臨床試験の承認申請のサポートを行う

職種 / 募集ポジション 臨床開発戦略・薬事コンサルタント(再生医療)
雇用形態 正社員
給与
応相談
【給与】
 経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
 【昇給】
 年1回(5月)
 【賞与】
 年2回(7月・12月
勤務地
  • 110-0005  東京都台東区上野1-1-10 オリックス上野1丁目ビル 5階
    地図で確認
 
必須要件
・再生医療等、最先端の医療へ関与できること。
・対面助言、承認申請において実務担当として照会事項対応の経験を有すること。

以下のご経験のうちいずれかお持ちの方
・プロトコール、治験関連資料、承認申請書のライティング経験
・医薬品の開発・承認申請に関わった経験(5年以上)
・プロジェクトマネジメントの経験
・医薬品等開発のリーダー経験
・薬機法、再生医療等安全性確保法、ガイドライン等を理解できる。
歓迎要件
・再生医療領域の科学的及び関連法規の知識
・英語力;中級(海外部門/海外のメーカとのメールでのコミュニケーションあり。)
勤務時間
フレックスタイム制
 (コアタイムなし、標準勤務時間8時間)
福利厚生
各種社会保険完備、育児・介護休暇制度・時短勤務制度、
 福利厚生倶楽部(リロクラブ)の提携サービス優待利用可、
 人間ドック、インフルエンザ予防接種、サークル活動、社外カウンセリング
休日・休暇
年間休日125日以上、完全週休2日制(土・日)、祝祭日、
年末年始、有給休暇(初年度10日間支給。試用期間中の前借り制度あり)
慶弔休暇、リフレッシュ休暇、創立記念日
手当
住宅手当、家族手当、通勤手当、出張手当(日当)、時間外手当、深夜手当、在宅勤務手当
会社情報
会社名 株式会社インテリム