医療機関とライフサイエンス企業向けに治験、臨床研究のクラウド型文書管理システム『Agatha』の開発・提供
治験・臨床研究の文書を、クラウド上で共有・保存・管理を一元化できる文書管理クラウドサービスです。
法規制に対応したセキュリティの高いシステムのため、紙の代わりに、電子ファイルのみで管理することができます。治験・臨床研究の大量の紙をなくし、ペーパーレス化を実現できます。
Agathaは、GxP対象の文書を管理するための、高セキュリティのクラウドサービスです。ER/ES指針、Part 11に対応可能で、GxP対象文書に必要な信頼性を確保できます。文書に関わるすべてのプロセス（作成、共有、レビュー、承認、保管）を一貫して行うことができます。Agathaを導入することで、ペーパーレス化、業務の効率化・標準化を実現できます。
医薬品・医療機器業界の品質管理をサポート。ER/ES指針、FDA 21 CFR Part 11の要件に対応し、CAPA・逸脱・苦情・監査・変更等を管理します。
研究・開発・製造・販売までの一連の業務の中で必要なGxP対象業務の文書管理・品質管理を一貫して行います。シンプルで使いやすいため、業務の効率化も実現します。
仕事内容
募集背景
弊社では、医療・医薬品の臨床開発市場でのDXを推進しています。
今後の事業拡大を加速するために、自社SaaSとIT技術領域のコンサルティングを通じて、
お客様への課題を解決を支援するテクニカルコンサルタントを募集します。
業務詳細
・弊社が開発、提供するSaaS型クラウドサービス『Agatha(アガサ)』における、医療機関や製薬企業などのお客様への導入プロジェクトに参画します。プロジェクト管理者を含む他メンバと協力しながら、要件定義～カスタム設定実装～顧客受入テストまでの各フェーズを遂行し、Agathaおよび一般的なIT技術を用いてお客様のご要望の実現に貢献します。
・Agatha利用のための基本的な設定はWebの管理者メニューから操作可能ですが、より複雑な要件への対応として、一部の機能についてはJavaScriptなどによりコードベースで実装できる拡張性も備えています。こうした機能拡張部分に関わる要件定義、コーディング、テストの実施も、本職種の重要な業務の一部です。
・昨今増加している大手顧客への導入プロジェクトで求められる、既存の顧客システムとAgathaを連携したソリューションを海外の開発チームと連携しながら実装します。
・Agathaサービスの基盤機能自体の開発は、専任のプロダクトチーム（海外拠点）が担当しており、本職種がサーバ側のアプリケーション開発を直接行うことはありません。
＜主な職務内容＞
◆テクニカルスペシャリストとしてのサービス導入支援業務
・要件定義における業務フロー整備支援、システム全体構成検討の支援、Agatha導入時のFit&Gap分析、および利用方法の提案
・業務要件に基づいたAgatha設定仕様の検討、実装
・お客様からの要望に基づくAgathaサービス改善案（プロダクトレベル）の取りまとめと、自社へのエスカレーション及び調整
・機能テスト仕様書の作成およびテストの実施
・データ移行に関する仕様検討、ツールの作成、移行の実施、検証結果の取りまとめ
・顧客の既存システムとAgathaとのシステム連携の設計と実装支援
◆IT技術面からの運用サポート
◆テクニカルマニュアルの作成
など
必須要件
・以下(1)(2)のいずれかまたは両方の経験が、合計2年以上あること
(1)SEまたはプログラマとして、Web・オープン系のシステム開発プロジェクトにおける要件定義、設計、実装などの実務経験（JavaScript、Python、RDB/SQLなど）
(2)ITエンジニアまたはコンサルタントとして、SaaS、パッケージソフトウェアなどのシステム導入プロジェクトにおける要件定義、設計、実装などの実務経験
・システム連携経験
企業間システムの連携やETLツールを使ったデータ連携設計・実装の経験
・ITインフラの知識
ネットワーク、サーバ、セキュリティ機器（ファイアウォール、VPNなど）に関する基本的な知識や運用経験
・OS操作スキル
Linux/UNIX環境での基本操作（ファイルやディレクトリの扱いなど）ができること
歓迎要件
・システム導入経験
要件定義や外部設計など、システム導入に関わった経験がある方
・SaaSプロジェクト経験
ユーザー側・ベンダー側を問わず、SaaS導入プロジェクトに携わった経験がある方
・顧客対応経験
顧客に対して直接、提案や要件ヒアリング、サポートを行った経験がある方
・グローバルな連携経験
海外のエンジニアと協働して業務を進めた経験がある方
・社会貢献への意欲
ITスキルを活かし、医療の発展や世界中の人々の健康に貢献したい方
求める人物像
・好奇心・探求心が強く、スピード感を持ってタスクをこなせる方。
・柔軟性が高く、国内外の社員・顧客とプロアクティブにコミュニケーションが取れる方。
・自ら新たな機能,仕組み,ルール等を作ることが楽しめる方。
入社後イメージ
1ヶ月目は自社製品の仕組みをOJTと研修資料に基づきながら習得。
2~3ヶ月を目途に対顧客に対するコンサルテーションや導入プロジェクトをペアを組んで担当。
（所属部署：カスタマーサクセス部）
| 職種 / 募集ポジション | 【CS】テクニカルコンサルタント |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 |
|
| 勤務地 | ・居住地：不問。月3ヶ月に1回のご出社が可能な方 |
| 勤務時間 | 「所定時間外の有無：有」 |
| 休日 | 「休日労働の有無：有」 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 会社名 | アガサ株式会社 |
|---|---|
| 代表取締役社長 | 鎌倉 千恵美 |
| 設立年月日 | 2015年10月2日 |
| 資本金 | 10億9400万円（資本準備金を含む） |
| 所在地 | 〒103-0026 東京都中央区日本橋兜町7-1 Kabuto One 9階 WeWork |
| 事業概要 | 医療機関とライフサイエンス企業向けに治験、臨床研究のクラウド型文書管理システム『Agatha』の開発・提供 |
| 従業員数 | 91名（業務委託含む） |
| 平均年齢 | 37歳 |
| お問合せ先 | recruit@agathalife.com |
| 勤務形態・時間 | 【勤務時間】 フレックスタイム制 標準労働時間1日7時間45分 （コアタイム:11:00~15:00/フレキシブルタイム：5:00〜11:00、15:00〜22:00） 【勤務形態】 ・在宅・リモートワークが基本 ※3ヶ月に1回出社日あり 業務に応じて他に数回東京オフィスへ出社いただくことがあります。 また、必要に応じてお客様訪問が発生する可能性があります。 |
| 休日休暇 | ・完全週休2日制(土日) ・祝日 ・有給休暇 ・その他（慶弔休暇、生前産後休暇、年末年始休暇、夏季休暇） |
| 福利厚生 | ・昇給（年2回） ・賞与（年2回支給） ・各種社会保険完備 ・交通費支給（3ヶ月に1回の出社日、他外出、出張などにかかった費用は経費精算にて全額支給） ・時間外手当 ・在宅勤務手当（5,000円／月） ・英会話レッスン補助あり ・PC貸与 ※上記は正社員のみ適用 |