医療機関とライフサイエンス企業向けに治験、臨床研究のクラウド型文書管理システム『Agatha』の開発・提供

【Agatha for 医療業界】

治験・臨床研究の文書を、クラウド上で共有・保存・管理を一元化できる文書管理クラウドサービスです。
法規制に対応したセキュリティの高いシステムのため、紙の代わりに、電子ファイルのみで管理することができます。治験・臨床研究の大量の紙をなくし、ペーパーレス化を実現できます。

【Agatha for 製薬・治験業界】

Agathaは、GxP対象の文書を管理するための、高セキュリティのクラウドサービスです。ER/ES指針、Part 11に対応可能で、GxP対象文書に必要な信頼性を確保できます。文書に関わるすべてのプロセス（作成、共有、レビュー、承認、保管）を一貫して行うことができます。Agathaを導入することで、ペーパーレス化、業務の効率化・標準化を実現できます。

【Agatha for 製薬・品質保証】

医薬品・医療機器業界の品質管理をサポート。ER/ES指針、FDA 21 CFR Part 11の要件に対応し、CAPA・逸脱・苦情・監査・変更等を管理します。
研究・開発・製造・販売までの一連の業務の中で必要なGxP対象業務の文書管理・品質管理を一貫して行います。シンプルで使いやすいため、業務の効率化も実現します。

仕事内容

業務詳細

＜募集背景＞
昨年4月に事業企画部を新設し、当社の中長期的な成長を支える中核組織として、事業運営の高度化と新たな成長機会の創出に取り組んでいます。
具体的には、事業運営を定量的に評価・改善するためのKPI設計および運用、経営視点での事業戦略策定、次の事業の柱をつくるための新規事業開発（海外事業含む）、さらに事業投資を最適化するための補助金活用など、担う領域は年々広がっています。

一方で、これらの取り組みを個別最適ではなく、全社視点で一貫性を持って推進していくためには、組織体制のさらなる強化が不可欠な状況です。
そこで今回、事業企画部の一員として、KPIを軸とした事業運営の推進や、新規事業・事業開発プロジェクトを主体的にリードしていただける方を募集することとなりました。

＜具体的な業務＞
① 事業KPIの設計・運営推進
役員会・社内向けのKPIレポート作成KPI分析および示唆の抽出（経営・現場へのフィードバック）KPIの定義・更新・運営ルールの設計／管理BIツール等を活用したKPI運用プロセスの構築・改善

② 新規事業開発プロジェクトのPM（補助事業含む）
• 補助事業申請に向けた企画書・各種関連書類の作成および取りまとめ
• 新規事業／事業開発プロジェクトの推進
WBS作成・進捗管理
リスク・課題管理
関係者（社内外）との各種会議調整・ファシリテーション
• ドメインエキスパート（社内外）を巻き込んだプロジェクト推進

必須要件

以下のご経験を2年以上お持ちの方
・CS業務フローの設計・標準化
・SaaS企業におけるCS
・事業オペレーションの設計・改善経験
・事業成長・スケールを前提とした業務設計の経験

歓迎要件

・ビジネスレベルの英語力
・システム開発／サービス開発におけるPM経験
・システムに関する基本的なケーパビリティヘルスケア
・治験のドメイン知識

求める人物像

・社内外の関係者と円滑にコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを自立的に推進できる方
・経営層、現場メンバー、外部パートナーなど、立場や背景の異なる関係者の意図を汲み取り、目的達成に向けて主体的に行動できる方
・ヘルスケア・治験領域や当社プロダクトに対して、強い好奇心を持ち、積極的にキャッチアップできる方
・変化の多い環境の中で、事業企画部の成長に当事者意識を持って取り組める方

入社後イメージ

【1か月】既存の事業KPI運用・管理業務の引継ぎを行い、当社の事業構造や意思決定プロセスへの理解を深めていただきます。併せて、事業企画部としての役割や進行中プロジェクトの全体像を把握していただきます。
【3か月】補助金・助成金活用プロジェクトなどにおいて、PMOとしてプロジェクト進捗管理、成果報告、関連文書の取りまとめを担当していただきます。関係者との調整や会議運営にも主体的に関わっていただきます。
【半年】担当するプロジェクトの幅を広げ、専門性が高くないタスクから段階的に引継ぎを進めます。複数プロジェクトを横断的に見ながら、課題整理や改善提案にも関与していただきます。
【1年】特定の事業開発または事業企画プロジェクトにおいて、プロジェクトマネジメントの主担当として推進をリードしていただきます。経営・現場双方と連携しながら、成果創出に責任を持つ役割を担っていただきます。

（所属部署：事業企画部）