医療機関とライフサイエンス企業向けに治験、臨床研究のクラウド型文書管理システム『Agatha』の開発・提供

【Agatha for 医療業界】

治験・臨床研究の文書を、クラウド上で共有・保存・管理を一元化できる文書管理クラウドサービスです。
法規制に対応したセキュリティの高いシステムのため、紙の代わりに、電子ファイルのみで管理することができます。治験・臨床研究の大量の紙をなくし、ペーパーレス化を実現できます。

【Agatha for 製薬・治験業界】

Agathaは、GxP対象の文書を管理するための、高セキュリティのクラウドサービスです。ER/ES指針、Part 11に対応可能で、GxP対象文書に必要な信頼性を確保できます。文書に関わるすべてのプロセス（作成、共有、レビュー、承認、保管）を一貫して行うことができます。Agathaを導入することで、ペーパーレス化、業務の効率化・標準化を実現できます。

【Agatha for 製薬・品質保証】

医薬品・医療機器業界の品質管理をサポート。ER/ES指針、FDA 21 CFR Part 11の要件に対応し、CAPA・逸脱・苦情・監査・変更等を管理します。
研究・開発・製造・販売までの一連の業務の中で必要なGxP対象業務の文書管理・品質管理を一貫して行います。シンプルで使いやすいため、業務の効率化も実現します。

仕事内容

業務詳細

プロダクトと事業の成長に伴い、開発・QA・ビジネス部門間の連携強化およびチケット管理・リリース管理の高度化および効率化のため新ポジションでの募集となります。

・ 経営,事業企画,営業,カスタマーサクセス部門からの開発要望チケットの優先順位付け・管理
・要望チケットの品質担保、品質向上のためのプロセス提案と構築
・要望チケットの妥当性検証、グルーピング、分析と分析に基づく改善提案と実行
・ステークホルダー（事業企画・営業・カスタマーサクセス・顧客・開発）との調整
・海外プロダクトマネージャーと連携しながらの、リリース計画の把握・管理と変更時の協議

必須要件

・英語（ビジネスレベル：ドキュメント作成・会議対応）
・プロダクト開発またはプロダクトマネジメント経験（2年以上）
・チケット管理ツール（Jira等）の利用経験
・ソフトウェア開発プロセス（Agile／Scrum／Kanban）の理解

歓迎要件

・SaaSプロダクトのPM経験
・医療／製薬／GxP領域の知識
・QA／バリデーションプロセスの理解
・データ分析・プロダクトグロース経験

求める人物像

・ビジネスと開発の双方を理解し、円滑な橋渡しができる方
・客観的・定量的な情報に基づき、企画の立案および推進ができる方
・不確実性の高い環境においても、自ら意思決定し前に進められる方
・顧客価値を中心に据え、プロダクトを考えられる方
・多様なステークホルダーと連携し、調整・合意形成をリードできる方

入社後イメージ

1か月：現状インプットとOJT
３ヶ月：部分的なオーナーシップ確立。チケット管理の開始と開発サイクルの把握を自走
６ヶ月：Japanのビジネス側要望チケットバックログの責任者として機能
１年：開発プロセスの最適化に向けたステークホルダーとの戦略立案
独り立ち後も、毎朝のサポートとPSにて実施しているMtgで情報共有、相談できる場があり、スラックでいつでも相談できる環境にてプロジェクトを進めていただきます。

（所属部署：カスタマーサクセス部）