医療機関とライフサイエンス企業向けに治験、臨床研究のクラウド型文書管理システム『Agatha』の開発・提供

【Agatha for 医療業界】

治験・臨床研究の文書を、クラウド上で共有・保存・管理を一元化できる文書管理クラウドサービスです。
法規制に対応したセキュリティの高いシステムのため、紙の代わりに、電子ファイルのみで管理することができます。治験・臨床研究の大量の紙をなくし、ペーパーレス化を実現できます。

【Agatha for 製薬・治験業界】

Agathaは、GxP対象の文書を管理するための、高セキュリティのクラウドサービスです。ER/ES指針、Part 11に対応可能で、GxP対象文書に必要な信頼性を確保できます。文書に関わるすべてのプロセス（作成、共有、レビュー、承認、保管）を一貫して行うことができます。Agathaを導入することで、ペーパーレス化、業務の効率化・標準化を実現できます。

【Agatha for 製薬・品質保証】

医薬品・医療機器業界の品質管理をサポート。ER/ES指針、FDA 21 CFR Part 11の要件に対応し、CAPA・逸脱・苦情・監査・変更等を管理します。
研究・開発・製造・販売までの一連の業務の中で必要なGxP対象業務の文書管理・品質管理を一貫して行います。シンプルで使いやすいため、業務の効率化も実現します。

仕事内容

募集背景

 今後さらにグローバル展開・新規事業・プロダクト拡張を加速させる中で、法務には「リスクを管理するだけ」でなく、「事業を前に進める推進役」としての役割が求められています。
経営陣や事業部（事業企画・プロダクト・営業・CS 等）と密に連携しながら、事業成長とリスクコントロールを両立できる「攻めの法務」を募集します。
また、海外拠点・海外メンバーとの連携や英文契約対応も増加しており、グローバルチームと協働しながら事業推進を法務面から支えていただくことも期待しています。

業務詳細

・各種契約書の作成・レビュー・交渉・取りまとめ
・NDA
・SaaS利用契約
・業務委託契約
・販売代理店契約
・利用規約 等
・英文契約レビュー・海外案件対応
┗海外メンバー・海外拠点との連携
・営業・CS・プロダクト部門からの法務相談対応
・新規事業・新サービスに関する法的整理
・規程整備・改定
・個人情報保護関連対応
・コンプライアンス推進
・知財管理
・外部弁護士・弁理士との連携
・法務業務フロー改善・リーガルオペレーション整備
・IPO準備関連業務
・その他コーポレート業務支援

必須要件

・事業会社または法律事務所での法務実務経験（3年以上）
・契約書レビュー・ドラフトの経験
・事業部門や外部専門家と連携しながら課題解決を推進できるコミュニケーション能力
・法務文書や社内向け説明資料を論理的かつ明瞭に作成できる能力
・英語を使用した業務に抵抗がない方

歓迎要件

・IT／SaaS業界における法務業務経験
・英文契約書のレビューおよび交渉経験
・海外案件における法務対応経験
・英語を用いた社内外とのコミュニケーション経験
・個人情報保護法をはじめとするデータプライバシー関連法令に関する知識・実務経験
・商標管理、知的財産権に関する実務経験
・IPO準備または上場企業における法務業務経験
・医療、製薬、ライフサイエンス業界での業務経験
・日本または海外における弁護士資格

求める人物像

・当社のMVVに共感いただける方
・法務を「事業を守るだけでなく、事業を前に進める存在」と捉えられる方
・リスクを指摘するだけでなく、事業成長とのバランスを踏まえた実現可能な解決策を提案できる方
・変化の多い環境やスピード感のある意思決定を前向きに楽しめる方
・部門を越えて信頼関係を構築し、円滑にコミュニケーションを図れる方
・不確実性の高い状況においても、自ら考え主体的に判断・行動できる方

入社後イメージ

入社後1ヶ月
・事業・プロダクト・法務フローをキャッチアップ
・各部門や海外メンバーとの関係構築
・契約レビュー・法務相談対応を開始

入社後3ヶ月
・契約レビュー・法務相談を主体的に推進
・英文契約・海外案件にも関与
・商標管理や法務業務改善にも着手
・各事務局対応（リスクコンプライアンス委員会など）

入社後6ヶ月
・新規事業・プロダクト関連の法務支援をリード
・海外拠点を含む案件を自律的に推進
・コンプライアンス・法務体制強化を推進

入社後1年
・事業を加速させる法務スペシャリストとして、各部門責任者の意思決定を支えるパートナーとなる
・グローバル法務体制やリーガルオペレーション高度化を推進

（所属部署：コーポレート部）