薬事関連業務担当者

会社概要 

当社は2000年に設立、2021年東京証券取引所に上場、長年東京大学との共同研究に取り組んでいる化粧品会社です。

卵殻膜（らんかくまく）のパイオニア的存在として、卵殻膜配合の化粧品・サプリメントを企画・販売しており、
QVC TVショッピングチャネルでは毎年ベストセラーとなっている成長企業です。
 
卵殻膜で世の中をより健康的に美しくするために
1.当社独自の素材加工技術×製法・用途を特許化しています。
2.東京大学や東京農工大学との共同研究により、健康・美容に役立つ新商品開発を行っています。
3.顧客からの絶大な支持を得ています。（QVC：17年連続ベストセラー、ネット通販の定期購買が自社・OEM共に急成長中です。）

募集背景 

化粧品・医薬部外品事業の拡大に伴い、GQP／GVPの設計・運用から行政対応までを担える薬事実務担当者を募集します。
当社では、研究・品質・製造と密に連携しながら、「法令を守る」だけでなく事業が前に進むための薬事対応を重視しています。制度を理解し、実務に落とし込み、社内に浸透させる役割を期待しています。

業務内容  

【主たる業務】
・GQP、GVP手順書の制定（内容を整理し、書面として作成・整備）
・GQP／GVPに基づく日常の薬事業務の計画・実行
・行政対応に関する業務全般
・化粧品の販売届出業務
・医薬部外品の承認申請業務
・事業活動に伴う社内外からの各種問い合わせ対応（必要に応じて行政機関への照会・問い合わせ対応）
・5年毎の業許可更新に伴う、薬務課の監査対応
・薬事に関する社内啓蒙活動（社内勉強会の企画・実施など）

【サブとなる業務】
・品質管理関連業務のサポート
・顧客からの問い合わせ対応
・工場監査への対応
・製品標準書の確認
・品質検査結果の確認
・出荷判定業務
・広告物・販促物等の薬事チェック

このポジションの特徴 

・GQP／GVPを「作って終わり」にしない、運用まで担える
・行政・工場・社内をつなぐハブ的な役割
・品質管理と連携し、実態に即した薬事対応ができる
・社内啓蒙を通じて、薬事リテラシーを底上げできるポジション

働き方

残業は月15－20時間程度、産育休取得率は2年連続100％など、長く働きやすい環境です。
役員陣もすべて同じフロアにデスクを配置しており、
スタッフ同士のコミュニケーションも多く、活気溢れる空間です。

■労働条件
契約期間：期間の定め無
就業時間：9:00～17:00（休憩1時間）を主としたフレックスタイム制
就業場所：本社（日本橋室町オフィス）及び在宅
休日：完全週休2日制（土、日、祝）、年末年始休暇、夏季休暇、年次有給休暇
残業：あり（平均月10～20時間程度）
社会保険：健康保険、厚生年金、労災保険、雇用保険
その他：通勤手当（全額支給）、残業手当、健康診断（雇入れ・定期） 、インフルエンザ予防接種
社員割引、従業員持ち株制度、退職金制度 

求めるスキル

【必須】
・行政（PMDA、消費者庁、保健所）対応の経験

・化粧品、医薬部外品、健康食品、食品業界での勤務経験。

・総括製造販売責任者（医薬部外品）の資格要件を保有していること。

【歓迎】
・医薬部外品の総括製造販売責任者の経験。

想定する人物像

・事実ベースで情報収集し、問題発見、課題設定を行い、解決に向けて周囲と協働して取り組める方。
・既存メンバーと円滑なコミュニケーションを図れる方
・業務の効率化に前向きに取り組んでいただける方
（≒自分が会社の成長に少しでも貢献したいという思いをお持ちの方）
・最後まで諦めずにやり遂げる力をお持ちの方