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安全管理責任者(GVP)|動物用手術支援ロボットの安全管理体制構築・市販後対応【医療機器関連】

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安全管理責任者(GVP)|動物用手術支援ロボットの安全管理体制構築・市販後対応【医療機器関連】 | アニコム グループ

ミッション

アニコム グループでは、動物用手術支援ロボットの事業展開に伴い、
市販後の不具合等に関する対応および安全性評価を統括し、GVP体制の整備・運用を担える安全管理責任者を募集します。
人用医療機器分野で培ったGVP業務経験を活かし、新たな領域である動物用医療機器分野に挑戦いただける方を歓迎します。

仕事内容

・法規制(薬機法・GVP省令)に準拠した安全管理体制の構築・運用統括
・市販後安全情報の収集・評価および安全確保措置(不具合報告、回収等)の
最終判断
・行政報告および当局対応の責任遂行
・重大不具合発生時のリスク評価および対応方針の決定
・製造元、販売会社、動物病院等との安全情報連携の統括
・安全管理手順の継続的改善およびガバナンス強化

必須条件

・医療機器の安全管理責任者(GVP)の経験、又は同等の立場で市販後安全
情報の評価および安全確保措置(回収等)の要否判断の判断プロセスに関与
した経験(3年以上)
・市販後の不具合等に関する安全性評価および行政報告要否判断に関する実務
経験
・薬機法やGVP省令に基づくGVP体制への理解
・外部機関・動物病院等とのコミュニケーション能力

歓迎条件

・動物病院向け製品、獣医療機器に関する知識
・手術支援ロボット等、デバイス系医療機器の市販後安全対応経験
・海外規制(FDA, EMAなど)対応経験
・有資格者(獣医師、薬剤師、臨床工学士等)
・製造販売業許可取得及び製造販売承認申請等の薬事関連業務の実務経験

職種 / 募集ポジション 安全管理責任者(GVP)
雇用形態 正社員
給与
応相談
・経験・能力・スキル等を考慮し、弊社規定により決定いたします。
・試用期間3カ月間(待遇に変動はありません)
・給与改定年1回
・賞与年2回(月給制の場合のみ支給)
勤務地
  • 160-8352  東京都新宿区西新宿8-17-1住友不動産新宿グランドタワー39階
    地図で確認
 
休日・休暇
原則週休2日制(土日、月8日以上) 
祝日 ※土日祝日に出勤した際は、振替休日を取得していただきます。 
年末年始休暇 
年次有給休暇(初年度10日) 
特別年次休暇(初年度3日、2年目以降5日) 
特別休暇(慶弔など。どうぶつを家族に迎えた時または死亡時の休暇を含む)
待遇・福利厚生
交通費支給(月上限5万円) 
社会保険完備 
残業手当 
住宅手当
育児手当 
従業員持株会 
産前産後休業制度 
育児休業制度 
介護休業制度 
資格手当(獣医師国家資格/愛玩動物看護師国家資格)
福利厚生パッケージサービス(ベネフィットステーション) 
確定拠出年金制度
会社情報
会社名 アニコム グループ
設立年月日
2000年7月5日
本社所在地
〒160-8352
東京都新宿区西新宿8-17-1 住友不動産グランドタワー39階
代表者
代表取締役 小森 伸昭
グループ会社
アニコム ホールディングス株式会社
アニコム損害保険株式会社(ペット保険)
アニコム パフェ株式会社(動物病院支援事業)
アニコム先進医療研究所株式会社(臨床・研究事業)
株式会社シムネット(ペットに関するネットサービスの企画開発・運営)
株式会社フローエンス(ペットのブリーディング事業)
アニコム グループについて
アニコム グループは、「ペット保険」を通じてペットと人に「あんしん」を提供するアニコム損保を中核としてペットと人の幸せな暮らしをサポートするグループ会社です。

「ペット保険」のリーディングカンパニーとして運営する当社の保険契約保有件数は130万件以上で、国内シェアNo.1(※)です。現在もその数を増やし、多くのどうぶつと飼い主さまを支えています。欧米ではペット保険加入率が20%以上の国が存在する一方で日本はまだ21%程度であり、伸びしろのある業界です。

私たちは、飼い主様もどうぶつもずっと健康でずっと笑顔でいられる未来を目指しています。
ケガや病気を未然に防ぐための予防情報を提供し、家族の一員であるどうぶつや飼い主様が長く幸せに暮らせる社会を創りたい。
そんな今までになかった「予防型保険会社」の実現に向け、新しい価値の創造にチャレンジしています。

※(株)富士経済発行「2025年ペット関連市場マーケティング総覧」調査
正規雇用労働者の中途採用比率
2022年度:75%
2023年度:75%
2024年度:71%
(公表日:2025年5月1日)