【池袋／安全性情報管理業務（PV）／マネージャー】リモート勤務（月6日出社）/フルフレックス/年間休日125日/残業時間は10時間程度

CRO 30年の実績と先進的な知見を活かし、お客様に寄り添い、医療や社会の課題解決に貢献します

　CROとして30年以上の信頼と実績を積み重ねてきた私たちは、この度「ArkMS株式会社」を設立し、アルフレッサグループの一員として新たな一歩を踏み出しました。これまで私たちが歩んできた道のりにおいては、製薬企業様やシステム関連の企業様、データベース関連の企業様など、多くの皆様からご支援をいただきました。心より感謝申し上げます。これからもお客様との信頼関係をさらに深め、期待に応えるべく努力を重ねてまいります。

　私たちは、現状に満足することなく常に革新を追求し続けます。製造販売後調査事業、臨床開発事業、臨床研究事業、リアルワールドデータ事業に加え、医療機器、再生医療、デジタル治療、アプリを活用した予防やケアの領域においても、プロフェッショナル集団として、最適なソリューションを展開してまいります。医療の最前線で求められるプレシジョンメディシンやデータを利活用したエビデンスの創出など、日々進化し続ける医療・ヘルスケア業界において、革新的な取り組みに挑戦し続けます。

＜新たなスタートそして社会への貢献＞

　私たちは、アルフレッサグループの一員として未来に向けて歩みを進めます。アルフレッサグループが持つ広範なネットワークと豊富なリソース、そして信頼を融合し、ヘルスケアソリューションの提供を一層強化いたします。これによりお客様の多様なニーズに迅速かつフレキシブルに応え続けることができると確信しています。また、私たちは健康な社会の実現に向け、社会課題の解決に積極的に取り組み、医療の発展に貢献してまいります。新たなチャレンジに向けた私たちの歩みを、どうぞ引き続きご支援賜りますようお願い申し上げます。

皆様の変わらぬご支援とご愛顧に、心より感謝申し上げます。

代表取締役社長 水尾 斉

■働きやすい職場環境・週2～3日在宅勤務可

※入社後3カ月は導入研修を予定していますので、原則オフィスへ出社していただくことになります
・フルフレックス制度（コアタイムなし）で、育児・通院・介護など生活スタイルに合わせた勤務が可能
・平均残業時間は月10時間と少なめで、ワークライフバランスを重視
・短時間勤務制度（最短6時間）あり

■安心の福利厚生
・退職金・財形貯蓄・従業員持株会、遺族年金など、大手グループならではの手厚い制度
・定期健診、婦人科検診、人間ドック補助、ストレスチェックなど健康支援も充実
・副業可（講師・翻訳・ライターなど実例あり）、柔軟なキャリア設計が可能

■ライフイベント支援
・育休取得率・復帰率ともに100％。男性社員の育休実績もあり
・介護・看護休暇、時短勤務、在宅勤務の組み合わせも柔軟に運用

■キャリア支援
・入社後3か月のOJT＋各種e-learning研修
・GxP研修／英語／PM研修などの自己啓発支援
・3年でリーダー職、5年でマネージャー職を目指せる昇格制度

■オフィス環境
・2025年11月に池袋Harezaタワーへ移転（駅徒歩5分）
・オンライン会議用ブースや休憩スペース完備

■主な仕事内容
医薬品や医療機器の「安全性情報（副作用など）」を管理し、正しく評価・報告するお仕事です。
製薬会社などの依頼を受け、チームで情報の収集から報告までを一貫して行います。

■委託者・社内関係者との協議・連携
・プロジェクトの立ち上げ：委託者や社内関係部署とのmtg、手順の提案・確立、マニュアル等の作成
・プロジェクトの運用：定期MTGを行い手順やマニュアル等の改訂対応、効率化等の業務改善策の検討と実施

■国内・海外安全性情報の入力・評価業務
  ・文献情報のスクリーニング等受付業務
  ・各種情報源からの個別症例情報入力
  ・評価案（重篤性、新規性、因果関係評価）作成
  ・ＰＭＤＡ報告書案の作成

■国内・海外安全性情報の翻訳業務
  ・日→英　90% 、英→日　10%

■募集要項
〈必須条件〉
・製薬会社またはCRO（医薬品開発支援会社）で安全性情報の評価業務に携わったご経験をお持ちの方（目安として実務経験10年以上を想定しています）
・医薬品安全性データベース（ClinicalWorks、Argus、パーシヴAce、ARIS など）を使用したことがある方
・英文の医学文献を読んで内容を理解できる英語力をお持ちの方
・基本的なPCスキル（Word／Excel／PowerPoint）がある方
・マネジメント経験（チームマネジメント／人事評価 等）