安全性情報管理業務（PV）

CRO 30年の実績と先進的な知見を活かし、お客様に寄り添い、医療や社会の課題解決に貢献します

　CROとして30年以上の信頼と実績を積み重ねてきた私たちは、この度「ArkMS株式会社」を設立し、アルフレッサグループの一員として新たな一歩を踏み出しました。これまで私たちが歩んできた道のりにおいては、製薬企業様やシステム関連の企業様、データベース関連の企業様など、多くの皆様からご支援をいただきました。心より感謝申し上げます。これからもお客様との信頼関係をさらに深め、期待に応えるべく努力を重ねてまいります。

　私たちは、現状に満足することなく常に革新を追求し続けます。製造販売後調査事業、臨床開発事業、臨床研究事業、リアルワールドデータ事業に加え、医療機器、再生医療、デジタル治療、アプリを活用した予防やケアの領域においても、プロフェッショナル集団として、最適なソリューションを展開してまいります。医療の最前線で求められるプレシジョンメディシンやデータを利活用したエビデンスの創出など、日々進化し続ける医療・ヘルスケア業界において、革新的な取り組みに挑戦し続けます。

＜新たなスタートそして社会への貢献＞

　私たちは、アルフレッサグループの一員として未来に向けて歩みを進めます。アルフレッサグループが持つ広範なネットワークと豊富なリソース、そして信頼を融合し、ヘルスケアソリューションの提供を一層強化いたします。これによりお客様の多様なニーズに迅速かつフレキシブルに応え続けることができると確信しています。また、私たちは健康な社会の実現に向け、社会課題の解決に積極的に取り組み、医療の発展に貢献してまいります。新たなチャレンジに向けた私たちの歩みを、どうぞ引き続きご支援賜りますようお願い申し上げます。

皆様の変わらぬご支援とご愛顧に、心より感謝申し上げます。

代表取締役社長 水尾 斉

■業務内容

■国内・海外安全性情報の翻訳業務
・日→英　90%
・英→日　10%
■国内・海外安全性情報の入力・評価業務
・文献情報のスクリーニング等受付業務
・各種情報源からの個別症例情報入力
・評価案（重篤性、新規性、因果関係評価）作成
・ＰＭＤＡ報告書案の作成
■PJの運営管理
・見積作成
・リソースの検討
■委託者関係者との協議・連携
・個別症例処理に関する効率化の提案
・安全性情報業務に関するコンサルテーション

■募集要項

■海外文献の読解・翻訳が発生するため、英文医学文献の読解に支障のない方
■製薬会社又はCROでの安全性情報評価業務経験をお持ちの方（※単純な入力作業等は除きます）。
  ※安全性評価業務2年以上
  ※評価自体のご経験がない場合には、評価に関するサポート業務等の経験などがあり、症例評価や製品評価を行う上において、ベースとなる基礎的な医学知識がある方は募集対象になります。
■医薬品安全性データベース（ClinicalWorks、Argus、パーシヴAce、ARISなど）を操作した経験のある方。
上記条件を満たす方を求めます。

■こんな人と働きたい！人物像

・従来のやり方にとらわれない新しい視点を持ち、新たなものを創造していくことに苦手意識がない方。
・医療機器のPV業務に携わった経験（単純な入力作業等は除く）がある方・コミュニケーションをとりながら仕事を進めるのが好きな方。

■仕事のやりがい・魅力

・治験時の被験薬や市販されている医薬品の安全性に関する情報を収集し、副作用の有無について調査や報告する仕事の為、社会貢献に寄与している点。
・委託者との見積交渉や社内での他PJとのスタッフの人員調整等、PJの運営管理が経験できる点
・従来のPMS領域のPV業務のほか、スタートアップ企業に対してＰＶ業務含めた全面的なサポート業務が経験できる点。