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製薬企業向け自社製品WEBシステムのSE(PL候補者)
■業務内容 自社製品WEBシステム開発及び保守業務のプロジェクトにおいて、 ・自社システムソリューションの顧客導入 ・社内ユーザ、社外クライアントとの折衝 ・要件定義、設計の上流工程、実装(実装は開発チームが行い、仕様作成・進捗管理が中心となります) ・ドキュメンテーション ・開発チームマネジメント 開発は社内で行っており、客先常駐等はないため落ち着いた環境で職務に従事頂けます。 ■募集要項 スキル要件: ・協調性、コミュニケーションスキルのある方 ・WEBアプリケーション開発経験 ・ドキュメンテーションが苦ではない方 (以下、あれば尚可) ・JavaでのWEBアプリケーション開発経験 ・製薬業界での経験者 ・バリデーション知識 ■キャリアアップ 製薬企業向けシステムのため、製薬業界特有の業務知識を習得頂けます。 技術力だけではなく、将来的にはプロジェクトマネージャとしてプロジェクト全体のダイレクションスキルを身に着けて頂けます。 顧客はグローバル大企業から国内中堅企業まで多様であり、自社製品の導入プロジェクトを通じ様々な顧客に対するマネジメントスキルを習得頂けます。 ■開発言語 Java、JSP、SQL(Oracle) 続きを見る
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治験調整事務局・研究事務局担当者
■業務内容 研究事務局業務、治験調整事務局業務、プロジェクトマネジメント、などの臨床研究管理全般 ■募集要項 スキル要件:研究事務局業務経験、治験調整事務局経験 (以下、歓迎するスキル) ・プロジェクトマネジメント経験、CRA経験、CRC経験 ・業務責任者等の実績 ・AROでのプロジェクトマネジメント経験 ・ICCC経験者 ・英語力があれば尚可 ・新しいことにチャレンジしたい方 ・従来のCROとは異なる方法で業務実施したい方 ・臨床データ全般に関わりたい方 ■こんな人と働きたい!人物像 ・コミュニケーションをとりながら仕事を進めるのが好きな方 ・発想が柔軟な方 ・医療や薬に興味がある方 ・仕事も遊びも一生懸命に取り組む方 ・チームワークを大事にできる方 ■仕事のやりがい・魅力 これまでの経験を活かし、旧来の枠組みや方法論に捕らわれずに新たなチャレンジを共に楽しんで仕事ができます。また臨床試験の一部分ではなく臨床データ全体的にプロジェクトに携わることができます。チームワークがよく、臨床試験全体に関わることができ、臨床試験をプロデュースし、働きがいや仕事の充実感を得ることができます。 また、環境にあわせた仕事の仕方、リモートワークも可能です。 続きを見る
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臨床開発モニター
■業務内容 企業治験、医師主導治験、におけるプロジェクトマネジメント、モニター業務全般 ■募集要項 スキル要件:企業治験において、自立してCRA業務を実施できる方。企業治験実施経験必須(BE試験除く) (以下、歓迎するスキル) ・医師主導治験・臨床研究の業務経験者 ・業務責任者等の実績 ・プロジェクトマネジメント経験、モニター経験 ・AROでのプロジェクトマネジメント経験 ・治験調整事務局の経験 ・ICCC経験者 ・英語力があれば尚可 ・新しいことにチャレンジしたい方 ・従来のCROとは異なる方法で業務実施したい方 ・臨床データ全般に関わりたい方 ■こんな人と働きたい!人物像 ・コミュニケーションをとりながら仕事を進めるのが好きな方 ・発想が柔軟な方 ・医療や薬に興味がある方 ・仕事も遊びも一生懸命に取り組む方 ・チームワークを大事にできる方 ■仕事のやりがい・魅力 これまでの経験を活かし、旧来の枠組みや方法論に捕らわれずに新たなチャレンジを共に楽しんで仕事ができます。また臨床試験の一部分ではなく臨床データ全体的にプロジェクトに携わることができます。チームワークがよく、臨床試験全体に関わることができ、臨床試験をプロデュースし、働きがいや仕事の充実感を得ることができます。 また、環境にあわせた仕事の仕方、リモートワークも可能です。 続きを見る
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GCP臨床開発データマネージャー/EDC担当者
■業務内容 企業治験、医師主導治験、臨床研究におけるデータマネジメント業務全般、EDC構築・維持管理全般 ■募集要項 スキル要件:下記いずれかのご経験をお持ちの方 (経験年数は問いません) ・企業治験、医師主導治験等でのGCP-DM業務経験/EDC構築業務経験 ・臨床研究等でのDM業務/EDC構築業務経験 (以下、歓迎するスキル) ・業務責任者等の実績 ・EDCシステム構築、ePRO関連の知識及び経験 ・CDISCの実務経験及び知識 ・治験調整事務局、研究事務局等の経験 ■こんな人と働きたい!人物像 ・コミュニケーションをとりながら仕事を進めるのが好きな方 ・発想が柔軟な方 ・医療や薬に興味がある方 ・仕事も遊びも一生懸命に取り組む方 ・チームワークを大事にできる方 ■仕事のやりがい・魅力 これまでの経験を活かし、旧来の枠組みや方法論に捕らわれずに新たなチャレンジを共に楽しんで仕事ができます。また臨床試験の一部分ではなく臨床データ全体的にプロジェクトに携わることができます。チームワークがよく、臨床試験全体に関わることができ、臨床試験をプロデュースし、働きがいや仕事の充実感を得ることができます。 また、環境にあわせた仕事の仕方、リモートワークも可能です。 続きを見る
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安全性情報管理業務(PV)
■業務内容 ■国内・海外安全性情報の翻訳業務 ・日→英 90% ・英→日 10% ■国内・海外安全性情報の入力・評価業務 ・文献情報のスクリーニング等受付業務 ・各種情報源からの個別症例情報入力 ・評価案(重篤性、新規性、因果関係評価)作成 ・PMDA報告書案の作成 ■PJの運営管理 ・見積作成 ・リソースの検討 ■委託者関係者との協議・連携 ・個別症例処理に関する効率化の提案 ・安全性情報業務に関するコンサルテーション ■募集要項 ■海外文献の読解・翻訳が発生するため、英文医学文献の読解に支障のない方 ■製薬会社又はCROでの安全性情報評価業務経験をお持ちの方(※単純な入力作業等は除きます)。 ※安全性評価業務2年以上 ※評価自体のご経験がない場合には、評価に関するサポート業務等の経験などがあり、症例評価や製品評価を行う上において、ベースとなる基礎的な医学知識がある方は募集対象になります。 ■医薬品安全性データベース(ClinicalWorks、Argus、パーシヴAce、ARISなど)を操作した経験のある方。 上記条件を満たす方を求めます。 ■こんな人と働きたい!人物像 ・従来のやり方にとらわれない新しい視点を持ち、新たなものを創造していくことに苦手意識がない方。 ・医療機器のPV業務に携わった経験(単純な入力作業等は除く)がある方・コミュニケーションをとりながら仕事を進めるのが好きな方。 ■仕事のやりがい・魅力 ・治験時の被験薬や市販されている医薬品の安全性に関する情報を収集し、副作用の有無について調査や報告する仕事の為、社会貢献に寄与している点。 ・委託者との見積交渉や社内での他PJとのスタッフの人員調整等、PJの運営管理が経験できる点 ・従来のPMS領域のPV業務のほか、スタートアップ企業に対してPV業務含めた全面的なサポート業務が経験できる点。 続きを見る
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市販後調査業務担当者(PMS担当者)
■業務内容 当社のCRO事業における中核サービスである製造販売後調査に関する業務をお任せします。 (サイトサポート業務に従事いただき、業務状況に応じてデータマネジメント業務にも従事いただく想定です。) ■サイトサポート業務 ・医療機関契約手続き(IRB等含む) ・製造販売後調査における医療機関との書類手続き対応全般 ・契約医療機関の進捗管理業務 ・契約医療機関への支払い業務 ・見積作成関連業務 ・派遣社員管理 ■症例データを管理する業務、およびデータマネジメント(紙調査・EDC調査) ・業務手順書等の作成 ・ロジカル仕様書等の作成 ・EDC構築対応 ・調査票受付~AE判定、クエリ作成(目視対応)、帳票目視対応 ・派遣社員管理 ・メーカーとの窓口対応 ・見積り作成関連業務 将来的には、旧来の枠組みや方法論に捕らわれず、既存事業の更なる価値化、新たな事業の展開をともに創造し担っていただくことを期待します。 ■募集要項 ■必要スキル。以下の経験が一つでもある方(経験年数1年以上) ・CRO業界経験 ・SMO業界経験 ・サイトサポート業務経験者 ・データマネジメント業務経験者(紙調査、EDC運用) ※OAスキルとしてはWord、Excel、Power pointが必要です。 ■歓迎スキル ・EDC開発経験 ■こんな人と働きたい!人物像 ・コミュニケーションをとりながら仕事を進めるのが好きな方 ・コツコツ物事を進めることが得意な方 ・発想が柔軟な方 ・医療や薬に興味がある方 ・仕事も遊びも一生懸命に取り組む方 ・チームワークを大事にできる方 ・業務を通じて社会的意義を感じたい方 続きを見る
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市販後調査業務担当者(マネージャー候補)
■業務内容 当社のCRO事業における中核サービスである製造販売後調査に関する業務メンバーのマネジメントおよび組織運営を担っていただきます。 (主となる業務メンバーはサイトサポート業務及びデータマネジメント業務従事です。) ・プロジェクトマネジメント(クライアント対応、推進、管理等) ・業務メンバーマネジメント ・社内関連部門との調整 ・社内組織運営対応 ※マネジメント予定人数:5~10名 プロジェクト参画のメンバーにより変動 ■募集要項 ■必要スキル。以下の経験が一つでもある方 ・CRO業界経験(5年以上) ・5~10人規模の組織のマネジメント経験(1年以上) ■こんな人と働きたい!人物像 ・新たな課題に取り組むにあたって、自身や組織としての成長のチャンスととらえ、ポジティブな思考を有する方 ・チームで活することが多いためチームワークを大切にし、一緒に働くメンバーに対して常に敬意を払って行動することができる方 ・業務を通じて社会的意義を感じたい方 続きを見る
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