【大阪／PMS（製造販売後調査業務担当者】リモート可/フルフレックス/年間休日125日/賞与3~5か月分/月 残業15h程度

CRO 30年の実績と先進的な知見を活かし、お客様に寄り添い、医療や社会の課題解決に貢献します

　CROとして30年以上の信頼と実績を積み重ねてきた私たちは、この度「ArkMS株式会社」を設立し、アルフレッサグループの一員として新たな一歩を踏み出しました。これまで私たちが歩んできた道のりにおいては、製薬企業様やシステム関連の企業様、データベース関連の企業様など、多くの皆様からご支援をいただきました。心より感謝申し上げます。これからもお客様との信頼関係をさらに深め、期待に応えるべく努力を重ねてまいります。

　私たちは、現状に満足することなく常に革新を追求し続けます。製造販売後調査事業、臨床開発事業、臨床研究事業、リアルワールドデータ事業に加え、医療機器、再生医療、デジタル治療、アプリを活用した予防やケアの領域においても、プロフェッショナル集団として、最適なソリューションを展開してまいります。医療の最前線で求められるプレシジョンメディシンやデータを利活用したエビデンスの創出など、日々進化し続ける医療・ヘルスケア業界において、革新的な取り組みに挑戦し続けます。

＜新たなスタートそして社会への貢献＞

　私たちは、アルフレッサグループの一員として未来に向けて歩みを進めます。アルフレッサグループが持つ広範なネットワークと豊富なリソース、そして信頼を融合し、ヘルスケアソリューションの提供を一層強化いたします。これによりお客様の多様なニーズに迅速かつフレキシブルに応え続けることができると確信しています。また、私たちは健康な社会の実現に向け、社会課題の解決に積極的に取り組み、医療の発展に貢献してまいります。新たなチャレンジに向けた私たちの歩みを、どうぞ引き続きご支援賜りますようお願い申し上げます。

皆様の変わらぬご支援とご愛顧に、心より感謝申し上げます。

代表取締役社長 水尾 斉

■働きやすい環境

■働きやすい職場環境
・ 週１日 在宅勤務可
※入社後導入研修を予定していますので、原則オフィスへ出社していただくことになります
・フルフレックス制度 で、育児・通院・介護など生活スタイルに合わせた勤務が可能
・平均残業時間は月15時間 と少なめで、ワークライフバランスを重視
・短時間勤務制度（最短6時間）あり

■安心の福利厚生
・退職金・財形貯蓄・従業員持株会、遺族年金など、大手グループならではの手厚い制度
・定期健診、婦人科検診、人間ドック補助、ストレスチェックなど健康支援も充実
・副業可（講師・翻訳・ライターなど実例あり）、柔軟なキャリア設計が可能

■ライフイベント支援
・育休取得率・復帰率ともに100％。男性社員の育休実績もあり
・介護・看護休暇、時短勤務、在宅勤務の組み合わせも柔軟に運用

■キャリア支援
・入社後OJT＋各種e-learning研修
・GxP研修／英語／PM研修などの自己啓発支援
・3年でリーダー職、5年でマネージャー職を目指せる昇格制度

■オフィス環境
・オンライン会議用ブースや休憩スペース完備

社員一人ひとりが専門性を発揮しながら、チームで成果を出す文化が根付いています。
安定した基盤のもと、自分らしく働きながら医療業界の発展に貢献できる環境です。

■募集理由、背景

当社は2024年9月よりアルフレッサグループ内でCRO事業を新会社として運営しております。
各社が保有する技術を横断的に共有するとともに、戦略の統合ならびに事業リスクを相互補完することで、
既存事業の更なる価値化、新たな事業の展開を行います。

当ポジションにおいては、ご経験を活かして製造販売後調査に関連する業務
（主に製薬会社内常駐によるオンサイト業務、当社内で実施しているサイトサポート業務、データマネジメント業務）にチャレンジされたい方、
旧来の枠組みや方法論に捕らわれずに、事業としても組織としても新たなチャレンジを共に楽しみ、創造してくれる方を求めています。

■業務内容

当社のCRO事業における中核サービスである製造販売後調査に関する業務をお任せします。
入社後は、製薬会社内常駐チームにて、オンサイト業務に従事いただきます。
その後、業務状況に合せて大阪事業所内で実施しているデータマネジメント業務およびサイトサポート業務にも平行して従事いただく想定です。

■オンサイト業務（在阪製薬会社内にて勤務）
　・医療機関契約手続き（IRB等含む）
　・製造販売後調査における医療機関との書類手続き対応全般
　・契約医療機関への支払業務
　・登録票・調査票の目視対応（紙調査・EDC調査）（製薬会社目線によるCRO作成帳票の最終化）
　・MRやCROとの窓口対応
　・業務手順書等の作成
　・派遣社員管理
※オンサイト業務の勤務時間は就業先規則に準じます

■サイトサポート業務
　・医療機関契約手続き（IRB等含む）
　・製造販売後調査における医療機関との書類手続き対応全般
　・契約医療機関の進捗管理業務
　・契約医療機関への支払い業務
　・見積作成関連業務
　・派遣社員管理

■症例データを管理する業務、およびデータマネジメント（紙調査・EDC調査）
　・業務手順書等の作成
　・ロジカル仕様書等の作成
　・EDC構築対応
　・調査票受付～AE判定、クエリ作成（目視対応）、帳票目視対応
　・派遣社員管理
　・製薬会社との窓口対応　
　・見積り作成関連業務

※オンサイト（製薬メーカー）の業務を一通り修得いただくまでは、なるべく週5または4くらいでの出勤になります。それ以降も多めに出社になります。
オフサイト業務（大阪事業所）に関しては、オンサイト（客先）に慣れてから徐々に入っていただく想定です。

将来的には、旧来の枠組みや方法論に捕らわれず、既存事業の更なる価値化、新たな事業の展開を
ともに創造し担っていただくことを期待します。

■募集要項

■以下の経験が一つでもある方（経験年数1年以上）
・CRO業界経験
・SMO業界経験
・サイトサポート業務経験者
・データマネジメント業務経験者（紙調査、EDC運用、EDC開発経験あればなおよし）
・OAスキルとしてはWord、Excel、Power pointが必要です。

■歓迎スキル・経験
・EDC運用、EDC開発経験については、主にPMN、Cubeのご経験があればなおよしです。
・クライアントだけでなく、医師やMRとも接する機会があります。電話やメールに苦手意識がないとなおよしです。
・生成AIやRPAなどのIT技術の活用に苦手意識がないとなおよしです。

■こんな人と働きたい！人物像
・自部署だけでなく、クライアントや他部門との橋渡しを担う部門なので、コミュニケーションをとりながら仕事を進めるのが好きな方
・コツコツ学び、コツコツ物事を進めることが得意な方
・現場の課題を自ら発見し、解決策を提案・実装できる探究心と実行力のある方
・多様な働き方をしているメンバーがいるチームなので、メンバーやチームワークを大事にできる方
・医療や薬に興味がある方

■仕事のやりがい・魅力
製薬企業を中心にヘルスケア業界を市場とした事業領域でビジネスを推進しています。
医療消費者、医療従事者・患者さんが発信するデータを有効活用し、
その方々の健康的な暮らしに貢献できるようフィードバックするプロセスの一部を担うことで明日の健康をサポートできるという大きな社会貢献を肌で感じられるところが
やりがい、魅力の一つではないかと思っています。

また、PMS事業の業務も、市場・顧客ニーズにあわせて進化させる時期にあり、
複数のEDC積極的に取り入れたり、生成AIやRPAの導入し、新しいツールを“使う”だけでなく、
“業務の進め方そのものを再設計”している過程です。
新しい視点で、最適な働き方を共につくり、当社のPMS事業変革の中心的な役割を担えます。