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医療機器の市販後製品安全管理(国内外)/東京都千代田区(日比谷)

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旭化成グループ(旭化成、旭化成エレクトロニクス、旭化成ファーマ、旭化成メディカル、旭化成建材) の求人一覧

職務概要

国内外の法規制に則った、医療機器製品の市販後製品安全管理業務

募集背景

医療機器に対する国内外の法的要求事項の厳格化と、製品の多様化・グローバル化への対応が必要となっています。市販後製品安全管理機能を強化するため、次世代の核となっていただける人財を募集します。

職務詳細

■具体的な業務内容
・国内外の安全管理情報(不具合、有害事象)の収集・検討 
・国内に新規に導入する医療機器の安全管理対応 
・安全確保措置の立案・実施、各国当局への報告
・製品安全管理に関わるQMS文書の維持・管理
・社員への製品安全管理教育の企画・実施

<従事すべき業務の変更の範囲>
会社が定める業務

<仕事の魅力・やりがい>
私たちの仕事は、当社の医療機器を医療関係者および患者さんに安心して使用してもらうための活動です。年々、各国の安全に対する要求事項が厳しくなってきており、今後もますます安全性に対する重要性は高くなってくると考えます。各国の安全性の規制を理解し、対応していくことは簡単ではありませんが、「人々のいのちと暮らし」への貢献を実感することができます。
ご入社後は、新規医療機器における安全管理の仕組みづくりにも携わっていただきます。海外案件は今後も増えて行く予定です。業務を通じて専門性を高め、視野を広げていただくことができます。

<キャリアパスイメージ>
▼1〜3年後
まずは、専門分野として医療機器に関する経験を積んでいただきます。一連の実務を通じて製品知識や業務を習得してください。
▼3〜5年後
安全・安心で安定した医療機器製品を提供するために、医療現場の実態に詳しい、製品安全管理のエキスパートとしてのご活躍を期待しています。適性や意向に応じて、薬事や品質保証の専門家として活躍いただく可能性もあります。ローテーションを通じて広く専門性を磨いていただける機会があります。

<取扱い商材>
ダイアライザー(人工腎臓)、アフェレシス療法用フィルター・吸着材、集中治療関連製品

<参考URL>
http://www.asahi-kasei.co.jp/medical/

※旭化成が保有する旭化成メディカル株の80%を25年4月にインテグラル株式会社に譲渡、
 27年4月に残る20%を譲渡することが決定しております。
 詳しくは下記プレスリリースをご参照下さい。
 https://www.asahi-kasei.com/jp/news/2024/lk260k0000000b5s-att/ze240918.pdf
 加えて、選考のプロセスでもご説明をいたします。

応募資格

<最終学歴>
大卒以上

<必要な業務経験/スキル>
以下の両方を満たす方
・医療機器又は医薬品等の市販後安全管理業務(3年以上)
・ビジネスレベルの英語力(メール対応中心)

<求める人物像>
・前向きに積極的に行動し、周りの方に働きかけられる方
・社内外関係者と渡り合うコミュニケーション力があり、業務を推進できる方

職種 / 募集ポジション 医療機器の市販後製品安全管理(国内外)/東京都千代田区(日比谷)
雇用形態 正社員
契約期間
期間の定めなし(試用期間2か月、65歳定年制)
給与
月給
【昇給】年1回
【賞与】年2回(2023年度賞与実績5.04カ月)
【諸手当】休日出勤手当、勤務地手当、通勤手当、家族手当 など
勤務地
東京都千代田区(日比谷)/地下鉄 日比谷駅
【就業場所の変更の範囲】会社が定める場所
勤務時間
日比谷:09:00〜17:45 休憩時間:12:00〜13:00
フレックスタイム有り(コア無しフレックス)※ただし試用期間中は適用されません
時間外労働:あり
休日
【休日】年間121日前後
【休暇】週休2日制、祝日、年末年始、年次有給休暇など
    特別休暇(忌引や結婚等)、家族看護休暇など
 ※詳しくは選考過程でご案内いたします。
福利厚生
各種制度:寮・社宅(借り上げ社宅・寮含む)、持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務など
その他 :福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)や各種福利厚生施設利用制度(スポーツクラブやホテル・旅館など)、各種福利が充実しており、安心して仕事が出来る仕組みが整っています。
加入保険
雇用保険・労災保険・厚生年金・健康保険
受動喫煙対策
屋内喫煙可能場所あり≪2024年4月より就業時間内全面禁煙、(屋内喫煙所廃止努力目標)≫
参考資料
総合職 243,820円以上
(25歳標準 月給:271,000円 年収:4,630,000円)
(40歳標準 月給:574,000円 年収:10,290,000円)
※上記金額は手当・残業代を含みません。
経歴を考慮し当社規程により優遇します。詳しくは選考過程でご案内致します。
会社
旭化成メディカル株式会社
職種コード
14MD24-068-3
会社情報
会社名 旭化成グループ(旭化成、旭化成エレクトロニクス、旭化成ファーマ、旭化成メディカル、旭化成建材)
代表者
代表取締役社長 工藤 幸四郎
本社所在地
〒100-0006 東京都千代田区有楽町一丁目1番2号 日比谷三井タワー
(東京ミッドタウン日比谷)
設立
1931年
資本金
103,389百万円
事業内容
■事業概要:
・マテリアル領域:<繊維事業、ケミカル事業、エレクトロニクス事業>
ケミカルをベースとした高度な技術と新たな発想で、環境にやさしく付加価値の高い素材・製品を開発し、未来のくらしをリードします。
・住宅領域:<住宅事業、建材事業>
戸建住宅「へーベルハウス」と軽量気泡コンクリート「へーベル」を中心に、人と環境にやさしい技術とサービスで、安全・安心で快適な住まい方を提案します。
・ヘルスケア領域:<医薬事業、医療事業、クリティカルケア事業>
専門性のある高度な技術を進化・融合させ、社会が求める医療ニーズに応えることで、患者様のQOL(生活の質)の向上に貢献します。
平均年齢
41.5歳
従業員数(連結)
48,897人
グループ事業紹介
https://www.asahi-kasei.com/jp/company/subsidiaries/