職務概要
医療機器に適用される各国の化学物質規制・環境規制の監視、影響評価、社内対応指示、等を通じて、グローバル市場での製品登録維持管理を行うポジションです。
募集背景
旭化成メディカルは2025年4月に旭化成グループからカーブアウト（独立）し、医療機器専業の新会社として新たな出発をしました。「”生きる”に寄り添う。」をミッションとして、医療の未来を共に作り上げていくべく、第二の創業を迎えています。
当社が世界各国に販売している医療機器について、EU RoHS/REACHなどの環境規制等への対応強化が急務となっています。各国規制の高度化・頻繁な改正に伴い、製品含有化学物質管理および環境規制対応を専門的に担う人材を募集します。
職務詳細
■具体的な業務内容
・各国化学物質規制、環境規制の情報収集・改正モニタリング
・規制変更時の影響評価（対象製品・部材の特定）
・社内対応指示、協力（サプライヤーへの含有物質調査依頼・データ精査、等）
・顧客に対する環境関連監査対応（社内調査、宣言書作成等）
■ポイント
・社内関係部門（設計開発・製造・購買・薬事・品質保証部門）や海外関係会社と連携しながら業務を推進いただきます。
・海外関係会社とは定期的なオンライン会議でコミュニケーションを取っています。※日本語対応可（基本的に海外出張はありません）。
・在宅勤務（週3日程度）と出社（週2日程度）を組み合わせた働き方が基本です。業務に支障のない範囲で柔軟に相談いただけます。
＜従事すべき業務の変更の範囲＞
会社が定める業務
＜仕事の魅力・やりがい＞
・世界各国の最新規制に触れ、グローバル視点で専門性を高めることができます。
・設計開発・購買・製造・薬事・品質保証部門と連携して、当社ビジネスの維持に貢献する重要なポジションです。
＜キャリアパスイメージ＞
▼1〜3年後
OJTを通じて当社製品の含有化学物質管理を学んでいただきます。また、各国環境規制、化学物質規制の主担当として自立し、社内の全製品群の適合管理をリードいただきたいと考えています。
▼3〜5年後
・徐々に厳しくなる環境規制等の将来的な流れを予測し、当社の環境・化学物質規制のあるべき姿や体制を考えて、中長期的な戦略立案を担っていただくことを期待しています。
・適性やご希望により、同じ組織内にある品質保証や薬事部門で経験を積んでいただくことも可能です。
・業務を通じて専門性を高め、視野を広げていただくことができます。
＜取扱い商材＞
ダイアライザー（人工腎臓）、アフェレシス療法用フィルター・吸着材、集中治療関連製品
＜参考URL＞
http://www.asahi-kasei.co.jp/medical/
応募資格
＜最終学歴＞
大卒以上
＜必要な業務経験/スキル＞
以下、全てを満たす方
・REACH、RoHS等の含有化学物質規制の知識
・規制当局から発出される規制文書（英文含む）の読解力
※医療機器業界での実務経験は不問です。
品質保証、薬事、開発など、様々なバックグラウンドをもったメンバーが活躍しています。
＜必要な資格＞
特になし（実務経験重視）
＜望ましい業務経験/スキル＞
・製造業における化学物質管理または環境規制対応の実務経験
・医療機器業界での品質保証・薬事・信頼性保証経験
・ビジネスレベルの英語力（会議・メール対応）
＜望ましい資格＞
・英語関連資格（TOEIC 700点以上 目安）
＜求める人物像＞
・前向きに積極的に行動し、周りの方に働きかけられる方
・社内外関係者と渡り合うコミュニケーション力があり、業務を推進できる方
| 職種 / 募集ポジション | 医療機器の環境・化学物質規制スペシャリスト/東京都千代田区（日比谷） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 契約期間 | 期間の定めなし（試用期間2か月、65歳定年制） |
| 給与 |
|
| 勤務地 | 東京都千代田区（日比谷）/地下鉄 日比谷駅 【就業場所の変更の範囲】会社が定める場所 【備考】2027年4月以降の勤務地は、東京都千代田区神保町に変更となります。 |
| 勤務時間 | 日比谷：09:00〜17:45 休憩時間：12:00〜13:00 フレックスタイム有り（コア無しフレックス）※ただし試用期間中は適用されません 時間外労働：あり |
| 休日 | 【休日】年間121日前後 【休暇】週休2日制、祝日、年末年始、年次有給休暇など 特別休暇（忌引や結婚等）、家族看護休暇など ※詳しくは選考過程でご案内いたします。 |
| 福利厚生 | 各種制度：寮・社宅（借り上げ社宅・寮含む）、持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務など その他 ：福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)や各種福利厚生施設利用制度（スポーツクラブやホテル・旅館など）、各種福利が充実しており、安心して仕事が出来る仕組みが整っています。 |
| 加入保険 | 雇用保険・労災保険・厚生年金・健康保険 |
| 受動喫煙対策 | 喫煙｜受動喫煙防止対策として、就業時間内および敷地内、全面禁煙 |
| 参考資料 | 総合職 269,960円以上 （25歳標準 月給：283,000円 年収：4,930,000円) （30歳標準 月給：370,000円 年収：6,450,000円) （35歳標準 月給：446,000円 年収：7,780,000円) （40歳標準 月給：594,000円 年収：10,610,000円) ※上記金額は手当・残業代を含みません。 経歴を考慮し当社規程により優遇します。詳しくは選考過程でご案内致します。 |
| 会社 | 旭化成メディカル株式会社 |
| 職種コード | 14MD25-077-3 |
| 会社名 | 旭化成、旭化成エレクトロニクス、旭化成建材、旭化成ファーマ、旭化成ライフサイエンス、旭化成メディカル |
|---|---|
| 代表者 | 代表取締役社長 工藤 幸四郎 |
| 本社所在地 | 東京都千代田区有楽町一丁目1番2号 日比谷三井タワー （東京ミッドタウン日比谷） |
| 設立 | 1931年 |
| 資本金 | 103,389百万円 |
| 事業内容 | ■事業概要 ・マテリアル領域：＜繊維事業、ケミカル事業、エレクトロニクス事業＞ ケミカルをベースとした高度な技術と新たな発想で、環境にやさしく付加価値の高い素材・製品を開発し、未来のくらしをリードします。 ・住宅領域：＜住宅事業、建材事業＞ 戸建住宅「へーベルハウス」と軽量気泡コンクリート「へーベル」を中心に、人と環境にやさしい技術とサービスで、安全・安心で快適な住まい方を提案します。 ・ヘルスケア領域：＜医薬事業、医療事業、クリティカルケア事業＞ 専門性のある高度な技術を進化・融合させ、社会が求める医療ニーズに応えることで、患者様のQOL（生活の質）の向上に貢献します。 |
| 平均年齢 | 41.5歳 |
| 従業員数（連結） | 50,352人 |
| グループ事業紹介 | https://www.asahi-kasei.com/jp/ |