職務概要
自社製造開発の新規血液浄化関連の医療機器(ディスポ・装置)及び新たなターゲット領域である集中治療領域のオンリーワン医療機器(ディスポ、装置)のグローバルな薬事戦略の策定及び薬事申請業務(新規)をお任せいたします(既存製品の維持管理業務は含まない)。主に、日本、欧州、インド、東南アジアを担当していただきます。
募集背景
自社製造開発の新規医療機器(ディスポ・装置)や、他社(スタートアップを含む)からの導入品における新規国への展開拡大(日本、欧米、アジア)にともない開発薬事のプロフェッショナルが必要になっています。経験・知見を活かして、即戦力としてご活躍いただける方を募集します。
職務詳細
血液浄化関連医療機器(ディスポ、装置)、集中治療関連医療機器(導入品を含む)の薬事戦略の策定及び薬事申請(新規)業務をご担当いただきます。
■具体的な業務内容
開発薬事の中心メンバーとして、各関連部門(設計開発、マーケティング、品質関連など)と連携して、新規医療機器を患者さんに届けるまでの業務
・新規医療機器の薬事申請戦略の策定と、設計開発文書を基にした薬事申請
・新規医療機器の当局相談対応
・Technical Documentを基にした新規販売先国への薬事申請
*テーマ例*
・血液浄化関連製品(クラス3,装置、ディスポ)のインド、東南アジアへの展開
・米国スタートアップ製品(クラス3)の本邦導入
・集中治療領域の導入品(クラス1,2)の本邦導入
<従事すべき業務の変更の範囲>
会社が定める業務
<仕事の魅力・やりがい>
新規医療機器の展開国拡大において、本邦及び海外に対する開発薬事業務を通じ、グローバルに活動していただきます。現在使用している医療機器では助けられなかった患者さんに、新しい医療機器を届けることで、病気に苦しむ方々に貢献することができます。
<キャリアパスイメージ>
▼1〜3年後
いままでのご経験を活かし、現在進めている薬事戦略・薬事申請業務のテーマリーダーとしてご活躍していただきます。
▼3〜5年後
テーマリーダーとしてご活躍いただいた後、適性や意向に応じて以下のキャリアパスを想定しています。
(1)組織(チーム)をマネジメントして、組織のリーダーとしてご活躍いただく。
(2)専門性に特化して、より高次のレベルの薬事のエキスパートとしてご活躍いただく。
<取扱い商材>
血液浄化関連医療機器(ディスポ、装置)、集中治療関連医療機器(導入品を含む)
<参考URL>
http://www.asahi-kasei.co.jp/medical/
※旭化成が保有する旭化成メディカル株の80%を25年4月にインテグラル株式会社に譲渡、
27年4月に残る20%を譲渡することが決定しております。
詳しくは下記プレスリリースをご参照下さい。
https://www.asahi-kasei.com/jp/news/2024/lk260k0000000b5s-att/ze240918.pdf
加えて、選考のプロセスでもご説明をいたします。
応募資格
<最終学歴>
大卒以上
<必要な業務経験/スキル>
・医療機器(ディスポもしくは装置)の国内・海外薬事業務経験(3年以上)
・ビジネスレベルの英語力(文書作成・メール対応、コンサルとの打合せ、会議など)
<求める人物像>
・課題意識を持ち、主体的かつ堅実に業務を遂行できる方
・薬事知識・経験をベースに社内外関係など、関係者の協力を得ながら業務を遂行できる方
・医療機器の開発や医療機器の周辺知識を貪欲に習得する意欲のある方
職種 / 募集ポジション | リーダー候補/医療機器(ディスポ・装置)の開発薬事戦略/東京都千代田区(神保町) |
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雇用形態 | 正社員 |
契約期間 | 期間の定めなし(試用期間2か月、65歳定年制) |
給与 |
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勤務地 | 東京都千代田区(神保町)/地下鉄 神保町駅 【就業場所の変更の範囲】会社が定める場所 |
勤務時間 | 神保町:09:00〜17:45 休憩時間:12:00〜13:00 フレックスタイム有り(コア無しフレックス)※ただし試用期間中は適用されません 時間外労働:あり |
休日 | 【休日】年間121日前後 【休暇】週休2日制、祝日、年末年始、年次有給休暇など 特別休暇(忌引や結婚等)、家族看護休暇など ※詳しくは選考過程でご案内いたします。 |
福利厚生 | 各種制度:寮・社宅(借り上げ社宅・寮含む)、持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務など その他 :福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)や各種福利厚生施設利用制度(スポーツクラブやホテル・旅館など)、各種福利が充実しており、安心して仕事が出来る仕組みが整っています。 |
加入保険 | 雇用保険・労災保険・厚生年金・健康保険 |
受動喫煙対策 | 屋内喫煙可能場所あり≪2024年4月より就業時間内全面禁煙、(屋内喫煙所廃止努力目標)≫ |
参考資料 | 総合職 243,820円以上 (35歳標準 月給:430,000円 年収:7,330,000円) (40歳標準 月給:574,000円 年収:10,290,000円) ※上記金額は手当・残業代を含みません。 経歴を考慮し当社規程により優遇します。詳しくは選考過程でご案内致します。 |
会社 | 旭化成メディカル株式会社 |
職種コード | 14MD24-067-3 |
会社名 | 旭化成グループ(旭化成、旭化成エレクトロニクス、旭化成ファーマ、旭化成メディカル、旭化成建材) |
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代表者 | 代表取締役社長 工藤 幸四郎 |
本社所在地 | 〒100-0006 東京都千代田区有楽町一丁目1番2号 日比谷三井タワー (東京ミッドタウン日比谷) |
設立 | 1931年 |
資本金 | 103,389百万円 |
事業内容 | ■事業概要: ・マテリアル領域:<繊維事業、ケミカル事業、エレクトロニクス事業> ケミカルをベースとした高度な技術と新たな発想で、環境にやさしく付加価値の高い素材・製品を開発し、未来のくらしをリードします。 ・住宅領域:<住宅事業、建材事業> 戸建住宅「へーベルハウス」と軽量気泡コンクリート「へーベル」を中心に、人と環境にやさしい技術とサービスで、安全・安心で快適な住まい方を提案します。 ・ヘルスケア領域:<医薬事業、医療事業、クリティカルケア事業> 専門性のある高度な技術を進化・融合させ、社会が求める医療ニーズに応えることで、患者様のQOL(生活の質)の向上に貢献します。 |
平均年齢 | 41.5歳 |
従業員数(連結) | 48,897人 |
グループ事業紹介 | https://www.asahi-kasei.com/jp/company/subsidiaries/ |