職務概要
非臨床ステージから治験薬供給および申請書類作成/照会事項対応にかかるCMC業務において、リーダーシップを発揮して各種課題解決に取り組んで頂きます。
少数精鋭のチームメンバーのサポートもお願い致します。
募集背景
存在感のあるグローバルスペシャリティファーマを目指し、世界に通用する新薬創出を進めています。
CMC研究の一層の強化・促進のために、即戦力となり得るCMC研究の技術・知識を持った仲間を募集します。
職務詳細
■ご経験に応じて、下記業務のいずれかをお任せ致します。
【具体的な職務内容】
CMC共通
・国内外の委託先管理
・治験申請（IND等）および承認申請資料の作成
・導入候補パイプラインの評価（抗体、ペプチドなど多様なモダリティが対象）
1）分析研究
・原薬および製剤の試験法開発、特性解析
2）製剤研究
・製剤開発、治験薬供給
・製剤設計（処方、製造方法の検討、設定）
・製剤の製造スケールアップ検討
・製剤製造技術移管
3）原薬プロセス研究
・原薬の製造プロセス開発とスケールアップ検討
・原薬供給
・原薬製造技術移管
＜従事すべき業務の変更の範囲＞
会社が定める業務
＜仕事の魅力・やりがい＞
CMC業務のなかで幅広い活躍機会があります。ご自身の専門性を発揮しながら、メンバーと一緒に”仕事のやりがい”を共有できると考えています。自身が開発・設計した医薬品による医療への貢献を実感することができます。
＜キャリアパスイメージ＞
▼1～3年後
ご自身の専門性に応じた分野にて、担当テーマの開発に従事して頂きます。また、原則、数名のメンバーの指導/サポートをしながら業務を遂行していただくこととなりますので、マネージメントスキルも同時に磨いていただきたいと考えています。
▼3～5年後
CMC研究部のマネージャーポジションでの活躍を期待しています。一方で業界活動などを含めたより専門性に特化したキャリア形成を考えて頂くこともありえます。
＜取扱い商材＞
開発化合物の原薬、製剤
＜参考URL＞
https://www.asahikasei-pharma.co.jp/a-compass/jp/
応募資格
＜最終学歴＞
大卒以上
＜必要な業務経験/スキル＞
・製薬業界のCMC研究部門での業務経験（3年以上）
・業務における英語使用経験（会話・メール）
※業務経験例
原薬（バイオ）：バイオ医薬品（特に抗体）に関する知識・経験
分析（バイオ）：バイオ医薬品（特に抗体）の分析業務経験
製剤：注射剤に関する知識・経験
＜望ましい業務経験/スキル＞
・治験申請（IND等）または承認申請資料の作成経験
・海外との連携に関する業務経験（海外委託先の管理やグローバル開発等）
・関連する法規制やガイドラインに対する理解（GxP、JP、USP、EP、ICH等）
・後輩指導や育成経験
＜求める人物像＞
・何事にも主体的かつ積極的に仕事に取り組むことができる方
・周囲の関係者と連携し、良好な関係を構築できる方
| 職種 / 募集ポジション | リーダー候補 / CMC部門（原薬、製剤、分析）の研究開発/静岡県伊豆の国市（大仁） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 契約期間 | 期間の定めなし（試用期間2か月、65歳定年制） |
| 給与 |
|
| 勤務地 | 静岡県伊豆の国市（大仁） / 伊豆箱根鉄道駿豆線 田京駅 【就業場所の変更の範囲】会社が定める場所 |
| 勤務時間 | 8:00～16:45 （休憩時間）11:45～12:45 フレックスタイム有り（コアタイム10:00～15:00） ※ただし試用期間中は適用されません 時間外労働：あり |
| 休日 | 【休日】年間121日前後 【休暇】週休2日制、祝日、年末年始、年次有給休暇など 特別休暇（忌引や結婚等）、家族看護休暇など ※詳しくは選考過程でご案内いたします。 |
| 福利厚生 | 各種制度：寮・社宅（借り上げ社宅・寮含む）、持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務など その他 ：福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)や各種福利厚生施設利用制度（スポーツクラブやホテル・旅館など）、各種福利が充実しており、安心して仕事が出来る仕組みが整っています。 |
| 加入保険 | 雇用保険・労災保険・厚生年金・健康保険 |
| 受動喫煙対策 | 敷地内喫煙可能場所あり≪2025年4月より敷地内全面禁煙／宴席中禁煙≫ |
| 参考資料 | 総合職 243,820円以上 （30歳標準 月給：355,000円 年収：6,060,000円) （40歳標準 月給：574,000円 年収：10,290,000円) ※上記金額は手当・残業代を含みません。 経歴を考慮し当社規程により優遇します。詳しくは選考過程でご案内致します。 |
| 職種コード | 13PH22-024 |
| 会社名 | 旭化成グループ（旭化成、旭化成エレクトロニクス、旭化成ファーマ、旭化成メディカル、旭化成建材） |
|---|---|
| 代表者 | 代表取締役社長 工藤 幸四郎 |
| 本社所在地 | 〒100-0006 東京都千代田区有楽町一丁目1番2号 日比谷三井タワー （東京ミッドタウン日比谷） |
| 設立 | 1931年 |
| 資本金 | 103,389百万円 |
| 事業内容 | ■事業概要： ・マテリアル領域：＜繊維事業、ケミカル事業、エレクトロニクス事業＞ ケミカルをベースとした高度な技術と新たな発想で、環境にやさしく付加価値の高い素材・製品を開発し、未来のくらしをリードします。 ・住宅領域：＜住宅事業、建材事業＞ 戸建住宅「へーベルハウス」と軽量気泡コンクリート「へーベル」を中心に、人と環境にやさしい技術とサービスで、安全・安心で快適な住まい方を提案します。 ・ヘルスケア領域：＜医薬事業、医療事業、クリティカルケア事業＞ 専門性のある高度な技術を進化・融合させ、社会が求める医療ニーズに応えることで、患者様のQOL（生活の質）の向上に貢献します。 |
| 平均年齢 | 41.5歳 |
| 従業員数（連結） | 48,897人 |