職務概要

医薬品の品質保証業務をお任せします。
その後、製造管理業務なども経験いただき、いずれは「医薬品製造管理者」としてご活躍いただくことを期待します。

募集背景

グローバルスペシャリティファーマへの進化に向けて、医薬工場ではグローバル基準での品質保証体制の推進・強化を図っています。
製剤工場における将来の「医薬品製造管理者」候補として、薬剤師資格をお持ちの方を募集します。

職務詳細

■具体的な業務内容
まずは品質保証業務をご経験いただき、ゆくゆくは製造管理業務をご担当いただきます。
１．品質保証業務
（1）GMPにおける品質マネジメントシステムに沿ったQA業務
・工場内におけるGMPレベルの維持向上と規制当局対応
・製造・品質管理におけるトラブル発生時の対応検討と指示
（2）製造および品質部門文書
・SOP改訂や変更・逸脱発生時の報告書などGMP関連文書の確認と承認
（3）原材料などの供給者管理
・品質取り決めに基づく監査などの実施
２．製造管理者業務
・製造・品質関連業務の統括と、医薬品品質システムの運用管理
・医薬品製造販売承認事項の遵守
・国内外の規制当局、製販による査察等への対応
・製造業許可、構造設備等の薬事関連法規への対応

＜従事すべき業務の変更の範囲＞
会社が定める業務

＜仕事の魅力・やりがい＞
・凍結乾燥剤やアンプル剤、内服剤など、様々な製品に携わり幅広い経験を積むことができます。
・名古屋医薬工場はコンパクトな工場であり、製造現場との連携がしやすい点も魅力の一つ。チームで協力しながら課題解決に取り組み、達成感を得ることができます。
・将来的に医薬品製造管理者となった際は、製品の品質確保に重要な役割を果たすことにより、患者さんや医療関係者への貢献を実感いただけます。

＜キャリアパスイメージ＞
▼1〜3年後
・品質保証業務を通じて、工場のGMP管理を習得してください。
・その後に、製造管理業務もお任せしたいと考えています。
・これまでのご経験（医薬品GMP関連業務など）を考慮した上で、業務の幅を広げていただきます。
▼3〜5年後
・他部門や社内の他工場との組織横断した課題への対応や、国内・海外の薬事的な対応を主導していただきたいと考えています。
・将来的には、医薬品製造管理者としてご活躍いただけることを期待いたします。

＜取扱い商材＞
製剤（凍結乾燥剤やアンプル剤、内服剤など）

＜参考URL＞
https://www.asahi-kasei.co.jp/pharma/

応募資格

＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
・医薬品の製造や品質管理、または品質保証の業務経験

＜必要な資格＞
・薬剤師

＜望ましい業務経験/スキル＞
・小集団活動等のチームで、リーダーとしてチームをリードした経験
・医薬品のプロセス開発やCMC研究開発の経験

＜求める人物像＞
・何事にも主体的かつ積極的に、仕事に責任を持って取り組むことができる方
・周囲の関係者とコミュニケーションをとり、良好な関係を構築できる方
・品質に対して高い意識を持っている方