職務概要
医薬品添加剤の品質保証担当者として、製品の出荷判定や顧客対応業務などに取り組んでいただきます。
募集背景
医薬品添加剤「セオラス」は、高い品質と機能を持つことから国内外で高く評価され、グローバルに需要が拡大しています。結晶セルロース事業は水島地区（岡山県）に第二拠点を設けるなど拡大基調にあり、それに伴い品質保証組織体制の強化を図っています。QMS活動の中核となるGMPに基づいた品質保証業務、及び医薬品添加剤の市場への出荷権限を担える人財を募集します。
職務詳細
■具体的な業務内容
1）品質保証及び出荷判定業務
・製造記録や品質記録等の確認／承認〔ほぼ毎日〕
・市場への製品出荷判定（変更管理、逸脱管理等の進捗確認含む）〔1〜2件／週〕
・GMPパトロール〔1回／2ヶ月〕
・従業員へのGMP教育〔新入・転入社員受入時、定期教育〕
２）顧客対応
・納入仕様書や品質取り決め書等の確認〔2〜3件／週〕
・各種問合せや調査依頼への対応〔2〜3件／週〕
・顧客監査対応〔1〜2件／月〕
・医薬品添加剤のGMP適合認証審査対応〔1件／3年〕
3）供給先（原材料メーカー、包材メーカー）の監査対応〔1〜2件／年〕
※監査対応時、国内・外への出張があります。
＜従事すべき業務の変更の範囲＞
会社が定める業務
＜仕事の魅力・やりがい＞
サイトQAの立場で、原料受入から製造工程管理、品質管理（試験検査）、品質保証に至るまでのすべての工程について理論構築し、運用することで目に見えた品質改善を実感していただけます。また、第三者(顧客、第三者機関、行政等)の監査を通じて、品質保証担当者としての成長や顧客満足を直接感じられるやりがいの大きな仕事です。
＜キャリアパスイメージ＞
▼1〜3年後
品質保証業務や出荷判定業務を通じて、セオラス製品の製造管理や品質管理全般を習得してください。医薬品添加剤のGMP要求事項の理解を深め、併せて品質に関するリスクアセスメント能力も培っていただきます。
▼3〜5年後
出荷後の製品に関する取り扱い（GDP、苦情処理、回収処理等）や各種レギュレーション対応等についても理解を深めていただきたいと考えています。
適性や意向により、各サイトQAの品質部門責任者や本社にて事業部全体の品質保証担当者としてご活躍いただけることを期待しています。
＜取扱い商材＞
結晶セルロース、結晶セルロース製剤
＜参考URL＞
https://www.ceolus.com/
応募資格
＜最終学歴＞
大卒以上
＜必要な業務経験/スキル＞
以下、いずれかの経験・知見を有する方
・医薬系の品質保証業務経験（5年以上）、及び、GMPに関する知見
・当局での医薬品GMPの査察実務経験（年数不問）
＜必要資格＞
薬剤師（食品衛生管理者）
＜望ましい業務経験/スキル＞
・医薬品、医薬品添加剤、食品、食品添加物の品質保証(QA)業務経験（7〜8年程度）
・ビジネスレベルの英会話力（TOEIC 800点以上）
＜求める人物像＞
・品質保証システムを運用するにあたり、自ら課題を発見し、理論構築をして改善策を立てることができる方
・社内外の関連組織とコミュニケーションを取りながら業務を推進できる方
| 職種 / 募集ポジション | リーダー候補/医薬品添加剤の品質保証担当(出荷判定担当）/宮崎県延岡市 |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 契約期間 | 期間の定めなし（試用期間2か月、65歳定年制） |
| 給与 |
|
| 勤務地 | 宮崎県延岡市 / ＪＲ延岡駅 ・ 南延岡駅 【就業場所の変更の範囲】会社が定める場所 |
| 勤務時間 | 延岡：08:00〜16:45 休憩時間：12:00〜13:00 フレックスタイム有り（コアタイム10:00〜15:00）※ただし試用期間中は適用されません 時間外労働：あり |
| 休日 | 【休日】年間121日前後 【休暇】週休2日制、祝日、年末年始、年次有給休暇など 特別休暇（忌引や結婚等）、家族看護休暇など ※詳しくは選考過程でご案内いたします。 |
| 福利厚生 | 各種制度：寮・社宅（借り上げ社宅・寮含む）、持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務など その他 ：福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)や各種福利厚生施設利用制度（スポーツクラブやホテル・旅館など）、各種福利が充実しており、安心して仕事が出来る仕組みが整っています。 |
| 加入保険 | 雇用保険・労災保険・厚生年金・健康保険 |
| 受動喫煙対策 | 敷地内喫煙可能場所あり≪2025年4月より敷地内全面禁煙／宴席中禁煙≫ |
| 参考資料 | 総合職 243,820円以上 （35歳標準 月給：430,000円 年収：7,330,000円) （40歳標準 月給：574,000円 年収：10,290,000円) ※上記金額は手当・残業代を含みません。 経歴を考慮し当社規程により優遇します。詳しくは選考過程でご案内致します。 |
| 会社 | 旭化成株式会社 |
| 職種コード | 10LI23-050 |
| 会社名 | 旭化成グループ（旭化成、旭化成エレクトロニクス、旭化成ファーマ、旭化成メディカル、旭化成建材） |
|---|---|
| 代表者 | 代表取締役社長 工藤 幸四郎 |
| 本社所在地 | 〒100-0006 東京都千代田区有楽町一丁目1番2号 日比谷三井タワー （東京ミッドタウン日比谷） |
| 設立 | 1931年 |
| 資本金 | 103,389百万円 |
| 事業内容 | ■事業概要： ・マテリアル領域：＜繊維事業、ケミカル事業、エレクトロニクス事業＞ ケミカルをベースとした高度な技術と新たな発想で、環境にやさしく付加価値の高い素材・製品を開発し、未来のくらしをリードします。 ・住宅領域：＜住宅事業、建材事業＞ 戸建住宅「へーベルハウス」と軽量気泡コンクリート「へーベル」を中心に、人と環境にやさしい技術とサービスで、安全・安心で快適な住まい方を提案します。 ・ヘルスケア領域：＜医薬事業、医療事業、クリティカルケア事業＞ 専門性のある高度な技術を進化・融合させ、社会が求める医療ニーズに応えることで、患者様のQOL（生活の質）の向上に貢献します。 |
| 平均年齢 | 41.5歳 |
| 従業員数（連結） | 48,897人 |
| グループ事業紹介 | https://www.asahi-kasei.com/jp/company/subsidiaries/ |