職務概要
医療機器（血液浄化製品）における製品開発および製造技術開発を担い、設計・評価・量産化まで一貫して推進いただきます。将来的には開発テーマのリーダーとして、関係部門と協力しながらプロジェクト推進をお任せします。
募集背景
旭化成メディカルは2025年4月に旭化成グループからカーブアウト（独立）し、医療機器専業の新会社として新たな出発をしました。「”生きる”に寄り添う。」をミッションとして、医療の未来を共に作り上げていくべく、第二の創業を迎えています。
主力である血液浄化製品において、新製品開発や既存製品の改良、製造技術の高度化を推進しており、製品開発と製造技術の両面を担い、部門横断で開発を推進できる人材の強化が必要となっています。
入社後は開発業務を通じて知識を習得いただき、将来的には開発テーマをリードいただくことを期待しています。
職務詳細
■製品開発
・製品仕様検討、設計検証計画の立案
・試作および評価（機能評価・性能評価・信頼性評価）
・評価データの整理および技術報告書作成
・QMSに基づく設計関連文書の作成・改訂（設計記録、検証記録等）
・薬事申請に関連する技術資料の作成および対応
・本社QA、薬事、製品戦略部門との調整・合意形成
■製造技術開発
・製造工程の検討、工程設計および標準化
・量産立ち上げに向けた条件設定、工程検証
・工程トラブルの原因分析および改善検討
・各製造課との調整および現場実装支援
■共通業務
・開発テーマの推進および進捗管理
・関係部門（本社QA、薬事、製品戦略、製造課等）との連携
・技術資料・手順書・報告書等のドキュメント作成
＜社名変更について＞
当社は2027年4月1日付で、現在の「旭化成メディカル株式会社」から「株式会社ミライフケア」へ社名変更を予定しています。
なお、今回募集するポジションの業務内容や雇用条件に変更はありません。
＜従事すべき業務の変更の範囲＞
会社が定める業務
＜仕事の魅力・やりがい＞
・製品開発から製造技術開発、量産化まで一貫して関わり、自らの成果を製品として社会に届けることができます。
・医療機器分野におけるQMSや薬事対応を含めた専門性を身につけることができ、技術者としてのスキルを高められます。
・本社QA、薬事、製品戦略、製造部門など多様な関係者と連携し、プロジェクト推進力や調整力を磨くことができます。
・入社後の育成期間を経て、早期に開発テーマのリーダーとして活躍いただくことを期待しています。
＜キャリアパスイメージ＞
▼1〜3年後
製品開発および製造技術開発の実務を通して、医療機器開発、製造技術、QMS・薬事に関する知識・スキルを習得いただきます。
▼3〜5年後
開発テーマのリーダーとして、部門横断のプロジェクトを主導し、製品開発・量産化を牽引いただくことを期待します。
＜出向先情報＞
旭化成メディカルMT株式会社（事業内容：医療機器および関連製品の開発・製造）
＜取扱い商材＞
人工腎臓製品、アフェレシス製品
＜参考URL＞
http://www.asahi-kasei.co.jp/medical/
応募資格
＜最終学歴＞
大卒以上
＜必要な業務経験/スキル＞
以下、全てを満たす方
・製品開発または製造技術開発の実務経験（目安：5年前後）
・設計、試作、評価、または生産立ち上げのいずれかの経験
・技術文書（報告書・手順書等）の作成経験
＜望ましい業務経験/スキル＞
・部門間調整やプロジェクト推進の経験
・開発テーマのリーダー経験
・論文・報告書等の英文読解力、英文での報告書作成能力
・医療機器または規制対象製品の開発経験
・QMS（ISO13485等）に関する知識または実務経験
＜求める人物像＞
・未知の分野に対しても主体的に学習し、必要な知識・スキルを習得できる方
・課題に対して自ら考え、関係者を巻き込みながら解決に導ける方
・部門間の立場や役割を理解し、円滑なコミュニケーションを通じて調整できる方
・将来的に開発テーマのリーダーとして、プロジェクトを主体的に推進できる方
| 職種 / 募集ポジション | メディカル_総合職_技術開発 |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 契約期間 | 期間の定めなし（試用期間2か月、65歳定年制） |
| 給与 |
|
| 勤務地 | 宮崎県延岡市/ＪＲ延岡駅 ・ 南延岡駅 【就業場所の変更の範囲】会社が定める場所 |
| 勤務時間 | 延岡：07:30〜16:15 休憩時間：11:30〜12:30 フレックスタイム有り（コアタイム10:00〜15:00） 時間外労働：あり |
| 休日 | 【休日】年間121日前後 【休暇】週休2日制、祝日、年末年始、年次有給休暇など 特別休暇（忌引や結婚等）、家族看護休暇など ※詳しくは選考過程でご案内いたします。 |
| 福利厚生 | 各種制度：社宅（借り上げ社宅含む）、持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務など その他 ：福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)や各種福利厚生施設利用制度（スポーツクラブやホテル・旅館など）、各種福利が充実しており、安心して仕事が出来る仕組みが整っています。 |
| 加入保険 | 雇用保険・労災保険・厚生年金・健康保険 |
| 受動喫煙対策 | 喫煙｜受動喫煙防止対策として、就業時間内および敷地内、全面禁煙 |
| 参考資料 | 総合職（メンバークラス） 月給：353,540円〜565,420円 年収：6,100,000円〜9,800,000円 ＊上記金額に加えて時間外手当等、別途支給。 ＊賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 |
| 会社 | 旭化成メディカル株式会社 出向先：旭化成メディカルMT株式会社 |
| 職種コード | 14MD26-009-3 |
| 会社名 | 旭化成グループ |
|---|---|
| 代表者 | 代表取締役社長 工藤 幸四郎 |
| 本社所在地 | 東京都千代田区有楽町一丁目1番2号 日比谷三井タワー （東京ミッドタウン日比谷） |
| 設立 | 1931年 |
| 資本金 | 103,389百万円 |
| 事業内容 | ■事業概要 ・マテリアル領域：＜繊維事業、ケミカル事業、エレクトロニクス事業＞ ケミカルをベースとした高度な技術と新たな発想で、環境にやさしく付加価値の高い素材・製品を開発し、未来のくらしをリードします。 ・住宅領域：＜住宅事業、建材事業＞ 戸建住宅「へーベルハウス」と軽量気泡コンクリート「へーベル」を中心に、人と環境にやさしい技術とサービスで、安全・安心で快適な住まい方を提案します。 ・ヘルスケア領域：＜医薬事業、医療事業、クリティカルケア事業＞ 専門性のある高度な技術を進化・融合させ、社会が求める医療ニーズに応えることで、患者様のQOL（生活の質）の向上に貢献します。 |
| 平均年齢 | 41.5歳 |
| 従業員数（連結） | 50,352人 |
| グループ事業紹介 | https://www.asahi-kasei.com/jp/ |