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品質保証職 急成長中の再生医療バイオベンチャー
募集背景 弊社は創業以来、「社会課題の解決」に向き合い事業を展開し、2023年10月に東証プライム市場に上場を果たしました。提携医療機関数は全国で1,500を超え、血液由来加工受託サービスおよび脂肪由来幹細胞加工受託サービスは累計68,000件以上のオーダー実績を重ねてきました。 今回は既存事業の更なる拡大を図るために、新たなメンバーを募集いたします。 具体的な業務内容 再生医療等製品の品質保証業務(製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理 等)を中心にご担当いただきます。 再生医療または医薬品等の品質保証システムに従った業務の遂行 新規サービスの立ち上げ関連(設計~運用) 製造業務に関する文書管理及び品質照査 ※その他、上記付随業務 【商品群】 脂肪由来幹細胞加工受託サービス(ASC) 医療機関さまよりお預かりした患者さまの脂肪組織から脂肪由来幹細胞を抽出・培養する加工受託サービスです。培養後は凍結加工を施すため、当社にて長期保存が可能です。 血液由来加工受託サービス(PFC-FD™) 医療機関さまよりお預かりした患者さまの血液からPRP療法に関する血小板由来血漿製剤を加工受託(PFC-FD™)しています。この調整方法は当社にて特許を取得しています。 求める経験・スキル(MUST) バイオ・医薬品業界での品質保証業務の実務経験(3年以上) 品質保証に必要な知識をお持ちの方 社内、社外問わずコミュニケーションを積極的に取り、業務を推進できること 求める経験・スキル(WANT) GMP、GCTP、ISO13485のいずれかのご経験や知識をお持ちの方 薬事関連業務のご経験 薬剤師資格 バイオ・医薬品業界における品質保証、品質試験、製造、研究開発の複数の部門での経験 求める人物像 当社のPurpose、Mission、Values、セルソース思考22(行動規範)に共感いただける方 サービス実行のための柔軟な思考をお持ちの方 再生医療に携わり、再生医療の未来を作っていきたい方 続きを見る
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品質管理職 急成長中の再生医療バイオベンチャー
募集背景 弊社は創業以来、「社会課題の解決」に向き合い事業を展開し、2023年10月に東証プライム市場に上場を果たしました。提携医療機関数は全国で1,500を超え、血液由来加工受託サービスおよび脂肪由来幹細胞加工受託サービスは累計68,000件以上のオーダー実績を重ねてきました。 今回は既存事業の更なる拡大を図るために、新たなメンバーを募集いたします。 具体的な業務内容 本ポジションでは、「ステークホルダーから信頼される品質管理体制の構築と運用」を第一のミッションに、製造委託にもとづく品質管理業務をお任せいたします。 各種検査業務(微生物関係) バリデーションの実行、報告書作成 各種記録および当社設備に関する文書作成や保守点検 ※その他、上記付随業務 当社のプロダクト(一例) 脂肪由来幹細胞加工受託サービス(ASC) 医療機関さまよりお預かりした患者さまの脂肪組織から脂肪由来幹細胞を抽出・培養する加工受託サービスです。培養後は凍結加工を施すため、当社にて長期保存が可能です。 血液由来加工受託サービス(PFC-FD™) 医療機関さまよりお預かりした患者さまの血液からPRP療法に関する血小板由来血漿製剤を加工受託(PFC-FD™)しています。この調整方法は当社にて特許を取得しています。 求める経験・スキル(MUST) 製薬/化粧品/食品業界での品質管理、製造、研究開発のいずれかのご経験(3年以上) 社内、社外問わずコミュニケーションを積極的に取り、業務を推進できること 求める経験・スキル(WANT) GMP、GCTP、ISO13485のいずれかのご経験や知識をお持ちの方 細胞培養経験 薬剤師資格をお持ちの方 求める人物像 当社のパーパス、ミッション、バリュー、セルソース思考22に共感いただける方 バイオ系の学部出身の方 サービス実行のための柔軟な思考をお持ちの方 再生医療に携わり、再生医療の未来を作っていきたい方 続きを見る
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