シミックグループは日本初のCRO（Contract Research Organization：医薬品開発受託機関）として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。現在では医薬品開発だけでなく、製造、販売まで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。30周年を迎えた現在、個人のヘルスバリューを高めるために新たな挑戦のステージに入っています。従来のビジネスを武器に事業拡大していく中で、グループ横断的に様々なプロジェクトやタスクが複数開始される予定です。
静岡工場における医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務全般をお願いします
「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMOは、確かな技術力を磨き続け、新たな視点に立った革新的なサービスをご提供して、製剤開発や医薬品製造を委託して頂くお客様の期待と信頼にお応えいたします。さらに事業活動を通じて世界の皆さまの命と健康に貢献し、広く社会の発展に寄与し続けています。
■主な業務内容
医薬品製造におけるGMP管理全般
※上記に加え、下記の業務経験をお持ちの方には、各業務もご担当頂く可能性がございます。
医薬品製造業許可の維持管理業務経験
- 工場の品質保証システムの維持運用
- 工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
- 出荷判定、品質情報、バリデーション等
- 部門および工場内の教育訓練、設備管理関係、異常逸脱、変更管理、自己点検への貢献
- GMP適合性調査対応
- GMP文書管理
- 国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務
【必須要件】
製薬会社やCMOなどの工場で、品質保証部門等におけるGMP管理業務を2年以上経験されている方
【歓迎要件】
- 製薬会社での薬事業務を有している方
- 医療機器の製造業登録管理経験を有している方
- 向精神薬製造製剤業許可管理経験を有している方
- 薬剤師免許をお持ちの方
| 職種 / 募集ポジション | 【静岡_正社員】医薬品の品質保証担当者（シミックCMO配属） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 |
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| 勤務地 | |
| 勤務時間 | 8：30～17：15（休憩：1時間） |
| 休日 | 土日祝日 その他会社指定の休日 年末年始休暇 育児・介護休業 年次有給休暇等 |
| 福利厚生 | 各種保養所 介護支援制度（時短勤務） 育児支援制度（時短勤務、時差通勤、子の看護休暇） 企業型確定拠出年金 団体総合生活保険 退職金制度 |
| 加入保険 | 各種社会保険完備 |
| 受動喫煙対策 | 敷地内禁煙（屋内喫煙可能場所あり） |
| 会社名 | シミックホールディングス株式会社／CMIC HOLDINGS Co., Ltd. (HQ) |
|---|---|
| 創業 / Foundation | 1992年（会社設立：1985年3月14日) In 1992 (The Company was established on March 14, 1985) |
| 代表者 / Representative Directors | 代表取締役CEO 中村 和男 / Kazuo Nakamura, Chairman and CEO 代表取締役COO 大石 圭子 / Keiko Oishi, President and COO |
| 従業員数 / No.of Employees | 6,354名（連結子会社含む）※2023年10月現在 6,354 (as of October 1, 2023 on a consolidated basis) |