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【データマネジメント】プロジェクト責任者候補_治験～市販後まで、癌、中枢、Global試験を含む14領域を網羅したプロジェクトを実施

  • 【経験者】データマネジメント　プロジェクト責任者　シミック株式会社配属
  • 正社員

シミックホールディングス株式会社／CMIC HOLDINGS Co., Ltd. (HQ) の求人一覧

【データマネジメント】プロジェクト責任者候補_治験～市販後まで、癌、中枢、Global試験を含む14領域を網羅したプロジェクトを実施 | シミックホールディングス株式会社／CMIC HOLDINGS Co., Ltd. (HQ)

シミックグループは日本初のCRO（Contract Research Organization：医薬品開発受託機関）として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。現在では医薬品開発だけでなく、製造、販売まで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。30周年を迎えた現在、個人のヘルスバリューを高めるために新たな挑戦のステージに入っています。従来のビジネスを武器に事業拡大していく中で、グループ横断的に様々なプロジェクトやタスクが複数開始される予定です。

シミック株式会社のデータマネジメントのプロジェクト推進をお任せします

職務内容

医療機関等から収集したデータ（症例報告書）を予め設定した計画書に基づきデータクリーニングおよびコーディング等のデータ集計および加工する一連の業務を担っていただきます。

入社後は、ご経験を踏まえて業務をお任せします。経験の浅い方は、徐々に担当できる業務の幅を広げ、データマネジメントの専門性を深めていただきます。

【具体的には】

  • クライアント（依頼者）とスケジュールなどの協議、DM計画書作成
  • 社内の臨床開発部門・解析部門との連携や業務調整
  • プロジェクトのスケジュール管理
  • チェックリスト作成
  • 集計を伴うデータのチェック
  • 電子化するためのデータベースの準備
  • 派遣社員マネジメント

※データ入力は派遣社員が行います

シミックのデータマネジメントの特徴

様々なプロジェクトや疾患領域に携わることができ、プロジェクトの上流から下流まで一連のデータマネジメント業務に携わることで、データマネージャーとしての専門性の向上と高品質の業務遂行を可能にしています。同時に、メンバーへの適切な指示、マネジメントができるチームリーダーへの成長を実現しています。

◎治験・国際案件、PMS（製造販売後調査）案件、臨床研究案件、EDC・eトライアルなどの様々なプロジェクトに携わることができます
◎疾患領域：癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅
◎常時100件以上のプロジェクトが進捗中
◎CDISC連携実施中

プロジェクトアサイン

ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。

※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験などの他のプロジェクト経験を積むことができます

柔軟な働き方

フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。

現在は週2日程度の出社とリモートワークのハイブリッドワークとなっています。出社とリモートのバランスをとることで、チームの連携が強化されて、業務効率化にもつながっています。

キャリアパス

・ 『プロジェクト担当者』 運用などの基礎的な業務経験を積む。定型業務の窓口業務を担当。
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・ 『プロジェクト責任者』 DM業務の進捗管理、Issue 管理、利益管理の他、 DM業務が円滑に遂行できるようスポンサーや他部門との調整などを行います。
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・ 『チームリーダー』 プレイングマネージャーとして自身のプロジェクト業務を遂行する他、チームメンバーへの適切な指示・マネジメントを行います。
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・ 『DM部門マネージャー』 DM部門および部門横断的な施策の遂行（DCT、ヘルスケア、グローバリゼーションなど）、リソース管理、人材育成、見積り作成、利益管理、ベンダー管理など。
・ 『DMスペシャリスト』 データマネージャーのスペシャリストとして専門知識を活かして部門をリード

※キャリアの幅を広げるために、統計解析、CRA、PM、PV、QA、MW、薬事など新しいキャリアにチャレンジする「自己申告制度」もあります。（入社後一定期間経過により適用可能）

必須要件

製薬メーカーやCROでのデータマネジメントの実務経験2年以上で以下いずれかの経験をお持ちの方

  • クライアント窓口業務
  • DM計画書作成
  • EDCセットアップ
  • クエリ要否判断
  • Data validation spec（再調査基準）作成
  • 安全性定期報告関連のデータクリーニングまたは症例検討会関連業務）

【歓迎要件・求める人物像】

  • 将来的にデータマネージャーとしてチームリーダー、マネージャーを目指したい方
  • 英語力をお持ちの方（国際案件や、CMICグループのCMIC Data Science Vietnam、CMIC Koreaのメンバーとのプロジェクトに携わることができます）
  • ExcelマクロやAccessの実務経験をお持ちの方
  • プログラムコーディング経験をお持ちの方
  • データベース設計経験をお持ちの方

職種 / 募集ポジション 【経験者】データマネジメント　プロジェクト責任者　シミック株式会社配属
雇用形態 正社員
給与
年収
※経験能力等を考慮し、当社規定により優遇
勤務地
  • 105-0023  東京都港区芝浦1-1-1　浜松町ビルディング
    地図で確認
  • 141-0031  東京都品川区西五反田7-7-7　SGスクエア
    地図で確認
  • 530-0005  大阪府大阪市北区中之島2-2-7　中之島セントラルタワー
    地図で確認 
現在は週2日程度の出社とリモートワークのハイブリッドワークです。業務内容に応じて上記勤務地への出社とリモートワークを使い分けて業務効率化進めています。

※ご経験内容によっては九州サテライトでの勤務も可能です。
（九州サテライト／福岡市中央区天神4丁目3-30）

【喫煙場所状況】
■執務エリア内全面禁煙
→建物内共有喫煙室あり
勤務時間 
フレックスタイム制
（コアタイム11:00～15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間）
休日/休暇 
完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業　等
待遇/福利厚生 
各種社会保険完備、財形貯蓄、生保・損保団体取扱、持株会、各種保養所 等
退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給）
在宅勤務制度、短時間勤務制度（適用条件あり）

★★★女性活躍推進の優良企業として
             厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得★★★
会社情報
会社名 シミックホールディングス株式会社／CMIC HOLDINGS Co., Ltd. (HQ)
創業 / Foundation 
1992年（会社設立：1985年3月14日)
In 1992 (The Company was established on March 14, 1985)
代表者 / Representative Directors 
代表取締役CEO 中村 和男 / Kazuo Nakamura, Chairman and CEO
代表取締役COO 大石 圭子 / Keiko Oishi, President and COO
従業員数 / No.of Employees 
7,878名（連結子会社含む）※2022年5月現在
7,878 (as of April 1, 2022 on a consolidated basis)