1. シミックホールディングス株式会社/CMIC HOLDINGS Co., Ltd. (HQ)
  2. シミックホールディングス株式会社/CMIC HOLDINGS Co., Ltd. (HQ) 採用情報
  3. シミックホールディングス株式会社/CMIC HOLDINGS Co., Ltd. (HQ) の求人一覧
  4. 【リモートワーク可】CTD作成を中心とした幅広い業務で経験を広げられます_メディカルライター

【リモートワーク可】CTD作成を中心とした幅広い業務で経験を広げられます_メディカルライター

  • 【経験者】メディカルライター シミック株式会社配属
  • 正社員

シミックホールディングス株式会社/CMIC HOLDINGS Co., Ltd. (HQ) の求人一覧

【リモートワーク可】CTD作成を中心とした幅広い業務で経験を広げられます_メディカルライター | シミックホールディングス株式会社/CMIC HOLDINGS Co., Ltd. (HQ)

シミックグループは日本初のCRO(Contract Research Organization:医薬品開発受託機関)として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。現在では医薬品開発だけでなく、製造、販売まで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。30周年を迎えた現在、個人のヘルスバリューを高めるために新たな挑戦のステージに入っています。従来のビジネスを武器に事業拡大していく中で、グループ横断的に様々なプロジェクトやタスクが複数開始される予定です。

シミック株式会社のメディカルライティングをお願い致します。

職務内容

•新薬の承認申請資料(CTD)の作成
•臨床試験/臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等)
•上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります

【募集背景】

業績好調に伴う増員、及び退職に伴う補充

【必須要件】

・10年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
・CTDの作成経験のある方
・英語力:英文の読解、ライティングに支障がないこと(TOIEC800点以上)

【歓迎要件】

臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、英語での会議に参加、対応ができること

【人物像】

・リーダーシップのある方
・成長意欲のある方
・コミュニケーション力のある方

【担当プロジェクトの決め方】

ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。
※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験の総括報告書作成や承認申請資料(CTD)作成などの
他のプロジェクト経験を積むことができます

【働き方】

リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。

【一日のタイムスケジュール例】

●プロジェクト担当者A
  8:30 出社
    メール、医療系専門誌などの確認
  9:00 CSR、CTDなどの作成業務開始(主に執筆)
12:10 昼食
13:10 引き続き作成作業
    その他:社内他部署との打ち合わせ、クライアントとのい電話会議
17:30 翌日の業務確認
18:00 退社

●プロジェクト担当者B(在宅勤務)
  9:00 勤務開始、メール確認
    CSR、CTDなどの作成業務開始
    (社内との連絡、情報共有はメールやLyncの各機能を利用して実施)
12:00 休憩
    昼食、夕食準備、家事など
13:00 引き続き業務
17:30 退勤
    進捗報告、在宅勤務日報送付

●サポートメンバー(QC担当者)
  9:00 出社
    QC用資料受領、業務内容確認
    QC開始
    図面(数値)チェック、文章(翻訳)チェック
    作成者へ問い合わせ
12:00 昼食
13:00 引き続きQC作業
17:00 チェック見直し。QC済み資料の提出
17:30 退社

【時間業務時間・休日出勤】

平均時間外業務 10.6時間/月間
休日出勤 原則なし(年に1回程度発生する可能性有)

【専門性を高める取り組み】

【社内勉強会】 専門知識を持った部員や外部講師による講義。外部研修の報告などの社内研修を実施しています。
【外部研修】日科技連セミナー(メディカルライティングコース)をはじめとする社外研修への参加。
また、日本メディカルライター協会の各種シンポジウムや、学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。

【一緒に働く仲間】

●コンサルティング事業本部(68名)
・東日本メディカルライティング部/東京(60名)
・西日本メディカルライティング部/大阪(8名)

・東日本メディカルライティング部/東京(60名)
男女比率/男性21名:女性39名
平均年齢/46歳(最年少27歳・最年長70歳)
・東日本メディカルライティング部/東京(60名)
男女比率/男性21名:女性39名
平均年齢/46歳(最年少27歳・最年長70歳)
※年代別分布
70代  1.7%
60代 11.7%
50代 20.0%
40代 48.3%
30代 18.3%

平均勤続年数/8年
新卒中途割合/新卒7名:中途53名(メーカー、CRO、病院など出身者多数)

・西日本メディカルライティング部/大阪(8名)
男女比率/男性1名:女性7名
平均年齢/43歳(最年少30歳・最年長63歳)
平均勤続年数/12.5年
新卒中途割合/新卒3名:中途5名(メーカー、CRO、病院など出身者多数)

職種 / 募集ポジション 【経験者】メディカルライター シミック株式会社配属
雇用形態 正社員
給与
年収
【想定年収】600万~800万円
※経験能力等を考慮し、当社規定により優遇
勤務地
  • 105-0023  東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
    地図で確認
  • 530-0005  大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー
    地図で確認
【勤務地】東京または大阪 
【働き方】フレックス、リモートワーク可能
・リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業がある場合は上記勤務地に出社となります。
勤務時間
フレックスタイム制
(コアタイム11:00~15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間)
休日/休暇
完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業 等
待遇/福利厚生
各種社会保険完備、財形貯蓄、生保・損保団体取扱、持株会、各種保養所 等
退職金制度(原則満3年以上勤務した場合に支給)
在宅勤務制度、短時間勤務制度(適用条件あり)

★★★女性活躍推進の優良企業として
             厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得★★★
会社情報
会社名 シミックホールディングス株式会社/CMIC HOLDINGS Co., Ltd. (HQ)
創業 / Foundation
1992年(会社設立:1985年3月14日)
In 1992 (The Company was established on March 14, 1985)
代表者 / Representative Directors
代表取締役CEO 中村 和男 / Kazuo Nakamura, Chairman and CEO
代表取締役COO 大石 圭子 / Keiko Oishi, President and COO
従業員数 / No.of Employees
7,878名(連結子会社含む)※2022年5月現在
7,878 (as of April 1, 2022 on a consolidated basis)