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【経験者】安全性情報担当者/フルリモート勤務可能 安全性情報業務はCRO業界が中心となる時代。あなたのご経験を最前線で活かしませんか?

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シミックホールディングス株式会社/CMIC HOLDINGS Co., Ltd. (HQ) の求人一覧

【経験者】安全性情報担当者/フルリモート勤務可能 安全性情報業務はCRO業界が中心となる時代。あなたのご経験を最前線で活かしませんか? | シミックホールディングス株式会社/CMIC HOLDINGS Co., Ltd. (HQ)

シミックグループは日本初のCRO(Contract Research Organization:医薬品開発受託機関)として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。現在では医薬品開発だけでなく、製造、販売まで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。30周年を迎えた現在、個人のヘルスバリューを高めるために新たな挑戦のステージに入っています。従来のビジネスを武器に事業拡大していく中で、グループ横断的に様々なプロジェクトやタスクが複数開始される予定です。

シミック株式会社の国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務をお願い致します。

職務内容

国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

~執行役員本部長より~
「以前は製薬メーカーで新薬の申請業務部門や、ファーマコヴィジランス(PV)部門で安全性情報業務を担当していました。シミックに入社したのは2006年です。

ちょうどその頃から製薬メーカーがPV業務の一部をCRO企業へアウトソーシングするよう時代の流れが変化しつつあり、CMICなら自身の経験を活かせると思い入社しました。

入社当時のPVの大阪支社メンバーは4名でしたが、現在は東京・大阪の2拠点で330名体制です。CRO業界でのPV事業の急成長を、体感してきました

シミックなら、あなたの経験を存分に活かせるフィールドが数多くあります。

現在、多くのCRO企業が安全性情報業務は派遣社員を活用し、<入力・翻訳・評価>を分業化しています。しかし、シミックはあえて【正社員】を採用し各自が一連の業務をトータルに行って理解を深めることで、メンバーがみな高いレベルとなり、クライアントが求める業務の効率化や改善などの提案を積極的に行っていきます。

◎一連の業務を細分化せず、一貫したスキルを身に着けられます(情報の入手~報告者作成まで)
◎シミックの<提案力>から、案件もクライアントもまだまだ増え続けています。
◎チームとしてはクライアント別に数名~10名以上のプロジェクトチームがあります。
◎ICCC、再生医療、医療機器等の幅広いプロジェクトがございます。
◎内資、外資系、メガファーマから中小までプロジェクトを受託。
◎取組
■定型作業は自動化できるようRPAやAIの導入も進めています。
■シミックはこれからも、業界の概念も変えていくような新しいチャレンジに
取り組み続けます。
◎キャリア
■「安全性情報業務」の部門で経験・ノウハウを積み、マネジメント職へとステップアップ。
■新キャリア制度運用中(CRA、PM、DM、、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能)※入社後一定期間経過により適用可能となります。

【必須要件】

【東京・大阪】

  • 製薬メーカーまたはCROでの安全性情報業務(医薬品に関する有害事象)
  • 副作用情報の収集、および評価、報告など)の経験2年以上
  • TOEIC700点レベルの英語力(直近の業務で英語を使用していること)
  • 安全性情報業務の一連の流れを理解されている方尚可

【歓迎要件】

  • 日⇒英翻訳、およびそのレビューができる方歓迎
  • 薬剤師、看護師、臨床検査技師資格保持者尚可

担当部長、シニアスペシャリストまたはマネージャークラス

現在、経験豊富なシニアクラスを急募しております。

【必須要件】
製薬メーカーで以下の経験をお持ちの方
1)国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案
2)グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉
3)安全性リスクマネジメントプランの作成・改訂

【歓迎要件】
・日⇔英翻訳、およびそのレビューができる方歓迎

フルタイム以外の勤務も可能です

製薬メーカーにて安全性定期報告の作成経験をお持ちの方であれば、
勤務時間・勤務日数等、フルタイム以外の就業条件でも検討可能です。
勤務希望をお書き添えのうえご応募ください。
※雇用形態は「契約社員採用」となります。

職種 / 募集ポジション 【経験者】安全性情報担当者 シミック株式会社配属
雇用形態 正社員
給与
非公開
※経験能力等を考慮し、当社規定により優遇
勤務地
  • 105-0013  東京都港区浜松町1-3-1  浜離宮ザタワー
    地図で確認
  • 530-0005  大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー
    地図で確認
  • 530-0004  大阪府大阪市北区堂島浜1-4-16 アクア堂島NBFタワー
    地図で確認
【喫煙場所状況】
<浜離宮>
■敷地内含め全面禁煙

<中之島・堂島>
■執務エリア内全面禁煙
→建物内共有喫煙室あり
勤務時間
フレックスタイム制
(コアタイム11:00~15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間)
休日/休暇
完全週休2日制(土・日)
祝日
年末年始
リフレッシュ休暇
慶弔休暇
年次有給休暇
育児・介護休業 等
待遇/福利厚生
各種社会保険完備
財形貯蓄
生保・損保団体取扱
持株会
各種保養所 等
退職金制度(原則満3年以上勤務した場合に支給)
在宅勤務制度
短時間勤務制度(適用条件あり)

★★★女性活躍推進の優良企業として
             厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得★★★
会社情報
会社名 シミックホールディングス株式会社/CMIC HOLDINGS Co., Ltd. (HQ)
創業 / Foundation
1992年(会社設立:1985年3月14日)
In 1992 (The Company was established on March 14, 1985)
代表者 / Representative Directors
代表取締役CEO 中村 和男 / Kazuo Nakamura, Chairman and CEO
代表取締役COO 大石 圭子 / Keiko Oishi, President and COO
従業員数 / No.of Employees
7,878名(連結子会社含む)※2022年5月現在
7,878 (as of April 1, 2022 on a consolidated basis)