CTD作成 メディカルライター（非臨床・薬物動態又は毒性）※東京港区勤務（正社員）

シミックグループは日本初のCRO（Contract Research Organization：医薬品開発受託機関）として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。現在では医薬品開発だけでなく、製造、販売まで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。30周年を迎えた現在、個人のヘルスバリューを高めるために新たな挑戦のステージに入っています。従来のビジネスを武器に事業拡大していく中で、グループ横断的に様々なプロジェクトやタスクが複数開始される予定です。

東京本社研究本部にて、CTD作成等のメディカルライティング業務を担っていただきます

「シミックファーマサイエンス株式会社」は、シミックグループの一員であり、生命科学関連のお客様に、製品ライフサイクルの様々な課題に対する最適なソリューションを提供するNon-Clinical CROです。多くのお客様から高い評価をいただいているサービス技術やノウハウとそれらを支える最新知識を背景に、製品の初期研究開発ステージから商用ステージまで、非臨床分野における様々な問題や課題に対して、柔軟できめ細かく、信頼性の高いソリューションを提供します。

その中でも、東京本社 研究本部コンサルティング・メディカルライティング部に所属となります。

グローバルな仕事内容かつ、スペシャリティを高められる仕事です。

■主な業務内容

・CTD/IB作成およびQC業務（薬物動態・毒性）

　※チームで年間8～9本程度、個人で3～４本程度のCTD作成
・薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応

　※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます
・薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応

・チーム体制は12名ほどですが、今回のポジションでは一リーダーとしてご活躍いただきます。

【必須要件】

・CTD作成（非臨床パート）の実務経験3年以上
・グローバルCTDをもとに日本版CTDを作成した経験
・上記対応できる英語力（TOEIC700以上目安）

【歓迎要件】

・非臨床のメディカルライティング経験
・PMDA対応をお持ちの方

＜求める人材像＞

• チームで業務を行える方
• 新しい事にチャレンジする事が好きな方
• 正確な文章表現ができる方