シミックグループは日本初のCRO（Contract Research Organization：医薬品開発受託機関）として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。現在では医薬品開発だけでなく、製造、販売まで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。30周年を迎えた現在、個人のヘルスバリューを高めるために新たな挑戦のステージに入っています。従来のビジネスを武器に事業拡大していく中で、グループ横断的に様々なプロジェクトやタスクが複数開始される予定です。
医薬品注射剤/固形剤工場での品質保証業務をご担当頂きます。
「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」
シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか
足利工場では2018年に最新鋭の注射剤棟を稼働しました。
交通アクセスも栃木県のみならず埼玉、群馬、茨城、東京などからも近く、通勤いただいている方もいらっしゃいます。
多数の案件を頂いており、現在、スタートアップの段階から多くの業務に携わって頂ける貴重なポジションです
■主な業務内容
医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務に従事いただきます
具体的には
- 工場の品質保証システムの維持運用
- 工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
- 部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献
- GMP適合性調査等の監査・査察対応
- 国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務
【必須要件】
- 製薬会社の工場品質保証部門・製造受託会社CMO・CRO等で品質保証業務経験を3年以上お持ちの方
- 医薬品GMP等のレギュレーションに関する十分な知識を有する方
【歓迎要件】
- 固形剤及び注射剤の研究開発及び製造業務経験をお持ちの方
- 製薬会社での薬事業務経験
- 薬学部卒業程度の薬学基礎知識を有している方
- 薬剤師免許をお持ちの方
＜求める人物像＞
- 前向きで意欲的な方
| 職種 / 募集ポジション | 医薬品製造の品質保証担当者（固形剤・注射剤） 栃木県 シミックCMO足利配属 |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 |
|
| 勤務地 | マイカー通勤可能 館林駅より車で15分 |
| 勤務時間 | 8：30～17：15（休憩：1時間） |
| 休日 | 土日祝日 その他会社指定の休日 年末年始休暇 育児・介護休業 年次有給休暇等 |
| 福利厚生 | 各種保養所 介護支援制度（時短勤務） 育児支援制度（時短勤務、時差通勤、子の看護休暇） 企業型確定拠出年金制度 総合団体生活保険 |
| 加入保険 | 各種社会保険完備 |
| 受動喫煙対策 | 【喫煙場所状況】敷地内禁煙（屋外喫煙可能場所あり） |
| 会社名 | シミックホールディングス株式会社／CMIC HOLDINGS Co., Ltd. (HQ) |
|---|---|
| 創業 / Foundation | 1992年（会社設立：1985年3月14日) In 1992 (The Company was established on March 14, 1985) |
| 代表者 / Representative Directors | 代表取締役CEO 中村 和男 / Kazuo Nakamura, Chairman and CEO 代表取締役COO 大石 圭子 / Keiko Oishi, President and COO |
| 従業員数 / No.of Employees | 6,354名（連結子会社含む）※2023年10月現在 6,354 (as of October 1, 2023 on a consolidated basis) |
| 中途採用比率 | 【シミックホールディングス株式会社】 2023年度 100% 2022年度 100％ 2021年度 100％ 【シミック株式会社】 2023年度 64% 2022年度 51％ 2021年度 36％ 【シミックCMO株式会社】 2023年度 63% 2022年度 68％ 2021年度 64％ 【シミックファーマサイエンス株式会社】 2023年度 47% 2022年度 66％ 2021年度 75％ 【シミック・イニジオ株式会社】 2023年度 100% 2022年度 100％ 2021年度 100％ 【シミックソリューションズ株式会社】 2020年度 89% 2022年度 96％ 2021年度 87％ 【シミックヘルスケア・インスティチュート株式会社】 2023年度 89% 2022年度 84％ 2021年度 79％ |