Global PJの受託好調、事業拡大！ヘルスケアの幅広いニーズに対応するClinical Operation（モニター）

シミックグループは日本初のCRO（Contract Research Organization：医薬品開発受託機関）として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。現在では医薬品開発だけでなく、製造、販売まで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。30周年を迎えた現在、個人のヘルスバリューを高めるために新たな挑戦のステージに入っています。従来のビジネスを武器に事業拡大していく中で、グループ横断的に様々なプロジェクトやタスクが複数開始される予定です。

職務内容

臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務をお任せします。

GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務をお任せします。

★弊社には約1100名のCRAが勤務をしており、直近では他CRO様で経験を積んだ方が下記を魅力に感じて頂き、弊社に入社を決めてくださっています。

①多くの経験を積むことができる

・プロジェクト数18％増（2021年～2019年：2015年～2018年対比）
・ICCC（治験国内管理人）試験数、直近５年で15試験（2017年～2021年）

②ワークライフバランスを保ちながら勤務ができる

・月間平均残業時間　19時間31分（2021/10～2022/9）
・年間休日数　121日（2022年）
・月間の在宅勤務日数　10.8日/月（2021/10～2022/9）
・男性の育児休暇取得率　53.8％（2022年度）
・ケアリーブ制度　有給休暇を1時間単位で利用できる

③その他の魅力

・海外売上TOP10製薬メーカー様、国内売上TOP10製薬メーカー様との取引実績あり
・遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。
・疾患領域：癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器，再生医療，ICCC案件も積極的に受注。
・モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備）
・英語研修（短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】）、English communication service（英語研修：ネイティブ講師の常駐）
※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております
・新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能）
※入社後一定期間経過により適用可能となります。

＜キャリアパス例＞
　CRA（3年）⇒CRA内でのOncology領域を担当
　CRA（5年）⇒CRAのCL／クリニカルリーダー（5年）⇒PM／プロジェクトマネジメント（社内での異動）
　CRA（5年）⇒PV／安全性情報管理（社内の異動）

【シミックの４つの強み】

【１】専門性強化チーム
コア領域（がんや再生医療など）の専門性を活かした個別戦略の立案やプロジェクトのアドバイスを行うチームを組織化しています。

【２】Decentralized Clinical Trial(DCT)
Decentralized Clinical Trial(DCT、分散型臨床試験、医療機関へ依存しない臨床試験の手法）の実現に向けて、試験ごとの課題に対するソリューションをすでに多く提供しています。

【３】臨床開発関連業務のコラボ
技術ベンダーと連携し、最新のデジタル技術を活用した臨床試験のオペレーションのノウハウを共に提供しています。

【４】電子お薬手帳『harmo®』の利用
当社グループ会社（harmo株式会社）のお薬手帳を臨床試験の中で活用しています。

【必須要件】

・モニター実務経験2年以上
・幅広いモニタリング経験を積みたいとお考えの方

【歓迎要件】

・コミュニケーション力
・英語力
・国際共同治験のご経験