シミックグループは日本初のCRO（Contract Research Organization：医薬品開発受託機関）として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。現在では医薬品開発だけでなく、製造、販売まで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。30周年を迎えた現在、個人のヘルスバリューを高めるために新たな挑戦のステージに入っています。従来のビジネスを武器に事業拡大していく中で、グループ横断的に様々なプロジェクトやタスクが複数開始される予定です。
職務内容
（１）QMSの維持
（２）GxPおよび周辺法規制に従ったプロセスの維持管理
（３）SOPの管理およびQMS/SOP関連の教育資料作成
① SOP作成・内容のレビュー
→法規制やガイドラインをSOPに反映、評価検討、関連部門の責任者との協議
② 文書管理
③ SOPの翻訳・翻訳チェック
（４）SOP作成業務・コンサルティングの受託
① 製薬企業（臨床開発）国内ベンチャー、海外バイオベンチャー、医療施設（医師主導治験、臨床研究）などのSOP作成およびコンサルティング
【必須要件】
- QMS関連の業務経験
- SOP作成または管理に関わる業務経験
- GCPに関わる業務経験
- 実務レベルでの英語スキル
→メール、問い合わせ対応、テレカンなどコミュニケーションが可能
【歓迎要件】
- マネジメント経験
- GxPに関わる業務全般の経験
| 職種 / 募集ポジション | QMS・SOP担当者 シミック株式会社配属 シミック株式会社配属 |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 |
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| 勤務地 | 【喫煙場所状況】 ■執務エリア内全面禁煙 →建物内共有喫煙室あり |
| 会社名 | シミックホールディングス株式会社／CMIC HOLDINGS Co., Ltd. (HQ) |
|---|---|
| 創業 / Foundation | 1992年（会社設立：1985年3月14日) In 1992 (The Company was established on March 14, 1985) |
| 代表者 / Representative Directors | 代表取締役CEO 中村 和男 / Kazuo Nakamura, Chairman and CEO 代表取締役COO 大石 圭子 / Keiko Oishi, President and COO |
| 従業員数 / No.of Employees | 7,878名（連結子会社含む）※2022年5月現在 7,878 (as of April 1, 2022 on a consolidated basis) |