シミックグループは日本初のCRO（Contract Research Organization：医薬品開発受託機関）として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。現在では医薬品開発だけでなく、製造、販売まで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。30周年を迎えた現在、個人のヘルスバリューを高めるために新たな挑戦のステージに入っています。従来のビジネスを武器に事業拡大していく中で、グループ横断的に様々なプロジェクトやタスクが複数開始される予定です。
シミック株式会社のデータマネジメント業務をお願い致します。
職務内容
治験，製造販売後調査および臨床研究におけるデータマネジメント業務，登録業務
（DM業務内容詳細：クライアント・社内他部署との交渉/調整、派遣社員管理、スケジュール管理、チェックリスト作成、集計を伴うデータのチェック、電子化するためのデータベースの準備等。データ入力は派遣社員が行います）
◎治験・国際案件、PMS（製造販売後調査）案件、臨床研究案件、EDC・eトライアル等案件
◎CDISCの運用、連携実施中
◎疾患領域：癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅
◎常時，100件以上のプロジェクトが進捗中
◎シミックは業務を細分化せず、一連の業務を一貫してお任せしております
そのためしっかりと品質を維持し、クライアントからも高いご評価を頂くとともに、担当者のスキルアップも実現しております
◎新キャリア制度運用中（CRA、PM、PV、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能）
※入社後一定期間経過により適用可能となります
【必須要件】
①製薬メーカーやCROでのデータマネジメントの実務経験2年以上で以下いずれかの経験
（クライアント窓口業務、DM計画書作成、EDCセットアップ、クエリ要否判断、Data validation spec（再調査基準）作成、
安全性定期報告関連のデータクリーニングまたは症例検討会関連業務）
②コミュニケーション能力の高い方（折衝・交渉が得意な方）
【歓迎要件】
・将来的にリーダークラスを目指そうという意欲のある方
・緻密な作業にも対応できる方
・Access使用経験
・英語力あれば尚可（TOEIC600点以上）
・プログラムコーディング経験
・データベース設計経験
| 会社名 | シミックホールディングス株式会社／CMIC HOLDINGS Co., Ltd. (HQ) |
|---|---|
| 創業 / Foundation | 1992年（会社設立：1985年3月14日) In 1992 (The Company was established on March 14, 1985) |
| 代表者 / Representative Directors | 代表取締役CEO 中村 和男 / Kazuo Nakamura, Chairman and CEO 代表取締役COO 大石 圭子 / Keiko Oishi, President and COO |
| 従業員数 / No.of Employees | 6,354名（連結子会社含む）※2023年10月現在 6,354 (as of October 1, 2023 on a consolidated basis) |