【東京・大阪/グローバル人材向け】データマネジメント プロジェクト責任者（ベトナムチームとのプロジェクト推進や現地滞在によるレクチャー）

シミックグループは日本初のCRO（Contract Research Organization：医薬品開発受託機関）として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。現在では医薬品開発だけでなく、製造、販売まで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。30周年を迎えた現在、個人のヘルスバリューを高めるために新たな挑戦のステージに入っています。従来のビジネスを武器に事業拡大していく中で、グループ横断的に様々なプロジェクトやタスクが複数開始される予定です。

【英語力を活かせる】シミック株式会社の国内外データマネジメントのプロジェクト推進をお任せします

職務内容

データマネジメントのプロジェクト責任者として、国内外のプロジェクト推進を幅広くお任せします。

依頼者との窓口となり、DM契約作成やEDCシステムの仕様作成・設計などの上流工程から、データクリーニングやコーディングなどの下流工程までの一連の業務をメンバーとともに推進していただきます。

【具体的には】
• 依頼者の窓口となり収集するデータやスケジュールなどの協議、DM計画書作成
• 社内の臨床開発部門、解析部門との業務連携・調整
• EDCシステムの仕様作成・設計から、システム部門と調整し構築
• DMチェックリスト作成
• データクリーニング、コーディング（データのチェック・入力はメンバーがメイン）
• プロジェクト全体のマネジメントおよび、メンバーマネジメント

ベトナムチームとの業務連携や現地滞在によるレクチャー

弊グループでは、ベトナムに【CMIC Data Science Vietnam】の拠点があり、データマネジメントプロジェクトにおける一部の業務を担っています。本ポジションでは、データマネジメント経験と英語力を活かして以下の役割もお任せいたします。

■ベトナム拠点のメンバーとプロジェクト推進
ベトナム拠点のメンバーと連携して進めるプロジェクトにも積極的に参画いただきます。チャットやビデオ通話を使用して、英語でコミュニケーションを取りながら、国内外のプロジェクトを推進していただきます。

■ベトナムに滞在して現地メンバーの教育
今後さらに【CMIC Data Science Vietnam】の業務範囲を拡大していくために、現地メンバーの育成を行っています。日本国内の社員が数週間から数カ月の間、ベトナム現地に滞在し、過去プロジェクトの事例共有や、データマネジメント業務のレクチャーを行い、業務レベルの底上げを図っています。

※DM経験と英語力をもとに現地に駐在する社員を人選しています。

シミックのデータマネジメントの特徴

様々なプロジェクトや疾患領域に携わることができ、プロジェクトの上流から下流まで一連のデータマネジメント業務に携わることで、データマネージャーとしての専門性の向上と高品質の業務遂行を可能にしています。同時に、メンバーへの適切な指示、マネジメントができるチームリーダーへの成長を実現しています。

◎治験・国際案件、PMS（製造販売後調査）案件、臨床研究案件、EDC・eトライアルなどの様々なプロジェクトに携わることができます
◎疾患領域：癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅
◎常時100件以上のプロジェクトが進捗中
◎CDISC連携実施中

プロジェクトアサイン

将来のキャリアを上長と相談しながら、これまでのご経験や現在の業務量、案件難易度などを踏まえてプロジェクトにアサインしています。

※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験などの他のプロジェクト経験を積むことができます

柔軟な働き方

フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。

現在は週2日程度の出社とリモートワークのハイブリッドワークとなっています。出社とリモートのバランスをとることで、チームの連携が強化されて、業務効率化にもつながっています。

キャリアパス

・ 『プロジェクト担当者』 運用などの基礎的な業務経験を積む。定型業務の窓口業務を担当。
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・ 『プロジェクト責任者』 DM業務の進捗管理、Issue 管理、利益管理の他、 DM業務が円滑に遂行できるようスポンサーや他部門との調整などを行います。
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・ 『チームリーダー』 プレイングマネージャーとして自身のプロジェクト業務を遂行する他、チームメンバーへの適切な指示・マネジメントを行います。
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・ 『DM部門マネージャー』 DM部門および部門横断的な施策の遂行（DCT、ヘルスケア、グローバリゼーションなど）、リソース管理、人材育成、見積り作成、利益管理、ベンダー管理など。
・ 『DMスペシャリスト』 データマネージャーのスペシャリストとして専門知識を活かして部門をリード

※キャリアの幅を広げるために、統計解析、CRA、PM、PV、QA、MW、薬事など新しいキャリアにチャレンジする「自己申告制度」もあります。（入社後一定期間経過により適用可能）

応募要件

【必須要件】

以下3つの要件を満たしている方からのご応募をお待ちしております。

◎製薬メーカーやCROでデータマネジメントの実務経験が2年以上お持ちの方
◎ビジネスレベル以上の英語力をお持ちの方（参考：TOEIC800点以上）
◎以下いずれかのご経験をお持ちの方

　• クライアント窓口業務
　• DM計画書作成
　• EDCセットアップ
　• クエリ要否判断
　• Data validation spec（再調査基準）作成
　• 安全性定期報告関連のデータクリーニングまたは症例検討会関連業務）

【歓迎要件・求める人物像】

• データマネージャーとして将来チームリーダーやマネージャーを目指したい方
• ExcelマクロやAccessの実務経験をお持ちの方
• プログラムコーディング経験をお持ちの方
• データベース設計経験をお持ちの方